Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Respiratoire virusinfecties bij acuut opgenomen volwassen patiënten met pulmonale en extrapulmonale complicaties

23 maart 2020 bijgewerkt door: The University of Hong Kong

Respiratoire virusinfecties zijn een van de belangrijkste oorzaken van ziekenhuisopnames en uitbraken van respiratoire virusinfecties hebben geleid tot ernstige economische verliezen. Naast pulmonale complicaties kunnen respiratoire virussen ook leiden tot niet-pulmonale complicaties.

Veel eerdere onderzoeken naar de complicaties van respiratoire virussen zijn echter retrospectief van aard en daarom worden veel patiënten met een respiratoire virusinfectie mogelijk niet getest. Bovendien hielden deze onderzoeken geen rekening met het feit dat bij sommige asymptomatische personen respiratoire virussen kunnen worden aangetroffen. Het doel van deze studie is om de last van respiratoire virussen vast te leggen bij patiënten met acute pulmonale en extrapulmonale complicaties. We zullen patiënten rekruteren die in ons ziekenhuis zijn opgenomen met acuut coronair syndroom, beroerte en verergering van onderliggende longziekten. We verzamelen speeksel van deze patiënten en testen op respiratoire virussen. Als controles zullen we op de polikliniek asymptomatische patiënten rekruteren voor de opvolging van chronische hart-, long- of neurologische aandoeningen.

We verwachten dat deze studie ons begrip van de epidemiologie van respiratoire virussen bij acuut gehospitaliseerde patiënten aanzienlijk zal vergroten. Onze bevindingen zullen belangrijk zijn voor clinici, gezondheidswerkers en wetenschappers.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Ademhalingsvirussen veroorzaken ernstige infecties en dragen bij tot een aanzienlijk aantal ziekenhuisopnames, opnames op intensive care-afdelingen en sterfgevallen. Veel ziekenhuisopnames als gevolg van een infectie met het respiratoire virus houden verband met longontsteking of verergering van chronische longziekte. Bovendien zijn veel ziekenhuisopnames gerelateerd aan extrapulmonale complicaties, zoals acuut coronair syndroom of beroerte.

Eerdere studies hebben melding gemaakt van de incidentie van respiratoire virussen bij patiënten met longcomplicaties, of de associatie van respiratoire virussen met acuut coronair syndroom of beroerte. Er zijn echter verschillende problemen verbonden aan deze studies. Ten eerste zijn veel van deze onderzoeken retrospectief van aard en daarom werden de tests alleen uitgevoerd bij geselecteerde patiënten met luchtwegsymptomen. Daarom werden veel patiënten zonder ademhalingssymptomen niet gerekruteerd. Ten tweede kan bij sommige asymptomatische personen een respiratoir virus worden gedetecteerd. Daarom kan de aanwezigheid van respiratoir virus eerder een incidentele bevinding zijn dan de oorzaak van de complicatie. Ten derde richten veel onderzoeken zich slechts op enkele respiratoire virussen, vooral op het griepvirus.

Deze studie heeft tot doel deze problemen aan te pakken. De onderzoekers stellen voor om een ​​prospectieve cohortstudie uit te voeren. De onderzoekers zullen in het ziekenhuis opgenomen volwassen patiënten rekruteren met verergering van een onderliggende longziekte, acuut coronair syndroom of beroerte. Als controles zullen de onderzoekers poliklinische patiënten rekruteren voor chronische hartaandoeningen, chronische longaandoeningen of neurologische aandoeningen. De onderzoekers verzamelen speeksel van studiedeelnemers en voeren respiratoire virustests uit met behulp van een multiplex PCR-panel. Eerdere studies hebben aangetoond dat er een hoge overeenstemming is tussen de resultaten van respiratoire virustesten op speeksel en nasofaryngeale monsters. De onderzoekers zullen ook een gestandaardiseerde vragenlijst gebruiken om informatie over symptomen te verzamelen.

Deze studie zal nauwkeurige gegevens opleveren over de epidemiologie van respiratoire virussen bij pulmonale en extrapulmonale complicaties. Deze gegevens zijn belangrijk voor clinici, gezondheidswerkers en wetenschappers.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • Queen Mary Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kelvin To, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  1. Ziekenhuispatiënten met acuut coronair syndroom, beroerte of verergering van onderliggende longziekte
  2. Poliklinische follow-up voor chronische aandoeningen

Beschrijving

Opnamecriteria: (voor gehospitaliseerde patiënten)

  1. Via de afdeling spoedeisende hulp opgenomen op de acute medische afdeling van het Queen Mary Hospital
  2. 18 jaar of ouder
  3. Minder dan 24 uur in het ziekenhuis opgenomen op het moment van rekrutering
  4. Gepresenteerd met exacerbatie van onderliggende longziekte, acuut coronair syndroom of beroerte
  5. Bevoegd en akkoord om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria: (voor gehospitaliseerde patiënten)

  1. Opgenomen in een ziekenhuis in de afgelopen 14 dagen
  2. Respiratoire virustests uitgevoerd in de afgelopen 14 dagen
  3. Antiviraal middel tegen respiratoir virus toegediend in de afgelopen 14 dagen
  4. Niet voldoende speeksel

Inclusiecriteria: (voor ambulante patiënten)

  1. 18 jaar of ouder
  2. Follow-up op de polikliniek of op de afdeling fysiotherapie van het Queen Mary Hospital
  3. Bevoegd en akkoord om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria: (voor ambulante patiënten)

  1. Opgenomen in een ziekenhuis in de afgelopen 14 dagen
  2. Respiratoire virustests uitgevoerd in de afgelopen 14 dagen
  3. Antiviraal middel tegen respiratoir virus toegediend in de afgelopen 14 dagen
  4. Begin van nieuwe respiratoire of niet-respiratoire symptomen in de afgelopen 14 dagen
  5. Niet voldoende speeksel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
In het ziekenhuis opgenomen - ACS
Ziekenhuispatiënten met acuut coronair syndroom
Alle patiënten worden getest op respiratoire virussen
In het ziekenhuis opgenomen - beroerte
Ziekenhuispatiënten met een beroerte
Alle patiënten worden getest op respiratoire virussen
In het ziekenhuis opgenomen - chronische longziekte
Ziekenhuispatiënten met exacerbatie van chronische longziekte
Alle patiënten worden getest op respiratoire virussen
Ambulant
Ambulante patiënten
Alle patiënten worden getest op respiratoire virussen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van respiratoire virussen
Tijdsspanne: 2 dagen
Incidentie van respiratoire virussen
2 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 1 maand
Duur van het ziekenhuisverblijf
1 maand
Duur van het verblijf op de algemene medische afdeling
Tijdsspanne: 1 maand
Duur van het verblijf op de algemene medische afdeling
1 maand
Verblijfsduur in hoge afhankelijkheidseenheid
Tijdsspanne: 1 maand
Verblijfsduur in hoge afhankelijkheidseenheid
1 maand
Duur van het verblijf op de intensive care
Tijdsspanne: 1 maand
Duur van het verblijf op de intensive care
1 maand
Percentage patiënten dat zuurstofsuppletie nodig heeft
Tijdsspanne: 1 maand
Percentage patiënten dat zuurstofsuppletie nodig heeft
1 maand
Percentage patiënten dat overdrukventilatie nodig heeft
Tijdsspanne: 1 maand
Percentage patiënten dat overdrukventilatie nodig heeft
1 maand
Percentage patiënten dat intubatie nodig heeft
Tijdsspanne: 1 maand
Percentage patiënten dat intubatie nodig heeft
1 maand
Percentage patiënten opgenomen op de intensive care
Tijdsspanne: 1 maand
Percentage patiënten opgenomen op de intensive care
1 maand
Percentage patiënten dat is opgenomen op de hartbewakingsafdeling
Tijdsspanne: 1 maand
Percentage patiënten dat is opgenomen op de hartbewakingsafdeling
1 maand
Percentage patiënten dat is opgenomen in een afdeling voor hoge afhankelijkheid
Tijdsspanne: 1 maand
Percentage patiënten dat is opgenomen in een afdeling voor hoge afhankelijkheid
1 maand
Percentage patiënten dat sterft tijdens ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 1 maand
Percentage patiënten dat sterft tijdens ziekenhuisopname
1 maand
Witte bloedcellen bij opname
Tijdsspanne: 1 dag
Aantal witte bloedcellen in het bloed (x 10^9 cellen/l)
1 dag
Aantal bloedplaatjes bij opname
Tijdsspanne: 1 dag
Aantal bloedplaatjes in het bloed (x 10^9 cellen/L) bij opname
1 dag
Alanine-aminotransferase bij opname
Tijdsspanne: 1 dag
Het niveau van alanine-aminotransferase in het bloed (U/L)
1 dag
Creatinine bij opname
Tijdsspanne: 1 dag
Het niveau van creatinine in het bloed (umol/L) op
1 dag
Uitslag bloedkweek
Tijdsspanne: 3 dagen
Het resultaat van bloedkweek
3 dagen
Resultaat van de sputumkweek
Tijdsspanne: 3 dagen
Het resultaat van sputumkweek
3 dagen
Percentage patiënten met longontsteking
Tijdsspanne: 1 maand
Percentage patiënten met longontsteking
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

20 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren