Hertraining van het looppatroon na een beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een beroerte resulteert vaak in functionele loopstoornissen en abnormale looppatronen. Doorgaans zijn verschillende kenmerken van het lopen veranderd (bijv. beweging van het kniegewricht neemt af en de paslengte is asymmetrisch). Gegevens tonen aan dat looppatronen na neurologisch letsel kunnen worden veranderd door looptraining, maar traditionele revalidatiebenaderingen zijn doorgaans gericht op het veranderen van één kenmerk van het lopen tegelijk. De onderzoekers hebben echter onlangs aangetoond dat individuen na een beroerte in één enkele sessie kunnen leren om meerdere componenten van dit gestoorde looppatroon tegelijkertijd te veranderen.
Om dit vermogen om meerdere dingen tegelijk te leren verder te benutten, hebben de onderzoekers ook onderzocht hoe verschillende vormen van visuele feedback over beenbewegingen individuen het beste kunnen helpen om zinvolle veranderingen aan te brengen in meerdere kenmerken van het looppatroon. Concreet hebben ze twee vormen van visuele feedback bestudeerd: 1) multidimensionaal, met meerdere informatiestromen over beenbewegingen, en 2) eendimensionaal, waarbij meerdere stukjes informatie over het looppatroon worden gedestilleerd/samengevat in één bron van feedback. Ze hebben aangetoond dat de eendimensionale samenvattende feedback effectiever is om mensen te helpen een nieuw looppatroon aan te leren waarbij meerdere kenmerken van hun manier van lopen moeten worden veranderd. Dit werk heeft zich gericht op enkelvoudige trainingssessies bij neurologisch intacte individuen, maar de auteurs willen graag de effecten bestuderen van training op langere termijn met deze verschillende vormen van feedback. Daarom is het doel van deze studie om voorlopige gegevens te verzamelen voor het opzetten van een klinisch onderzoek naar looptraining om loopproblemen na een beroerte te behandelen. De onderzoekers zullen gegevens verzamelen om te bepalen of training met verschillende vormen van visuele feedback over beenbewegingen effectief is bij het verbeteren van looppatronen na een beroerte - en welke vorm van feedback effectiever kan zijn.
De onderzoekers gaan volwassenen bestuderen met hersenbeschadiging als gevolg van een beroerte. Proefpersonen met hemiparese zullen 3 keer per week trainen voor in totaal 12 trainingssessies. Deze 12 sessies worden opgedeeld in 2 blokken van 6 sessies, met minimaal 2 weken pauze ertussen. In elk blok wordt getraind met één vorm van visualisatie (meer- of eendimensionaal). Deelnemers doorlopen de training met beide vormen van feedback, de volgorde van de feedbackformulieren wordt willekeurig toegewezen. Deze onderzoeken zullen belangrijke nieuwe informatie opleveren over looptraining met visuele feedback bij individuen na een beroerte. Deze studie is van cruciaal belang voor het ontwikkelen van procedurele betrouwbaarheidsprocessen, het berekenen van effectgroottes en het bepalen van andere opvallende klinische variabelen ter voorbereiding op een gerandomiseerde klinische studie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
- Motion Analysis Lab in the Kennedy Krieger Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- beroerte of hemiparese (>6 maanden na beroerte)
- in staat om te lopen maar een resterend looptekort heeft (inclusief degenen die lopen met een stok of rollator)
- In staat om 5 minuten te lopen in hun eigen tempo
- Volwassenen van 20-80 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Symptomen van het cerebellum (bijv. Ataxie hemiparese)
- Elke andere neurologische aandoening dan een beroerte
- Ongecontroleerde suikerziekte
- Congestief hartfalen
- Perifere arteriële ziekte met claudicatio
- Long- of nierfalen
- Instabiele angina
- Ongecontroleerde hypertensie (>190/110 mmHg)
- MoCA (Montreal Cognitive Assessment Test for Dementia) < 23
- Ernstige afasie
- Orthopedische of pijnaandoeningen die het lopen beperken
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Meerkanaals visuele feedback
Looptraining met visuele feedback van gewrichtskinematica.
De visuele feedback bevat informatie over de gewrichtshoeken van de onderste ledematen.
We zullen proefpersonen instrueren om de feedback te gebruiken om een doellooppatroon te bereiken.
In deze arm ontvangen proefpersonen 4 kanalen met visuele informatie, die elk een gewrichtshoek vertegenwoordigen (rechter- en linkerheupen, rechter- en linkerknieën).
|
De looptraining wordt uitgevoerd met behulp van een Woodway-loopband.
De visuele feedback bevat informatie over de real-time gewrichtshoeken van de onderste ledematen.
We zullen deelnemers instrueren om de feedback te gebruiken om een doellooppatroon te bereiken.
|
|
Experimenteel: Visuele feedback via één kanaal
Looptraining met visuele feedback van gewrichtskinematica.
De visuele feedback bevat informatie over de gewrichtshoeken van de onderste ledematen.
We zullen proefpersonen instrueren om de feedback te gebruiken om een doellooppatroon te bereiken.
In deze arm ontvangen proefpersonen 1 kanaal met visuele informatie dat informatie omvat van 4 gewrichtshoeken van de onderste ledematen (rechter- en linkerheupen, rechter- en linkerknieën).
|
De looptraining wordt uitgevoerd met behulp van een Woodway-loopband.
De visuele feedback bevat informatie over de real-time gewrichtshoeken van de onderste ledematen.
We zullen deelnemers instrueren om de feedback te gebruiken om een doellooppatroon te bereiken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
1. Verandering in heup- en kniegewrichtbewegingen tijdens het lopen
Tijdsspanne: Beoordeeld voor en na de looptraining in elke arm van het onderzoek om een verandering na elke interventie te beoordelen. Deze maat wordt geïnd tijdens de eerste en laatste sessies van Arm 1 en 2, die voor elke Arm binnen twee weken plaatsvinden.
|
Hoe nauw de heup- en kniebewegingen van deelnemers na een beroerte overeenkomen met die van een gezond looppatroon.
Om deze maat te verzamelen, dragen proefpersonen speciale markeringen op hun voeten en lichaam om vast te leggen hoe hun benen bewegen terwijl ze op de loopband lopen.
|
Beoordeeld voor en na de looptraining in elke arm van het onderzoek om een verandering na elke interventie te beoordelen. Deze maat wordt geïnd tijdens de eerste en laatste sessies van Arm 1 en 2, die voor elke Arm binnen twee weken plaatsvinden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
1. Verandering in loopsnelheid
Tijdsspanne: Beoordeeld voor en na de looptraining in elke arm van het onderzoek om een verandering na elke interventie te beoordelen. Deze maat wordt geïnd tijdens de eerste en laatste sessies van Arm 1 en 2, die voor elke Arm binnen twee weken plaatsvinden.
|
Proefpersonen zullen klinische tests van loopsnelheid voltooien door over de grond te lopen in twee snelheden - hun normale comfortabele tempo en zo snel als veilig mogelijk is.
|
Beoordeeld voor en na de looptraining in elke arm van het onderzoek om een verandering na elke interventie te beoordelen. Deze maat wordt geïnd tijdens de eerste en laatste sessies van Arm 1 en 2, die voor elke Arm binnen twee weken plaatsvinden.
|
|
2. Verandering in subjectieve beoordeling van evenwichtsvertrouwen
Tijdsspanne: Beoordeeld voor en na de looptraining in elke arm van het onderzoek om een verandering na elke interventie te beoordelen. Deze maat wordt geïnd tijdens de eerste en laatste sessies van Arm 1 en 2, die voor elke Arm binnen twee weken plaatsvinden.
|
Onderwerpen zullen de 16-item Activiteiten-Specifieke Balansvertrouwensschaal invullen.
Dit is een zelfrapportagemaatstaf waarin ze hun vertrouwen beoordelen dat ze hun evenwicht niet zouden verliezen tijdens het uitvoeren van specifieke dagelijkse activiteiten.
Scores kunnen variëren van 0 - 100, waarbij 0 aangeeft dat de respondent geen vertrouwen heeft in zijn evenwicht en 100 aangeeft dat hij er volledig zeker van is dat hij alle items kan uitvoeren zonder verlies van evenwicht.
Als zodanig vertegenwoordigen hogere waarden een beter resultaat.
Er zijn geen subschalen voor deze maatregel.
|
Beoordeeld voor en na de looptraining in elke arm van het onderzoek om een verandering na elke interventie te beoordelen. Deze maat wordt geïnd tijdens de eerste en laatste sessies van Arm 1 en 2, die voor elke Arm binnen twee weken plaatsvinden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amy J Bastian, PhD, PT, Kennedy Krieger Institute and Johns Hopkins School of Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00097573
- 2R37NS090610 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .