Infecciones por virus respiratorios en pacientes adultos hospitalizados de forma aguda con complicaciones pulmonares y extrapulmonares
Las infecciones por virus respiratorios son una de las principales causas de hospitalizaciones, y los brotes de infecciones por virus respiratorios han provocado graves pérdidas económicas. Además de las complicaciones pulmonares, los virus respiratorios también pueden provocar complicaciones no pulmonares.
Sin embargo, muchos estudios previos sobre las complicaciones de los virus respiratorios son de naturaleza retrospectiva y, por lo tanto, es posible que no se realicen pruebas a muchos pacientes con infección por virus respiratorios. Además, estos estudios no tuvieron en cuenta que los virus respiratorios se pueden encontrar en algunos individuos asintomáticos. El objetivo de este estudio es captar la carga de virus respiratorios en pacientes con complicaciones pulmonares y extrapulmonares agudas. Reclutaremos pacientes ingresados en nuestro hospital con síndrome coronario agudo, accidente cerebrovascular y exacerbación de enfermedades pulmonares subyacentes. Recogeremos la saliva de estos pacientes y les haremos pruebas para detectar virus respiratorios. Como controles, reclutaremos pacientes asintomáticos en la consulta externa para el seguimiento de enfermedades cardíacas, pulmonares o neurológicas crónicas.
Anticipamos que este estudio mejorará en gran medida nuestra comprensión de la epidemiología de los virus respiratorios en pacientes hospitalizados de forma aguda. Nuestros hallazgos serán importantes para los médicos, los profesionales de la salud pública y los científicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los virus respiratorios causan infecciones graves y contribuyen a un número considerable de hospitalizaciones, ingresos a unidades de cuidados intensivos y muertes. Muchas hospitalizaciones por infección de virus respiratorios están relacionadas con neumonía o exacerbación de enfermedad pulmonar crónica. Además, muchas hospitalizaciones están relacionadas con complicaciones extrapulmonares, como el síndrome coronario agudo o el ictus.
Estudios previos han reportado la incidencia de virus respiratorios entre pacientes con complicaciones pulmonares, o la asociación de virus respiratorios con síndrome coronario agudo o accidente cerebrovascular. Sin embargo, hay varios problemas asociados con estos estudios. Primero, muchos de estos estudios son de naturaleza retrospectiva y, por lo tanto, las pruebas solo se realizaron en pacientes seleccionados con síntomas respiratorios. Por lo tanto, muchos pacientes sin síntomas respiratorios no fueron reclutados. En segundo lugar, el virus respiratorio puede detectarse en algunos individuos asintomáticos. Por tanto, la presencia de virus respiratorio puede ser un hallazgo incidental más que la causa de la complicación. Tercero, muchos estudios solo se enfocan en unos pocos virus respiratorios, especialmente en el virus de la influenza.
Este estudio pretende abordar estas cuestiones. Los investigadores proponen realizar un estudio de cohorte prospectivo. Los investigadores reclutarán pacientes adultos hospitalizados con exacerbación de la enfermedad pulmonar subyacente, síndrome coronario agudo o accidente cerebrovascular. Como controles, los investigadores reclutarán pacientes ambulatorios de seguimiento por enfermedades cardíacas crónicas, enfermedades pulmonares crónicas o afecciones neurológicas. Los investigadores recolectarán saliva de los participantes del estudio y realizarán pruebas de virus respiratorios utilizando un panel de PCR multiplex. Estudios previos han demostrado que existe una alta concordancia entre los resultados de las pruebas de virus respiratorios en muestras de saliva y nasofaríngeas. Los investigadores también utilizarán un cuestionario estandarizado para recopilar información sobre los síntomas.
Este estudio proporcionará datos precisos sobre la epidemiología de los virus respiratorios en las complicaciones pulmonares y extrapulmonares. Estos datos son importantes para los médicos, los profesionales de la salud pública y los científicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kelvin To, MD
- Número de teléfono: (852)-22552413
- Correo electrónico: kelvinto@hku.hk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- Queen Mary Hospital
-
Contacto:
- Kelvin To, MD
- Correo electrónico: kelvinto@hku.hk
-
Investigador principal:
- Kelvin To, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
- Pacientes hospitalizados con síndrome coronario agudo, accidente cerebrovascular o exacerbación de enfermedad pulmonar subyacente
- Seguimiento de pacientes ambulatorios por condiciones crónicas.
Descripción
Criterios de inclusión: (Para pacientes hospitalizados)
- Admitido en la sala médica aguda del Hospital Queen Mary a través del departamento de accidentes y emergencias
- Mayor de 18 años
- Hospitalizado menos de 24 horas en el momento del reclutamiento
- Presentado con exacerbación de enfermedad pulmonar subyacente, síndrome coronario agudo o accidente cerebrovascular
- Competente y acepta dar su consentimiento informado por escrito
Criterios de Exclusión: (Para pacientes hospitalizados)
- Admitido en cualquier hospital en los últimos 14 días
- Pruebas de virus respiratorio realizadas en los últimos 14 días
- Antiviral contra el virus respiratorio administrado en los últimos 14 días
- No hay suficiente saliva
Criterios de inclusión: (Para pacientes ambulatorios)
- Mayor de 18 años
- Seguimiento en la clínica ambulatoria o en el departamento de fisioterapia del Queen Mary Hospital
- Competente y acepta dar su consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión: (Para pacientes ambulatorios)
- Admitido en cualquier hospital en los últimos 14 días
- Pruebas de virus respiratorio realizadas en los últimos 14 días
- Antiviral contra el virus respiratorio administrado en los últimos 14 días
- Inicio de nuevos síntomas respiratorios o no respiratorios en los últimos 14 días
- No hay suficiente saliva
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Hospitalizados - ACS
Pacientes hospitalizados con síndrome coronario agudo
|
Todos los pacientes serán examinados para detectar virus respiratorios.
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Hospitalizado - accidente cerebrovascular
Pacientes hospitalizados con ictus
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Todos los pacientes serán examinados para detectar virus respiratorios.
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|
Hospitalizado - enfermedad pulmonar crónica
Pacientes hospitalizados con exacerbación de enfermedad pulmonar crónica
|
Todos los pacientes serán examinados para detectar virus respiratorios.
|
|
Paciente externo
Pacientes ambulatorios
|
Todos los pacientes serán examinados para detectar virus respiratorios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de virus respiratorios
Periodo de tiempo: 2 días
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Incidencia de virus respiratorios
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2 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 1 mes
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Duración de la estancia hospitalaria
|
1 mes
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Duración de la estancia en sala de medicina general
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Duración de la estancia en sala de medicina general
|
1 mes
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|
Tiempo de estancia en unidad de alta dependencia
Periodo de tiempo: 1 mes
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Tiempo de estancia en unidad de alta dependencia
|
1 mes
|
|
Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos
|
1 mes
|
|
Proporción de pacientes que requieren suplementos de oxígeno
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Proporción de pacientes que requieren suplementos de oxígeno
|
1 mes
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|
Proporción de pacientes que requieren ventilación con presión positiva
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Proporción de pacientes que requieren ventilación con presión positiva
|
1 mes
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|
Proporción de pacientes que requieren intubación
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Proporción de pacientes que requieren intubación
|
1 mes
|
|
Proporción de pacientes ingresados en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Proporción de pacientes ingresados en la unidad de cuidados intensivos
|
1 mes
|
|
Proporción de pacientes ingresados en la unidad de cuidados coronarios
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Proporción de pacientes ingresados en la unidad de cuidados coronarios
|
1 mes
|
|
Proporción de pacientes ingresados en unidad de alta dependencia
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Proporción de pacientes ingresados en unidad de alta dependencia
|
1 mes
|
|
Proporción de pacientes que fallecen durante la hospitalización
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Proporción de pacientes que fallecen durante la hospitalización
|
1 mes
|
|
Glóbulos blancos al ingreso
Periodo de tiempo: 1 día
|
Recuento de glóbulos blancos en sangre (x 10^9 células/L)
|
1 día
|
|
Recuento de plaquetas al ingreso
Periodo de tiempo: 1 día
|
Recuento de plaquetas en sangre (x 10^9 células/L) al ingreso
|
1 día
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Alanina aminotransferasa al ingreso
Periodo de tiempo: 1 día
|
El nivel de alanina aminotransferasa en sangre (U/L)
|
1 día
|
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Creatinina al ingreso
Periodo de tiempo: 1 día
|
El nivel de creatinina en sangre (umol/L) al
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1 día
|
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Resultado del hemocultivo
Periodo de tiempo: 3 días
|
El resultado del hemocultivo.
|
3 días
|
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Resultado del cultivo de esputo
Periodo de tiempo: 3 días
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El resultado del cultivo de esputo.
|
3 días
|
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Proporción de pacientes con neumonía
Periodo de tiempo: 1 mes
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Proporción de pacientes con neumonía
|
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sellers SA, Hagan RS, Hayden FG, Fischer WA 2nd. The hidden burden of influenza: A review of the extra-pulmonary complications of influenza infection. Influenza Other Respir Viruses. 2017 Sep;11(5):372-393. doi: 10.1111/irv.12470.
- To KK, Lau SK, Chan KH, Mok KY, Luk HK, Yip CC, Ma YK, Sinn LH, Lam SH, Ngai CW, Hung IF, Chan KH, Yuen KY. Pulmonary and extrapulmonary complications of human rhinovirus infection in critically ill patients. J Clin Virol. 2016 Apr;77:85-91. doi: 10.1016/j.jcv.2016.02.014. Epub 2016 Feb 20.
- Warren-Gash C, Blackburn R, Whitaker H, McMenamin J, Hayward AC. Laboratory-confirmed respiratory infections as triggers for acute myocardial infarction and stroke: a self-controlled case series analysis of national linked datasets from Scotland. Eur Respir J. 2018 Mar 29;51(3):1701794. doi: 10.1183/13993003.01794-2017. Print 2018 Mar.
- To KK, Lu L, Yip CC, Poon RW, Fung AM, Cheng A, Lui DH, Ho DT, Hung IF, Chan KH, Yuen KY. Additional molecular testing of saliva specimens improves the detection of respiratory viruses. Emerg Microbes Infect. 2017 Jun 7;6(6):e49. doi: 10.1038/emi.2017.35.
- To KKW, Yip CCY, Lai CYW, Wong CKH, Ho DTY, Pang PKP, Ng ACK, Leung KH, Poon RWS, Chan KH, Cheng VCC, Hung IFN, Yuen KY. Saliva as a diagnostic specimen for testing respiratory virus by a point-of-care molecular assay: a diagnostic validity study. Clin Microbiol Infect. 2019 Mar;25(3):372-378. doi: 10.1016/j.cmi.2018.06.009. Epub 2018 Jun 12.
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Fechas importantes del estudio
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Finalización del estudio (Anticipado)
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- 20190104
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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Ensayos clínicos sobre Pruebas de virus respiratorios
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QIAGEN Gaithersburg, IncTerminadoEnfermedad respiratoriaReino Unido
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Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustPhilips HealthcareTerminado
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West China HospitalReclutamientoTumor malignoPorcelana
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Tufts Medical CenterActivo, no reclutandoObesidad | Apnea obstructiva del sueñoEstados Unidos
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State University of New York - Upstate Medical...Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR); U.S. Army Medical Research and...Activo, no reclutando
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Hopital FochTerminado
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U.S. Army Medical Research and Development CommandState University of New York - Upstate Medical UniversityTerminado
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State University of New York - Upstate Medical...U.S. Army Medical Research and Development Command; Janssen Pharmaceutica N.V...Terminado
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