Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengityselinten virusinfektiot äkillisesti sairaalahoidossa olevilla aikuispotilailla, joilla on keuhko- ja keuhkojen ulkopuolisia komplikaatioita

maanantai 23. maaliskuuta 2020 päivittänyt: The University of Hong Kong

Hengitysteiden virusinfektiot ovat yksi suurimmista sairaalahoitojen syistä, ja hengitysteiden virusinfektiot ovat johtaneet vakaviin taloudellisiin menetyksiin. Keuhkokomplikaatioiden lisäksi hengitystievirukset voivat johtaa myös muihin kuin keuhkokomplikaatioihin.

Monet aiemmat tutkimukset hengitystievirusten komplikaatioista ovat kuitenkin luonteeltaan retrospektiivisia, ja siksi monia hengitystievirusinfektiota sairastavia potilaita ei välttämättä testata. Lisäksi näissä tutkimuksissa ei otettu huomioon sitä, että joillakin oireettomilla yksilöillä voi olla hengitystieviruksia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää hengitystievirusten aiheuttama taakka potilailla, joilla on akuutteja keuhko- ja ekstrapulmonaarisia komplikaatioita. Rekrytoimme sairaalaan potilaita, joilla on akuutti sepelvaltimotauti, aivohalvaus ja taustalla olevien keuhkosairauksien paheneminen. Keräämme näiltä potilailta sylkeä ja testaamme hengitystieviruksia. Kontrolleiksi rekrytoimme poliklinikalle oireettomia potilaita kroonisten sydän-, keuhko- tai neurologisten sairauksien seurantaan.

Odotamme, että tämä tutkimus parantaa suuresti ymmärrystämme hengitystievirusten epidemiologiasta akuutisti sairaalahoidossa olevilla potilailla. Tuloksemme ovat tärkeitä kliinikoille, kansanterveysalan ammattilaisille ja tutkijoille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hengityselinten virukset aiheuttavat vakavia infektioita ja aiheuttavat huomattavan määrän sairaalahoitoja, tehohoitoyksiköille pääsyä ja kuolemantapauksia. Monet hengitysteiden virusinfektiosta johtuvat sairaalahoidot liittyvät keuhkokuumeeseen tai kroonisen keuhkosairauden pahenemiseen. Lisäksi monet sairaalahoidot liittyvät ekstrapulmonaalisiin komplikaatioihin, kuten akuuttiin sepelvaltimotautiin tai aivohalvaukseen.

Aiemmat tutkimukset ovat raportoineet hengitystievirusten esiintyvyydestä potilailla, joilla on keuhkokomplikaatioita, tai hengitystievirusten yhteyttä akuuttiin sepelvaltimotautiin tai aivohalvaukseen. Näihin tutkimuksiin liittyy kuitenkin useita ongelmia. Ensinnäkin monet näistä tutkimuksista ovat luonteeltaan retrospektiivisia, ja siksi testaus tehtiin vain valituille potilaille, joilla oli hengitystieoireita. Siksi monia potilaita, joilla ei ollut hengitystieoireita, ei värvätty. Toiseksi hengitystievirus voidaan havaita joillakin oireettomilla henkilöillä. Siksi hengitystieviruksen esiintyminen voi olla satunnainen löydös eikä komplikaation syy. Kolmanneksi monet tutkimukset keskittyvät vain muutamiin hengitystieviruksiin, erityisesti influenssavirukseen.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käsitellä näitä kysymyksiä. Tutkijat ehdottavat prospektiivisen kohorttitutkimuksen tekemistä. Tutkijat rekrytoivat sairaalahoidossa olevia aikuisia potilaita, joilla on taustalla olevan keuhkosairauden, akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän tai aivohalvauksen paheneminen. Kontrolleiksi tutkijat rekrytoivat avohoitopotilaita kroonisen sydänsairauden, kroonisen keuhkosairauden tai neurologisten sairauksien varalta. Tutkijat keräävät sylkeä tutkimukseen osallistujilta ja suorittavat hengitystievirustestauksen multiplex-PCR-paneelilla. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että syljen ja nenänielun näytteiden hengitystievirustestien tulosten välillä on suuri vastaavuus. Tutkijat käyttävät myös standardoitua kyselylomaketta kerätäkseen tietoa oireista.

Tämä tutkimus tarjoaa tarkkoja tietoja hengitystievirusten epidemiologiasta keuhkojen ja keuhkojen ulkopuolisissa komplikaatioissa. Nämä tiedot ovat tärkeitä kliinikoille, kansanterveysalan ammattilaisille ja tutkijoille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Kelvin To, MD
  • Puhelinnumero: (852)-22552413
  • Sähköposti: kelvinto@hku.hk

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Queen Mary Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kelvin To, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  1. Sairaalapotilaat, joilla on akuutti sepelvaltimotauti, aivohalvaus tai taustalla olevan keuhkosairauden paheneminen
  2. Avopotilaiden seuranta kroonisten sairauksien varalta

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: (sairaalapotilaille)

  1. Päästiin Queen Mary -sairaalan akuutin sairaanhoidon osastolle onnettomuus- ja ensiapuosaston kautta
  2. 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  3. Sairaalahoidossa alle 24 tuntia rekrytointihetkellä
  4. Esiintyy taustalla olevan keuhkosairauden, akuutin sepelvaltimotaudin tai aivohalvauksen pahenemisen yhteydessä
  5. Pätevä ja suostuu antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit: (sairaalapotilaille)

  1. Otettu kaikkiin sairaaloihin viimeisten 14 päivän aikana
  2. Viimeisten 14 päivän aikana tehty hengitystievirustestaus
  3. Viimeisten 14 päivän aikana annettu viruslääke hengitystievirusta vastaan
  4. Ei riittävästi sylkeä

Osallistumiskriteerit: (avopotilaille)

  1. 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  2. Seuranta poliklinikalla tai Queen Mary Hospitalin fysioterapiaosastolla
  3. Pätevä ja suostuu antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit: (avopotilaille)

  1. Otettu kaikkiin sairaaloihin viimeisten 14 päivän aikana
  2. Viimeisten 14 päivän aikana tehty hengitystievirustestaus
  3. Viimeisten 14 päivän aikana annettu viruslääke hengitystievirusta vastaan
  4. Uusien hengitysteiden tai ei-hengitysoireiden ilmaantuminen viimeisen 14 päivän aikana
  5. Ei riittävästi sylkeä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sairaalahoito - ACS
Sairaalapotilaat, joilla on akuutti sepelvaltimotauti
Diagnostinen testi: Hengityselinten virusten testaus
Kaikki potilaat testataan hengitystievirusten varalta
Sairaalaan - aivohalvaus
Sairaalapotilaat, joilla on aivohalvaus
Diagnostinen testi: Hengityselinten virusten testaus
Kaikki potilaat testataan hengitystievirusten varalta
Sairaalahoito - krooninen keuhkosairaus
Sairaalapotilaat, joilla on kroonisen keuhkosairauden paheneminen
Diagnostinen testi: Hengityselinten virusten testaus
Kaikki potilaat testataan hengitystievirusten varalta
Avohoito
Avopotilaat
Diagnostinen testi: Hengityselinten virusten testaus
Kaikki potilaat testataan hengitystievirusten varalta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitystievirusten esiintyvyys
Aikaikkuna: 2 päivää
Hengitystievirusten esiintyvyys
2 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Sairaalassa oleskelun pituus
1 kuukausi
Oleskelun kesto yleislääkärin osastolla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Oleskelun kesto yleislääkärin osastolla
1 kuukausi
Oleskelun kesto korkean riippuvuuden yksikössä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Oleskelun kesto korkean riippuvuuden yksikössä
1 kuukausi
Oleskelun kesto teho-osastolla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Oleskelun kesto teho-osastolla
1 kuukausi
Happilisää tarvitsevien potilaiden osuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Happilisää tarvitsevien potilaiden osuus
1 kuukausi
Potilaiden osuus, jotka tarvitsevat ylipainehengityksen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Potilaiden osuus, jotka tarvitsevat ylipainehengityksen
1 kuukausi
Intubaatiota tarvitsevien potilaiden osuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Intubaatiota tarvitsevien potilaiden osuus
1 kuukausi
Tehohoitoon joutuneiden potilaiden osuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Tehohoitoon joutuneiden potilaiden osuus
1 kuukausi
Sepelvaltimoiden hoitoon otettujen potilaiden osuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Sepelvaltimoiden hoitoon otettujen potilaiden osuus
1 kuukausi
Korkean riippuvuuden osastolle otettujen potilaiden osuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Korkean riippuvuuden osastolle otettujen potilaiden osuus
1 kuukausi
Sairaalahoidon aikana kuolleiden potilaiden osuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Sairaalahoidon aikana kuolleiden potilaiden osuus
1 kuukausi
Valkosolut sisäänpääsyn yhteydessä
Aikaikkuna: 1 päivä
Valkosolujen määrä veressä (x 10^9 solua/l)
1 päivä
Verihiutaleiden määrä sisäänpääsyn yhteydessä
Aikaikkuna: 1 päivä
Verihiutalemäärä veressä (x 10^9 solua/l) vastaanoton yhteydessä
1 päivä
Alaniiniaminotransferaasi sisäänpääsyn yhteydessä
Aikaikkuna: 1 päivä
Alaniiniaminotransferaasin taso veressä (U/L)
1 päivä
Kreatiniini sisäänpääsyssä
Aikaikkuna: 1 päivä
Veren kreatiniinitaso (umol/l) kun
1 päivä
Veriviljelyn tulos
Aikaikkuna: 3 päivää
Veriviljelyn tulos
3 päivää
Yskösviljelyn tulos
Aikaikkuna: 3 päivää
Yskösviljelyn tulos
3 päivää
Keuhkokuumepotilaiden osuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Keuhkokuumepotilaiden osuus
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Hong Kong

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 20. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20190104

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Hengityselinten virusten testaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa