Infecções por Vírus Respiratórios em Pacientes Adultos Hospitalizados Agudamente com Complicações Pulmonares e Extrapulmonares
As infecções por vírus respiratórios são uma das principais causas de hospitalizações, e surtos de infecção por vírus respiratórios levaram a graves perdas econômicas. Além das complicações pulmonares, os vírus respiratórios também podem levar a complicações não pulmonares.
No entanto, muitos estudos anteriores sobre as complicações dos vírus respiratórios são de natureza retrospectiva e, portanto, muitos pacientes com infecção por vírus respiratórios podem não ser testados. Além disso, esses estudos não levaram em consideração que vírus respiratórios podem ser encontrados em alguns indivíduos assintomáticos. O objetivo deste estudo é capturar a carga de vírus respiratórios em pacientes com complicações pulmonares e extrapulmonares agudas. Vamos recrutar pacientes internados em nosso hospital com síndrome coronariana aguda, acidente vascular cerebral e exacerbação de doenças pulmonares subjacentes. Vamos coletar saliva desses pacientes e testar vírus respiratórios. Como controles, recrutaremos pacientes assintomáticos no ambulatório para acompanhamento de doenças crônicas cardíacas, pulmonares ou neurológicas.
Prevemos que este estudo aumentará muito nossa compreensão da epidemiologia dos vírus respiratórios em pacientes hospitalizados de forma aguda. Nossas descobertas serão importantes para médicos, profissionais de saúde pública e cientistas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os vírus respiratórios causam infecções graves e contribuem para um número substancial de hospitalizações, internações em unidades de terapia intensiva e mortes. Muitas internações por infecção por vírus respiratórios estão relacionadas a pneumonia ou exacerbação de doença pulmonar crônica. Além disso, muitas internações estão relacionadas a complicações extrapulmonares, como síndrome coronariana aguda ou acidente vascular cerebral.
Estudos anteriores relataram a incidência de vírus respiratórios entre pacientes com complicações pulmonares ou a associação de vírus respiratórios com síndrome coronariana aguda ou acidente vascular cerebral. No entanto, existem vários problemas associados a esses estudos. Em primeiro lugar, muitos desses estudos são de natureza retrospectiva e, portanto, os testes foram realizados apenas em pacientes selecionados com sintomas respiratórios. Assim, muitos pacientes sem sintomas respiratórios não foram recrutados. Em segundo lugar, o vírus respiratório pode ser detectado em alguns indivíduos assintomáticos. Portanto, a presença de vírus respiratório pode ser um achado incidental e não a causa da complicação. Em terceiro lugar, muitos estudos se concentram apenas em alguns vírus respiratórios, especialmente no vírus influenza.
Este estudo visa abordar essas questões. Os investigadores propõem a realização de um estudo de coorte prospectivo. Os investigadores irão recrutar pacientes adultos hospitalizados com exacerbação de doença pulmonar subjacente, síndrome coronariana aguda ou acidente vascular cerebral. Como controles, os investigadores recrutarão pacientes em acompanhamento ambulatorial para doenças cardíacas crônicas, doenças pulmonares crônicas ou condições neurológicas. Os investigadores coletarão saliva dos participantes do estudo e realizarão testes de vírus respiratórios usando um painel de PCR multiplex. Estudos anteriores mostraram que há uma alta concordância entre os resultados dos testes de vírus respiratórios na saliva e nas amostras nasofaríngeas. Os investigadores também usarão um questionário padronizado para coletar informações sobre os sintomas.
Este estudo fornecerá dados precisos sobre a epidemiologia dos vírus respiratórios em complicações pulmonares e extrapulmonares. Esses dados são importantes para médicos, profissionais de saúde pública e cientistas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kelvin To, MD
- Número de telefone: (852)-22552413
- E-mail: kelvinto@hku.hk
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Queen Mary Hospital
-
Contato:
- Kelvin To, MD
- E-mail: kelvinto@hku.hk
-
Investigador principal:
- Kelvin To, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
- Pacientes hospitalizados com síndrome coronariana aguda, acidente vascular cerebral ou exacerbação de doença pulmonar subjacente
- Acompanhamento ambulatorial de doenças crônicas
Descrição
Critérios de Inclusão: (Para pacientes hospitalizados)
- Admitido na ala médica aguda do Queen Mary Hospital através do departamento de acidentes e emergência
- Com 18 anos ou mais
- Hospitalizado por menos de 24 horas no momento do recrutamento
- Apresentado com exacerbação de doença pulmonar subjacente, síndrome coronariana aguda ou acidente vascular cerebral
- Competente e concorda em fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão: (Para pacientes internados)
- Admitido em qualquer hospital nos últimos 14 dias
- Testes de vírus respiratórios realizados nos últimos 14 dias
- Antiviral contra vírus respiratório administrado nos últimos 14 dias
- Saliva insuficiente
Critérios de inclusão: (Para pacientes ambulatoriais)
- Com 18 anos ou mais
- Acompanhamento em ambulatório ou no serviço de fisioterapia do Queen Mary Hospital
- Competente e concorda em fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de exclusão: (Para pacientes ambulatoriais)
- Admitido em qualquer hospital nos últimos 14 dias
- Testes de vírus respiratórios realizados nos últimos 14 dias
- Antiviral contra vírus respiratório administrado nos últimos 14 dias
- Início de novos sintomas respiratórios ou não respiratórios nos últimos 14 dias
- Saliva insuficiente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Internado - ACS
Pacientes hospitalizados com síndrome coronariana aguda
|
Todos os pacientes serão testados para vírus respiratórios
|
|
Hospitalizado - AVC
Pacientes hospitalizados com AVC
|
Todos os pacientes serão testados para vírus respiratórios
|
|
Hospitalizado - doença pulmonar crônica
Pacientes hospitalizados com exacerbação de doença pulmonar crônica
|
Todos os pacientes serão testados para vírus respiratórios
|
|
Paciente externo
Pacientes ambulatoriais
|
Todos os pacientes serão testados para vírus respiratórios
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de vírus respiratórios
Prazo: 2 dias
|
Incidência de vírus respiratórios
|
2 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração da internação
Prazo: 1 mês
|
Duração da internação
|
1 mês
|
|
Tempo de permanência na enfermaria de clínica geral
Prazo: 1 mês
|
Tempo de permanência na enfermaria de clínica geral
|
1 mês
|
|
Tempo de internação em unidade de alta dependência
Prazo: 1 mês
|
Tempo de internação em unidade de alta dependência
|
1 mês
|
|
Tempo de permanência na unidade de terapia intensiva
Prazo: 1 mês
|
Tempo de permanência na unidade de terapia intensiva
|
1 mês
|
|
Proporção de pacientes que necessitam de suplementação de oxigênio
Prazo: 1 mês
|
Proporção de pacientes que necessitam de suplementação de oxigênio
|
1 mês
|
|
Proporção de pacientes que necessitam de ventilação com pressão positiva
Prazo: 1 mês
|
Proporção de pacientes que necessitam de ventilação com pressão positiva
|
1 mês
|
|
Proporção de pacientes que necessitam de intubação
Prazo: 1 mês
|
Proporção de pacientes que necessitam de intubação
|
1 mês
|
|
Proporção de pacientes internados em unidade de terapia intensiva
Prazo: 1 mês
|
Proporção de pacientes internados em unidade de terapia intensiva
|
1 mês
|
|
Proporção de pacientes internados em unidade coronariana
Prazo: 1 mês
|
Proporção de pacientes internados em unidade coronariana
|
1 mês
|
|
Proporção de pacientes internados em unidade de alta dependência
Prazo: 1 mês
|
Proporção de pacientes internados em unidade de alta dependência
|
1 mês
|
|
Proporção de pacientes que falecem durante a internação
Prazo: 1 mês
|
Proporção de pacientes que falecem durante a internação
|
1 mês
|
|
Glóbulo branco na admissão
Prazo: 1 dia
|
Contagem de glóbulos brancos no sangue (x 10^9 células/L)
|
1 dia
|
|
Contagem de plaquetas na admissão
Prazo: 1 dia
|
Contagem de plaquetas no sangue (x 10^9 células/L) na admissão
|
1 dia
|
|
Alanina aminotransferase na admissão
Prazo: 1 dia
|
O nível de alanina aminotransferase no sangue (U/L)
|
1 dia
|
|
Creatinina na admissão
Prazo: 1 dia
|
O nível de creatinina no sangue (umol/L) após
|
1 dia
|
|
Resultado da hemocultura
Prazo: 3 dias
|
O resultado da hemocultura
|
3 dias
|
|
Resultado da cultura de escarro
Prazo: 3 dias
|
O resultado da cultura de escarro
|
3 dias
|
|
Proporção de pacientes com pneumonia
Prazo: 1 mês
|
Proporção de pacientes com pneumonia
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sellers SA, Hagan RS, Hayden FG, Fischer WA 2nd. The hidden burden of influenza: A review of the extra-pulmonary complications of influenza infection. Influenza Other Respir Viruses. 2017 Sep;11(5):372-393. doi: 10.1111/irv.12470.
- To KK, Lau SK, Chan KH, Mok KY, Luk HK, Yip CC, Ma YK, Sinn LH, Lam SH, Ngai CW, Hung IF, Chan KH, Yuen KY. Pulmonary and extrapulmonary complications of human rhinovirus infection in critically ill patients. J Clin Virol. 2016 Apr;77:85-91. doi: 10.1016/j.jcv.2016.02.014. Epub 2016 Feb 20.
- Warren-Gash C, Blackburn R, Whitaker H, McMenamin J, Hayward AC. Laboratory-confirmed respiratory infections as triggers for acute myocardial infarction and stroke: a self-controlled case series analysis of national linked datasets from Scotland. Eur Respir J. 2018 Mar 29;51(3):1701794. doi: 10.1183/13993003.01794-2017. Print 2018 Mar.
- To KK, Lu L, Yip CC, Poon RW, Fung AM, Cheng A, Lui DH, Ho DT, Hung IF, Chan KH, Yuen KY. Additional molecular testing of saliva specimens improves the detection of respiratory viruses. Emerg Microbes Infect. 2017 Jun 7;6(6):e49. doi: 10.1038/emi.2017.35.
- To KKW, Yip CCY, Lai CYW, Wong CKH, Ho DTY, Pang PKP, Ng ACK, Leung KH, Poon RWS, Chan KH, Cheng VCC, Hung IFN, Yuen KY. Saliva as a diagnostic specimen for testing respiratory virus by a point-of-care molecular assay: a diagnostic validity study. Clin Microbiol Infect. 2019 Mar;25(3):372-378. doi: 10.1016/j.cmi.2018.06.009. Epub 2018 Jun 12.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20190104
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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