Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Luftvägsvirusinfektioner hos akut inlagda vuxna patienter med lung- och extrapulmonella komplikationer

23 mars 2020 uppdaterad av: The University of Hong Kong

Luftvägsvirusinfektioner är en av de främsta orsakerna till sjukhusinläggningar, och utbrott av luftvägsvirusinfektion har lett till allvarliga ekonomiska förluster. Förutom lungkomplikationer kan luftvägsvirus även leda till icke-pulmonella komplikationer.

Men många tidigare studier om komplikationer av luftvägsvirus är retrospektiva till sin natur, och därför kanske många patienter med luftvägsvirusinfektion inte testas. Dessutom tog dessa studier inte hänsyn till att luftvägsvirus kan hittas hos vissa asymtomatiska individer. Syftet med denna studie är att fånga bördan av luftvägsvirus hos patienter med akuta lung- och extrapulmonella komplikationer. Vi kommer att rekrytera patienter som är inlagda på vårt sjukhus med akut kranskärlssyndrom, stroke och exacerbation av underliggande lungsjukdomar. Vi kommer att samla saliv från dessa patienter och testa för luftvägsvirus. Som kontroller kommer vi att rekrytera asymtomatiska patienter på polikliniken för uppföljning av kroniska hjärt-, lung- eller neurologiska sjukdomar.

Vi förväntar oss att denna studie avsevärt kommer att förbättra vår förståelse av epidemiologin hos luftvägsvirus hos akut inlagda patienter. Våra resultat kommer att vara viktiga för läkare, folkhälsoläkare och forskare.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Luftvägsvirus orsakar allvarliga infektioner och bidrar till ett stort antal sjukhusinläggningar, inläggningar på intensivvårdsavdelningar och dödsfall. Många sjukhusinläggningar på grund av luftvägsvirusinfektion är relaterade till lunginflammation eller exacerbation av kronisk lungsjukdom. Dessutom är många sjukhusinläggningar relaterade till extrapulmonella komplikationer, såsom akut kranskärlssyndrom eller stroke.

Tidigare studier har rapporterat förekomsten av luftvägsvirus bland patienter med lungkomplikationer, eller samband mellan luftvägsvirus och akut koronarsyndrom eller stroke. Det finns dock flera problem förknippade med dessa studier. För det första är många av dessa studier retrospektiva till sin natur, och därför utfördes testning endast på utvalda patienter med luftvägssymtom. Därför rekryterades inte många patienter utan luftvägssymtom. För det andra kan luftvägsvirus detekteras hos vissa asymtomatiska individer. Därför kan närvaron av luftvägsvirus vara ett tillfälligt fynd snarare än orsaken till komplikationen. För det tredje fokuserar många studier bara på ett fåtal luftvägsvirus, särskilt på influensavirus.

Denna studie syftar till att ta itu med dessa frågor. Utredarna föreslår att göra en prospektiv kohortstudie. Utredarna kommer att rekrytera inlagda vuxna patienter med exacerbation av underliggande lungsjukdom, akut koronarsyndrom eller stroke. Som kontroller kommer utredarna att rekrytera öppenvårdspatienter för uppföljning av kronisk hjärtsjukdom, kronisk lungsjukdom eller neurologiska tillstånd. Utredarna kommer att samla in saliv från studiedeltagare och utföra respiratoriska virustestningar med hjälp av en multiplex PCR-panel. Tidigare studier har visat att det finns en hög överensstämmelse mellan resultat från luftvägsvirustestning på saliv och nasofaryngeala prover. Utredarna kommer också att använda ett standardiserat frågeformulär för att samla in information om symtom.

Denna studie kommer att tillhandahålla korrekta data om epidemiologin hos luftvägsvirus vid lung- och extrapulmonella komplikationer. Dessa data är viktiga för läkare, folkhälsoläkare och forskare.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytering
        • Queen Mary Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kelvin To, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  1. Inlagda patienter med akut kranskärlssyndrom, stroke eller exacerbation av underliggande lungsjukdom
  2. Öppenvårdsuppföljning vid kroniska tillstånd

Beskrivning

Inklusionskriterier: (För inlagda patienter)

  1. Inlagd på akutvårdsavdelningen på Queen Mary Hospital via olycksfallsmottagningen
  2. 18 år eller äldre
  3. Inlagd på sjukhus i mindre än 24 timmar vid rekryteringstillfället
  4. Presenteras med exacerbation av underliggande lungsjukdom, akut kranskärlssyndrom eller stroke
  5. Kompetent och samtycker till att ge skriftligt informerat samtycke

Uteslutningskriterier: (För inlagda patienter)

  1. Inlagd på något sjukhus under de senaste 14 dagarna
  2. Respiratorisk virustestning utförd under de senaste 14 dagarna
  3. Antiviralt medel mot luftvägsvirus givet inom de senaste 14 dagarna
  4. Inte tillräckligt med saliv

Inklusionskriterier: (För öppenvårdspatienter)

  1. 18 år eller äldre
  2. Uppföljning på poliklinik eller på sjukgymnastikavdelningen på Queen Mary Hospital
  3. Kompetent och samtycker till att ge skriftligt informerat samtycke

Uteslutningskriterier: (För öppenvårdspatienter)

  1. Inlagd på något sjukhus under de senaste 14 dagarna
  2. Respiratorisk virustestning utförd under de senaste 14 dagarna
  3. Antiviralt medel mot luftvägsvirus givet inom de senaste 14 dagarna
  4. Debut av nya luftvägs- eller icke-respiratoriska symtom inom de senaste 14 dagarna
  5. Inte tillräckligt med saliv

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Inlagd på sjukhus - ACS
Inlagda patienter med akut kranskärlssyndrom
Alla patienter kommer att testas för luftvägsvirus
Inlagd på sjukhus - stroke
Inlagda patienter med stroke
Alla patienter kommer att testas för luftvägsvirus
Inlagd på sjukhus - kronisk lungsjukdom
Inlagda patienter med exacerbation av kronisk lungsjukdom
Alla patienter kommer att testas för luftvägsvirus
Öppenvård
Polispatienter
Alla patienter kommer att testas för luftvägsvirus

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av luftvägsvirus
Tidsram: 2 dagar
Förekomst av luftvägsvirus
2 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: 1 månad
Längden på sjukhusvistelsen
1 månad
Vistelselängd på allmänmedicinsk avdelning
Tidsram: 1 månad
Vistelselängd på allmänmedicinsk avdelning
1 månad
Vistelselängd på högvårdsenhet
Tidsram: 1 månad
Vistelselängd på högvårdsenhet
1 månad
Längd på intensivvårdsavdelning
Tidsram: 1 månad
Längd på intensivvårdsavdelning
1 månad
Andel patienter som behöver syrgastillskott
Tidsram: 1 månad
Andel patienter som behöver syrgastillskott
1 månad
Andel patienter som behöver övertrycksventilation
Tidsram: 1 månad
Andel patienter som behöver övertrycksventilation
1 månad
Andel patienter som behöver intubation
Tidsram: 1 månad
Andel patienter som behöver intubation
1 månad
Andel patienter inlagda på intensivvårdsavdelning
Tidsram: 1 månad
Andel patienter inlagda på intensivvårdsavdelning
1 månad
Andel patienter inlagda på kranskärlsavdelning
Tidsram: 1 månad
Andel patienter inlagda på kranskärlsavdelning
1 månad
Andel patienter inlagda på högberoendeenhet
Tidsram: 1 månad
Andel patienter inlagda på högberoendeenhet
1 månad
Andel patienter som dör under sjukhusvistelse
Tidsram: 1 månad
Andel patienter som dör under sjukhusvistelse
1 månad
Vita blodkroppar vid inläggning
Tidsram: 1 dag
Antal vita blodkroppar i blod (x 10^9 celler/L)
1 dag
Trombocyträkning vid intagning
Tidsram: 1 dag
Trombocytantal i blod (x 10^9 celler/L) vid inläggning
1 dag
Alaninaminotransferas vid inläggning
Tidsram: 1 dag
Nivån av alaninaminotransferas i blodet (U/L)
1 dag
Kreatinin vid antagning
Tidsram: 1 dag
Nivån av kreatinin i blodet (umol/L) på
1 dag
Resultat av blododling
Tidsram: 3 dagar
Resultatet av blododling
3 dagar
Resultat av sputumkultur
Tidsram: 3 dagar
Resultatet av sputumkultur
3 dagar
Andel patienter med lunginflammation
Tidsram: 1 månad
Andel patienter med lunginflammation
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2019

Avslutad studie (Förväntat)

20 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2019

Första postat (Faktisk)

25 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera