Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zakażenia wirusowe układu oddechowego u dorosłych pacjentów hospitalizowanych w trybie pilnym z powikłaniami płucnymi i pozapłucnymi

23 marca 2020 zaktualizowane przez: The University of Hong Kong

Infekcje wirusowe układu oddechowego są jedną z głównych przyczyn hospitalizacji, a wybuchy zakażeń wirusowych układu oddechowego prowadzą do poważnych strat ekonomicznych. Oprócz powikłań płucnych wirusy układu oddechowego mogą również prowadzić do powikłań innych niż płucne.

Jednak wiele wcześniejszych badań dotyczących powikłań wirusów układu oddechowego ma charakter retrospektywny i dlatego wielu pacjentów z zakażeniem wirusem układu oddechowego może nie zostać przebadanych. Ponadto badania te nie uwzględniały faktu, że wirusy układu oddechowego można znaleźć u niektórych osób bezobjawowych. Celem tego badania jest uchwycenie ciężaru wirusów oddechowych u pacjentów z ostrymi powikłaniami płucnymi i pozapłucnymi. Rekrutujemy pacjentów przyjmowanych do naszego szpitala z ostrym zespołem wieńcowym, udarem mózgu oraz zaostrzeniami chorób płuc. Pobierzemy ślinę od tych pacjentów i przetestujemy na obecność wirusów układu oddechowego. Jako grupę kontrolną będziemy rekrutować bezobjawowych pacjentów w ambulatorium w celu obserwacji przewlekłych chorób serca, płuc lub neurologicznych.

Przewidujemy, że to badanie znacznie poprawi naszą wiedzę na temat epidemiologii wirusów układu oddechowego u pacjentów hospitalizowanych w ostrym stanie. Nasze odkrycia będą ważne dla klinicystów, pracowników służby zdrowia i naukowców.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wirusy układu oddechowego powodują ciężkie infekcje i przyczyniają się do znacznej liczby hospitalizacji, przyjęć na oddziały intensywnej terapii oraz zgonów. Wiele hospitalizacji z powodu infekcji wirusowej układu oddechowego jest związanych z zapaleniem płuc lub zaostrzeniem przewlekłej choroby płuc. Ponadto wiele hospitalizacji wiąże się z powikłaniami pozapłucnymi, takimi jak ostry zespół wieńcowy czy udar mózgu.

Wcześniejsze badania opisywały częstość występowania wirusów układu oddechowego wśród pacjentów z powikłaniami płucnymi lub związek wirusów układu oddechowego z ostrym zespołem wieńcowym lub udarem. Istnieje jednak kilka problemów związanych z tymi badaniami. Po pierwsze, wiele z tych badań ma charakter retrospektywny, dlatego testy przeprowadzono tylko u wybranych pacjentów z objawami ze strony układu oddechowego. Dlatego wielu pacjentów bez objawów ze strony układu oddechowego nie zostało zrekrutowanych. Po drugie, wirus układu oddechowego można wykryć u niektórych osób bezobjawowych. Dlatego obecność wirusa oddechowego może być przypadkowym odkryciem, a nie przyczyną powikłań. Po trzecie, wiele badań koncentruje się tylko na kilku wirusach układu oddechowego, zwłaszcza na wirusie grypy.

Niniejsze badanie ma na celu rozwiązanie tych problemów. Badacze proponują przeprowadzenie prospektywnego badania kohortowego. Badacze będą rekrutować hospitalizowanych dorosłych pacjentów z zaostrzeniem podstawowej choroby płuc, ostrym zespołem wieńcowym lub udarem. Jako grupę kontrolną badacze będą rekrutować pacjentów ambulatoryjnych do obserwacji w przypadku przewlekłej choroby serca, przewlekłej choroby płuc lub schorzeń neurologicznych. Badacze pobiorą ślinę od uczestników badania i wykonają testy na obecność wirusów układu oddechowego za pomocą multipleksowego panelu PCR. Wcześniejsze badania wykazały, że istnieje duża zgodność między wynikami badań wirusów układu oddechowego na próbkach śliny i nosogardzieli. Badacze użyją również standardowego kwestionariusza w celu zebrania informacji dotyczących objawów.

Badanie to dostarczy dokładnych danych na temat epidemiologii wirusów układu oddechowego w powikłaniach płucnych i pozapłucnych. Dane te są ważne dla klinicystów, pracowników służby zdrowia i naukowców.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Queen Mary Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kelvin To, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  1. Hospitalizowani pacjenci z ostrym zespołem wieńcowym, udarem mózgu lub zaostrzeniem podstawowej choroby płuc
  2. Obserwacja ambulatoryjna pacjentów z chorobami przewlekłymi

Opis

Kryteria włączenia: (dla pacjentów hospitalizowanych)

  1. Przyjęty na ostry oddział medyczny szpitala Queen Mary przez oddział ratunkowy
  2. Wiek 18 lat lub więcej
  3. W czasie rekrutacji przebywał w szpitalu krócej niż 24 godziny
  4. Przedstawiane z zaostrzeniem podstawowej choroby płuc, ostrym zespołem wieńcowym lub udarem
  5. Kompetentny i wyraża zgodę na pisemną świadomą zgodę

Kryteria wykluczenia: (dla pacjentów hospitalizowanych)

  1. Przyjęty do dowolnego szpitala w ciągu ostatnich 14 dni
  2. Testy na obecność wirusów układu oddechowego wykonane w ciągu ostatnich 14 dni
  3. Lek przeciwwirusowy przeciwko wirusowi układu oddechowego podany w ciągu ostatnich 14 dni
  4. Niewystarczająca ilość śliny

Kryteria włączenia: (dla pacjentów ambulatoryjnych)

  1. Wiek 18 lat lub więcej
  2. Kontynuacja w przychodni lub na oddziale fizjoterapii Queen Mary Hospital
  3. Kompetentny i wyraża zgodę na pisemną świadomą zgodę

Kryteria wykluczenia: (dla pacjentów ambulatoryjnych)

  1. Przyjęty do dowolnego szpitala w ciągu ostatnich 14 dni
  2. Testy na obecność wirusów układu oddechowego wykonane w ciągu ostatnich 14 dni
  3. Lek przeciwwirusowy przeciwko wirusowi układu oddechowego podany w ciągu ostatnich 14 dni
  4. Wystąpienie nowych objawów ze strony układu oddechowego lub innych niż oddechowe w ciągu ostatnich 14 dni
  5. Niewystarczająca ilość śliny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Hospitalizowany - OZW
Hospitalizowani pacjenci z ostrym zespołem wieńcowym
Test diagnostyczny: Testy na obecność wirusa oddechowego
Wszyscy pacjenci zostaną przebadani pod kątem wirusów układu oddechowego
Hospitalizowany - udar
Hospitalizowani pacjenci z udarem mózgu
Test diagnostyczny: Testy na obecność wirusa oddechowego
Wszyscy pacjenci zostaną przebadani pod kątem wirusów układu oddechowego
Hospitalizowany - przewlekła choroba płuc
Pacjenci hospitalizowani z zaostrzeniem przewlekłej choroby płuc
Test diagnostyczny: Testy na obecność wirusa oddechowego
Wszyscy pacjenci zostaną przebadani pod kątem wirusów układu oddechowego
Pacjent dochodzący
Pacjenci ambulatoryjni
Test diagnostyczny: Testy na obecność wirusa oddechowego
Wszyscy pacjenci zostaną przebadani pod kątem wirusów układu oddechowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie wirusów układu oddechowego
Ramy czasowe: 2 dni
Występowanie wirusów układu oddechowego
2 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Długość pobytu w szpitalu
1 miesiąc
Czas pobytu na oddziale ogólnym
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Czas pobytu na oddziale ogólnym
1 miesiąc
Długość pobytu w oddziale o wysokim stopniu niesamodzielności
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Długość pobytu w oddziale o wysokim stopniu niesamodzielności
1 miesiąc
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
1 miesiąc
Odsetek pacjentów wymagających suplementacji tlenem
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Odsetek pacjentów wymagających suplementacji tlenem
1 miesiąc
Odsetek pacjentów wymagających wentylacji dodatnim ciśnieniem
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Odsetek pacjentów wymagających wentylacji dodatnim ciśnieniem
1 miesiąc
Odsetek pacjentów wymagających intubacji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Odsetek pacjentów wymagających intubacji
1 miesiąc
Odsetek pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Odsetek pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii
1 miesiąc
Odsetek pacjentów przyjętych na oddział kardiologiczny
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Odsetek pacjentów przyjętych na oddział kardiologiczny
1 miesiąc
Odsetek pacjentów przyjętych na oddział o wysokim stopniu zależności
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Odsetek pacjentów przyjętych na oddział o wysokim stopniu zależności
1 miesiąc
Odsetek pacjentów, którzy umierają podczas hospitalizacji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Odsetek pacjentów, którzy umierają podczas hospitalizacji
1 miesiąc
Białe krwinki przy przyjęciu
Ramy czasowe: 1 dzień
Liczba białych krwinek we krwi (x 10^9 komórek/l)
1 dzień
Liczba płytek krwi przy przyjęciu
Ramy czasowe: 1 dzień
Liczba płytek we krwi (x 10^9 komórek/l) przy przyjęciu
1 dzień
Aminotransferaza alaninowa przy przyjęciu
Ramy czasowe: 1 dzień
Poziom aminotransferazy alaninowej we krwi (U/L)
1 dzień
Kreatynina przy przyjęciu
Ramy czasowe: 1 dzień
Poziom kreatyniny we krwi (umol/L) wg
1 dzień
Wynik posiewu krwi
Ramy czasowe: 3 dni
Wynik posiewu krwi
3 dni
Wynik posiewu plwociny
Ramy czasowe: 3 dni
Wynik hodowli plwociny
3 dni
Odsetek pacjentów z zapaleniem płuc
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Odsetek pacjentów z zapaleniem płuc
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20190104

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj