患有肺部和肺外并发症的急性住院成人患者的呼吸道病毒感染
呼吸道病毒感染是住院治疗的主要原因之一，呼吸道病毒感染的暴发已造成严重的经济损失。 除肺部并发症外，呼吸道病毒还可导致非肺部并发症。
然而，以往很多关于呼吸道病毒并发症的研究都是回顾性的，因此很多呼吸道病毒感染的患者可能没有接受检测。 此外，这些研究没有考虑到可以在一些无症状个体中发现呼吸道病毒。 本研究的目的是了解急性肺部和肺外并发症患者的呼吸道病毒负担。 我们将招募因急性冠状动脉综合征、中风和基础肺部疾病恶化而入院的患者。 我们将收集这些患者的唾液并检测呼吸道病毒。 作为对照，我们将在门诊招募无症状患者进行慢性心脏、肺或神经系统疾病的随访。
我们预计这项研究将大大提高我们对急性住院患者呼吸道病毒流行病学的了解。 我们的发现对临床医生、公共卫生从业者和科学家来说很重要。
研究概览
详细说明
呼吸道病毒会导致严重感染，并导致大量住院、入住重症监护病房和死亡。 许多因呼吸道病毒感染而住院的病例与肺炎或慢性肺部疾病恶化有关。 此外，许多住院与肺外并发症有关，例如急性冠脉综合征或中风。
先前的研究报告了呼吸道病毒在肺部并发症患者中的发病率，或呼吸道病毒与急性冠脉综合征或中风的关联。 然而，这些研究存在一些问题。 首先，这些研究中有许多本质上是回顾性的，因此仅在选定的有呼吸道症状的患者中进行了测试。 因此，许多没有呼吸道症状的患者没有被招募。 第二，在一些无症状个体身上可以检测到呼吸道病毒。 因此，呼吸道病毒的存在可能是偶然发现，而不是并发症的原因。 第三，很多研究只关注少数几种呼吸道病毒，尤其是流感病毒。
本研究旨在解决这些问题。 研究人员建议进行一项前瞻性队列研究。 研究人员将招募患有潜在肺部疾病、急性冠脉综合征或中风恶化的住院成年患者。 作为对照，研究人员将招募门诊患者进行慢性心脏病、慢性肺病或神经系统疾病的随访。 研究人员将从研究参与者那里收集唾液，并使用多重 PCR 面板进行呼吸道病毒检测。 先前的研究表明，唾液和鼻咽标本的呼吸道病毒检测结果高度一致。 研究人员还将使用标准化问卷来收集有关症状的信息。
这项研究将提供有关呼吸道病毒在肺部和肺外并发症中流行病学的准确数据。这些数据对临床医生、公共卫生从业者和科学家都很重要。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
-
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-
Hong Kong、香港
- 招聘中
- Queen Mary Hospital
-
接触：
- Kelvin To, MD
- 邮箱：kelvinto@hku.hk
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首席研究员：
- Kelvin To, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
- 患有急性冠脉综合征、中风或基础肺部疾病恶化的住院患者
- 慢性病门诊随访
描述
纳入标准：（对于住院患者）
- 经急症室转入玛丽医院急症室
- 18岁或以上
- 入组时住院时间少于 24 小时
- 出现潜在肺部疾病、急性冠状动脉综合征或中风的恶化
- 有能力并同意提供书面知情同意书
排除标准：（住院患者）
- 过去 14 天内住进任何医院
- 过去 14 天内进行的呼吸道病毒检测
- 过去 14 天内给予的呼吸道病毒抗病毒药
- 唾液不足
纳入标准：（适用于门诊病人）
- 18岁或以上
- 到门诊或玛丽医院物理治疗部跟进
- 有能力并同意提供书面知情同意书
排除标准：（适用于门诊病人）
- 过去 14 天内住进任何医院
- 过去 14 天内进行的呼吸道病毒检测
- 过去 14 天内给予的呼吸道病毒抗病毒药
- 在过去 14 天内出现新的呼吸道或非呼吸道症状
- 唾液不足
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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住院 - ACS
急性冠脉综合征住院患者
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所有患者都将接受呼吸道病毒检测
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住院 - 中风
中风住院患者
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所有患者都将接受呼吸道病毒检测
|
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住院 - 慢性肺病
慢性肺部疾病恶化的住院患者
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所有患者都将接受呼吸道病毒检测
|
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门诊
门诊病人
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所有患者都将接受呼吸道病毒检测
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸道病毒的发病率
大体时间：2天
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呼吸道病毒的发病率
|
2天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院时间
大体时间：1个月
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住院时间
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1个月
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普通内科病房住院时间
大体时间：1个月
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普通内科病房住院时间
|
1个月
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在高抚养单位的逗留时间
大体时间：1个月
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在高抚养单位的逗留时间
|
1个月
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重症监护病房住院时间
大体时间：1个月
|
重症监护病房住院时间
|
1个月
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需要补氧的患者比例
大体时间：1个月
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需要补氧的患者比例
|
1个月
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需要正压通气的患者比例
大体时间：1个月
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需要正压通气的患者比例
|
1个月
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|
需要插管的患者比例
大体时间：1个月
|
需要插管的患者比例
|
1个月
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入住重症监护病房的患者比例
大体时间：1个月
|
入住重症监护病房的患者比例
|
1个月
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入住冠心病监护病房的患者比例
大体时间：1个月
|
入住冠心病监护病房的患者比例
|
1个月
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入住高抚养单位的患者比例
大体时间：1个月
|
入住高抚养单位的患者比例
|
1个月
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住院期间死亡的患者比例
大体时间：1个月
|
住院期间死亡的患者比例
|
1个月
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入院时白细胞
大体时间：1天
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血液中的白细胞计数（x 10^9 个细胞/升）
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1天
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入院时血小板计数
大体时间：1天
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入院时血液中的血小板计数（x 10^9 个细胞/升）
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1天
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入院谷丙转氨酶
大体时间：1天
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血谷丙转氨酶水平（U/L）
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1天
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入院肌酐
大体时间：1天
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血肌酐水平（umol/L）
|
1天
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血培养结果
大体时间：3天
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血培养结果
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3天
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痰培养结果
大体时间：3天
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痰培养结果
|
3天
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肺炎患者比例
大体时间：1个月
|
肺炎患者比例
|
1个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Sellers SA, Hagan RS, Hayden FG, Fischer WA 2nd. The hidden burden of influenza: A review of the extra-pulmonary complications of influenza infection. Influenza Other Respir Viruses. 2017 Sep;11(5):372-393. doi: 10.1111/irv.12470.
- To KK, Lau SK, Chan KH, Mok KY, Luk HK, Yip CC, Ma YK, Sinn LH, Lam SH, Ngai CW, Hung IF, Chan KH, Yuen KY. Pulmonary and extrapulmonary complications of human rhinovirus infection in critically ill patients. J Clin Virol. 2016 Apr;77:85-91. doi: 10.1016/j.jcv.2016.02.014. Epub 2016 Feb 20.
- Warren-Gash C, Blackburn R, Whitaker H, McMenamin J, Hayward AC. Laboratory-confirmed respiratory infections as triggers for acute myocardial infarction and stroke: a self-controlled case series analysis of national linked datasets from Scotland. Eur Respir J. 2018 Mar 29;51(3):1701794. doi: 10.1183/13993003.01794-2017. Print 2018 Mar.
- To KK, Lu L, Yip CC, Poon RW, Fung AM, Cheng A, Lui DH, Ho DT, Hung IF, Chan KH, Yuen KY. Additional molecular testing of saliva specimens improves the detection of respiratory viruses. Emerg Microbes Infect. 2017 Jun 7;6(6):e49. doi: 10.1038/emi.2017.35.
- To KKW, Yip CCY, Lai CYW, Wong CKH, Ho DTY, Pang PKP, Ng ACK, Leung KH, Poon RWS, Chan KH, Cheng VCC, Hung IFN, Yuen KY. Saliva as a diagnostic specimen for testing respiratory virus by a point-of-care molecular assay: a diagnostic validity study. Clin Microbiol Infect. 2019 Mar;25(3):372-378. doi: 10.1016/j.cmi.2018.06.009. Epub 2018 Jun 12.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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