Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Respirační virové infekce u akutně hospitalizovaných dospělých pacientů s plicními a mimoplicními komplikacemi

23. března 2020 aktualizováno: The University of Hong Kong

Respirační virové infekce jsou jednou z hlavních příčin hospitalizací a propuknutí respirační virové infekce vedlo k vážným ekonomickým ztrátám. Kromě plicních komplikací mohou respirační viry vést i k neplicním komplikacím.

Mnoho předchozích studií o komplikacích respiračních virů má však retrospektivní povahu, a proto mnoho pacientů s respirační virovou infekcí nemusí být testováno. Tyto studie navíc nezohlednily, že u některých asymptomatických jedinců lze nalézt respirační viry. Cílem této studie je zachytit zátěž respiračními viry u pacientů s akutními plicními a mimoplicními komplikacemi. Budeme přijímat pacienty přijaté do naší nemocnice s akutním koronárním syndromem, cévní mozkovou příhodou a exacerbací základních plicních onemocnění. Těmto pacientům odebereme sliny a otestujeme respirační viry. Jako kontroly budeme na ambulanci přijímat asymptomatické pacienty pro sledování chronických srdečních, plicních nebo neurologických onemocnění.

Očekáváme, že tato studie výrazně zlepší naše chápání epidemiologie respiračních virů u akutně hospitalizovaných pacientů. Naše zjištění budou důležitá pro lékaře, odborníky v oblasti veřejného zdraví a vědce.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Respirační viry způsobují závažné infekce a přispívají k podstatnému počtu hospitalizací, přijetí na jednotky intenzivní péče a úmrtí. Mnoho hospitalizací v důsledku respirační virové infekce souvisí se zápalem plic nebo exacerbací chronického plicního onemocnění. Řada hospitalizací navíc souvisí s mimoplicními komplikacemi, jako je akutní koronární syndrom nebo cévní mozková příhoda.

Předchozí studie uváděly výskyt respiračních virů u pacientů s plicními komplikacemi nebo spojení respiračních virů s akutním koronárním syndromem nebo cévní mozkovou příhodou. S těmito studiemi je však spojeno několik problémů. Za prvé, mnoho z těchto studií má retrospektivní povahu, a proto bylo testování provedeno pouze u vybraných pacientů s respiračními příznaky. Mnoho pacientů bez respiračních symptomů tedy nebylo přijato. Za druhé, respirační virus může být detekován u některých asymptomatických jedinců. Proto může být přítomnost respiračního viru spíše náhodným nálezem než příčinou komplikace. Za třetí, mnoho studií se zaměřuje pouze na několik respiračních virů, zejména na virus chřipky.

Tato studie si klade za cíl tyto problémy řešit. Výzkumníci navrhují provést prospektivní kohortovou studii. Vyšetřovatelé budou přijímat hospitalizované dospělé pacienty s exacerbací základního plicního onemocnění, akutním koronárním syndromem nebo mrtvicí. Jako kontroly budou vyšetřovatelé přijímat ambulantní pacienty pro sledování chronického srdečního onemocnění, chronického onemocnění plic nebo neurologických stavů. Vyšetřovatelé odeberou sliny účastníků studie a provedou testování respiračního viru pomocí multiplexního panelu PCR. Předchozí studie ukázaly, že existuje vysoká shoda mezi výsledky testování respiračních virů na slinách a vzorcích z nosohltanu. Vyšetřovatelé také použijí standardizovaný dotazník ke sběru informací o symptomech.

Tato studie poskytne přesné údaje o epidemiologii respiračních virů u plicních a mimoplicních komplikací. Tyto údaje jsou důležité pro klinické lékaře, odborníky v oblasti veřejného zdraví a vědce.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Kelvin To, MD
  • Telefonní číslo: (852)-22552413
  • E-mail: kelvinto@hku.hk

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • Queen Mary Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kelvin To, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  1. Hospitalizovaní pacienti s akutním koronárním syndromem, mrtvicí nebo exacerbací základního plicního onemocnění
  2. Ambulantní sledování pro chronické stavy

Popis

Kritéria pro zařazení: (pro hospitalizované pacienty)

  1. Přes oddělení úrazů a pohotovosti přijat na akutní lékařské oddělení nemocnice Queen Mary
  2. Ve věku 18 let nebo více
  3. V době náboru hospitalizován na méně než 24 hodin
  4. Projevuje se exacerbací základního plicního onemocnění, akutním koronárním syndromem nebo mrtvicí
  5. Kompetentní a souhlasí s poskytnutím písemného informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení: (pro hospitalizované pacienty)

  1. Za posledních 14 dní přijati do všech nemocnic
  2. Testování respiračního viru provedené v posledních 14 dnech
  3. Antivirotikum proti respiračnímu viru podávané během posledních 14 dnů
  4. Nedostatek slin

Kritéria pro zařazení: (pro ambulantní pacienty)

  1. Ve věku 18 let nebo více
  2. Sledování na ambulanci nebo na fyzioterapeutickém oddělení Queen Mary Hospital
  3. Kompetentní a souhlasí s poskytnutím písemného informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení: (pro ambulantní pacienty)

  1. Za posledních 14 dní přijati do všech nemocnic
  2. Testování respiračního viru provedené v posledních 14 dnech
  3. Antivirotikum proti respiračnímu viru podávané během posledních 14 dnů
  4. Nástup nových respiračních nebo nerespiračních příznaků během posledních 14 dnů
  5. Nedostatek slin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hospitalizován - ACS
Hospitalizovaní pacienti s akutním koronárním syndromem
Diagnostický test: Testování respiračních virů
Všichni pacienti budou testováni na respirační virózy
Hospitalizován - mrtvice
Hospitalizovaní pacienti s mrtvicí
Diagnostický test: Testování respiračních virů
Všichni pacienti budou testováni na respirační virózy
Hospitalizováno - chronické onemocnění plic
Hospitalizovaní pacienti s exacerbací chronického plicního onemocnění
Diagnostický test: Testování respiračních virů
Všichni pacienti budou testováni na respirační virózy
Ambulantní
Ambulantní pacienti
Diagnostický test: Testování respiračních virů
Všichni pacienti budou testováni na respirační virózy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt respiračních virů
Časové okno: 2 dny
Výskyt respiračních virů
2 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 1 měsíc
Délka pobytu v nemocnici
1 měsíc
Délka pobytu na všeobecném lékařském oddělení
Časové okno: 1 měsíc
Délka pobytu na všeobecném lékařském oddělení
1 měsíc
Délka pobytu ve vysoce závislé jednotce
Časové okno: 1 měsíc
Délka pobytu ve vysoce závislé jednotce
1 měsíc
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče
Časové okno: 1 měsíc
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče
1 měsíc
Podíl pacientů vyžadujících suplementaci kyslíkem
Časové okno: 1 měsíc
Podíl pacientů vyžadujících suplementaci kyslíkem
1 měsíc
Podíl pacientů vyžadujících přetlakovou ventilaci
Časové okno: 1 měsíc
Podíl pacientů vyžadujících přetlakovou ventilaci
1 měsíc
Podíl pacientů vyžadujících intubaci
Časové okno: 1 měsíc
Podíl pacientů vyžadujících intubaci
1 měsíc
Podíl pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče
Časové okno: 1 měsíc
Podíl pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče
1 měsíc
Podíl pacientů přijatých na koronární jednotku
Časové okno: 1 měsíc
Podíl pacientů přijatých na koronární jednotku
1 měsíc
Podíl pacientů přijatých na oddělení vysoké závislosti
Časové okno: 1 měsíc
Podíl pacientů přijatých na oddělení vysoké závislosti
1 měsíc
Podíl pacientů, kteří zemřou během hospitalizace
Časové okno: 1 měsíc
Podíl pacientů, kteří zemřou během hospitalizace
1 měsíc
Bílé krvinky při příjmu
Časové okno: 1 den
Počet bílých krvinek v krvi (x 10^9 buněk/l)
1 den
Počítání krevních destiček při příjmu
Časové okno: 1 den
Počet krevních destiček v krvi (x 10^9 buněk/l) při přijetí
1 den
Alaninaminotransferáza při přijetí
Časové okno: 1 den
Hladina alaninaminotransferázy v krvi (U/L)
1 den
Kreatinin při příjmu
Časové okno: 1 den
Hladina kreatininu v krvi (umol/l) při
1 den
Výsledek hemokultury
Časové okno: 3 dny
Výsledek hemokultury
3 dny
Výsledek kultivace sputa
Časové okno: 3 dny
Výsledek kultivace sputa
3 dny
Podíl pacientů s pneumonií
Časové okno: 1 měsíc
Podíl pacientů s pneumonií
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Hong Kong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

20. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

25. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20190104

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Testování respiračních virů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit