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폐 및 폐외 합병증을 동반한 급성 입원 성인 환자의 호흡기 바이러스 감염

2020년 3월 23일 업데이트: The University of Hong Kong

호흡기 바이러스 감염은 입원의 주요 원인 중 하나이며 호흡기 바이러스 감염의 확산은 심각한 경제적 손실로 이어졌습니다. 폐 합병증 외에도 호흡기 바이러스는 비폐 합병증을 유발할 수 있습니다.

그러나 호흡기 바이러스의 합병증에 대한 이전의 많은 연구는 본질적으로 후 향적이므로 많은 호흡기 바이러스 감염 환자가 검사되지 않을 수 있습니다. 또한, 이러한 연구는 일부 무증상 개인에게서 호흡기 바이러스가 발견될 수 있다는 점을 고려하지 않았습니다. 이 연구의 목적은 급성 폐 및 폐외 합병증이 있는 환자에서 호흡기 바이러스의 부담을 포착하는 것입니다. 급성관상동맥증후군, 뇌졸중, 기저 폐질환 악화로 입원한 환자를 모집합니다. 이 환자들에게서 타액을 채취하여 호흡기 바이러스 검사를 하게 됩니다. 대조군으로 만성 심장, 폐 또는 신경계 질환의 추적 관찰을 위해 외래 진료소에서 무증상 환자를 모집할 것입니다.

이번 연구가 급성 입원 환자의 호흡기 바이러스 역학에 대한 이해를 크게 향상시킬 것으로 기대합니다. 우리의 연구 결과는 임상의, 공중 보건 종사자 및 과학자들에게 중요할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

호흡기 바이러스는 심각한 감염을 일으키고 상당한 수의 입원, 중환자실 입원 및 사망에 기여합니다. 호흡기 바이러스 감염으로 인한 많은 입원은 폐렴 또는 만성 폐 질환의 악화와 관련이 있습니다. 또한, 많은 입원은 급성관상동맥증후군이나 뇌졸중과 같은 폐외 합병증과 관련이 있습니다.

이전 연구에서는 폐합병증이 있는 환자에서 호흡기 바이러스의 발생률 또는 호흡기 바이러스와 급성 관상동맥 증후군 또는 뇌졸중의 연관성이 보고되었습니다. 그러나 이러한 연구와 관련된 몇 가지 문제가 있습니다. 첫째, 이러한 연구의 대부분은 본질적으로 후향적이므로 호흡기 증상이 있는 선별된 환자에 대해서만 테스트가 수행되었습니다. 따라서 호흡기 증상이 없는 많은 환자를 모집하지 않았다. 둘째, 호흡기 바이러스는 일부 무증상 개인에게서 검출될 수 있습니다. 따라서 호흡기 바이러스의 존재는 합병증의 원인이라기보다는 부수적인 소견일 수 있습니다. 셋째, 많은 연구는 몇몇 호흡기 바이러스, 특히 인플루엔자 바이러스에만 초점을 맞추고 있습니다.

본 연구는 이러한 문제를 해결하는 것을 목표로 한다. 연구자들은 전향적 코호트 연구를 수행할 것을 제안합니다. 조사관은 근본적인 폐 질환, 급성 관상 동맥 증후군 또는 뇌졸중의 악화로 입원한 성인 환자를 모집할 것입니다. 대조군으로 조사관은 만성 심장 질환, 만성 폐 질환 또는 신경학적 상태에 대한 외래 환자 후속 조치를 모집할 것입니다. 조사관은 연구 참여자로부터 타액을 수집하고 다중 PCR 패널을 사용하여 호흡기 바이러스 검사를 수행합니다. 이전 연구에서는 타액과 비인두 검체에 대한 호흡기 바이러스 검사 결과 사이에 높은 일치성이 있음을 보여주었습니다. 조사관은 또한 증상에 관한 정보를 수집하기 위해 표준화된 설문지를 사용할 것입니다.

이 연구는 폐 및 폐외 합병증에서 호흡기 바이러스의 역학에 대한 정확한 데이터를 제공할 것입니다. 이러한 데이터는 임상의, 공중 보건 실무자 및 과학자에게 중요합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 홍콩
      • Hong Kong, 홍콩
        • 모병
        • Queen Mary Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kelvin To, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

  1. 급성관상동맥증후군, 뇌졸중 또는 기저 폐질환의 악화로 입원한 환자
  2. 만성 질환에 대한 외래 환자 후속 조치

설명

포함 기준: (입원 환자의 경우)

  1. 사고 및 응급실을 통해 Queen Mary 병원 급성 의료 병동에 입원
  2. 만 18세 이상
  3. 모집 당시 24시간 이내 입원
  4. 근본적인 폐 질환, 급성 관상 동맥 증후군 또는 뇌졸중의 악화로 제시
  5. 서면 동의서를 제공할 자격이 있고 동의합니다.

제외기준 : (입원환자의 경우)

  1. 지난 14일 동안 모든 병원에 입원
  2. 지난 14일 동안 수행된 호흡기 바이러스 검사
  3. 지난 14일 이내에 제공된 호흡기 바이러스에 대한 항바이러스제
  4. 타액이 충분하지 않음

포함 기준: (외래 환자의 경우)

  1. 만 18세 이상
  2. 외래 진료소 또는 Queen Mary 병원의 물리치료과에서 후속 조치
  3. 서면 동의서를 제공할 자격이 있고 동의합니다.

제외기준 : (외래환자의 경우)

  1. 지난 14일 동안 모든 병원에 입원
  2. 지난 14일 동안 수행된 호흡기 바이러스 검사
  3. 지난 14일 이내에 제공된 호흡기 바이러스에 대한 항바이러스제
  4. 지난 14일 이내에 새로운 호흡기 또는 비호흡기 증상의 시작
  5. 타액이 충분하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
입원 - ACS
급성관상동맥증후군으로 입원한 환자
진단 검사: 호흡기 바이러스 검사
모든 환자는 호흡기 바이러스 검사를 받게 됩니다.
입원 - 뇌졸중
뇌졸중으로 입원한 환자
진단 검사: 호흡기 바이러스 검사
모든 환자는 호흡기 바이러스 검사를 받게 됩니다.
입원 - 만성 폐 질환
만성폐질환 악화로 입원환자
진단 검사: 호흡기 바이러스 검사
모든 환자는 호흡기 바이러스 검사를 받게 됩니다.
외래환자
진단 검사: 호흡기 바이러스 검사
모든 환자는 호흡기 바이러스 검사를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡기 바이러스 발생률
기간: 2일
호흡기 바이러스 발생률
2일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 기간
기간: 1 개월
입원 기간
1 개월
일반병동 재원기간
기간: 1 개월
일반병동 재원기간
1 개월
의존도가 높은 단위의 체류 기간
기간: 1 개월
의존도가 높은 단위의 체류 기간
1 개월
중환자실 입원 기간
기간: 1 개월
중환자실 입원 기간
1 개월
산소 보충이 필요한 환자의 비율
기간: 1 개월
산소 보충이 필요한 환자의 비율
1 개월
양압 환기가 필요한 환자의 비율
기간: 1 개월
양압 환기가 필요한 환자의 비율
1 개월
삽관이 필요한 환자의 비율
기간: 1 개월
삽관이 필요한 환자의 비율
1 개월
중환자실에 입원한 환자 비율
기간: 1 개월
중환자실에 입원한 환자 비율
1 개월
관상동맥 치료실에 입원한 환자 비율
기간: 1 개월
관상동맥 치료실에 입원한 환자 비율
1 개월
고의존 병동에 입원한 환자 비율
기간: 1 개월
고의존 병동에 입원한 환자 비율
1 개월
입원 중 사망하는 환자의 비율
기간: 1 개월
입원 중 사망하는 환자의 비율
1 개월
입원시 백혈구
기간: 1 일
혈중 백혈구 수(x 10^9 cells/L)
1 일
입원 시 혈소판 수치
기간: 1 일
입원 시 혈액 내 혈소판 수(x 10^9 cells/L)
1 일
입학 시 알라닌 아미노트랜스퍼라아제
기간: 1 일
혈중 알라닌 아미노전이효소 수치(U/L)
1 일
입원시 크레아티닌
기간: 1 일
혈중 크레아티닌 수치(umol/L)는
1 일
혈액 배양 결과
기간: 3 일
혈액 배양 결과
3 일
객담 배양 결과
기간: 3 일
객담 배양 결과
3 일
폐렴 환자 비율
기간: 1 개월
폐렴 환자 비율
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Hong Kong

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 12일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2020년 4월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 20일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20190104

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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