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Infections virales respiratoires chez les patients adultes hospitalisés en phase aiguë présentant des complications pulmonaires et extrapulmonaires

23 mars 2020 mis à jour par: The University of Hong Kong

Les infections virales respiratoires sont l'une des principales causes d'hospitalisation, et les flambées d'infections virales respiratoires ont entraîné de graves pertes économiques. Outre les complications pulmonaires, les virus respiratoires peuvent également entraîner des complications non pulmonaires.

Cependant, de nombreuses études antérieures sur les complications des virus respiratoires sont de nature rétrospective et, par conséquent, de nombreux patients infectés par des virus respiratoires peuvent ne pas être testés. De plus, ces études n'ont pas tenu compte du fait que des virus respiratoires peuvent être trouvés chez certains individus asymptomatiques. Le but de cette étude est de saisir le fardeau des virus respiratoires chez les patients présentant des complications pulmonaires et extrapulmonaires aiguës. Nous recruterons des patients admis dans notre hôpital avec un syndrome coronarien aigu, un accident vasculaire cérébral et une exacerbation de maladies pulmonaires sous-jacentes. Nous collecterons la salive de ces patients et testerons les virus respiratoires. En tant que témoins, nous recruterons des patients asymptomatiques à la clinique externe pour le suivi de maladies cardiaques, pulmonaires ou neurologiques chroniques.

Nous prévoyons que cette étude améliorera considérablement notre compréhension de l'épidémiologie des virus respiratoires chez les patients hospitalisés en phase aiguë. Nos découvertes seront importantes pour les cliniciens, les praticiens de la santé publique et les scientifiques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les virus respiratoires provoquent des infections graves et contribuent à un nombre important d'hospitalisations, d'admissions dans les unités de soins intensifs et de décès. De nombreuses hospitalisations dues à une infection par un virus respiratoire sont liées à une pneumonie ou à l'exacerbation d'une maladie pulmonaire chronique. De plus, de nombreuses hospitalisations sont liées à des complications extrapulmonaires, comme un syndrome coronarien aigu ou un accident vasculaire cérébral.

Des études antérieures ont rapporté l'incidence des virus respiratoires chez les patients présentant des complications pulmonaires, ou l'association de virus respiratoires avec un syndrome coronarien aigu ou un accident vasculaire cérébral. Cependant, plusieurs problèmes sont associés à ces études. Premièrement, bon nombre de ces études sont de nature rétrospective et, par conséquent, les tests n'ont été effectués que chez des patients sélectionnés présentant des symptômes respiratoires. Par conséquent, de nombreux patients sans symptômes respiratoires n'ont pas été recrutés. Deuxièmement, le virus respiratoire peut être détecté chez certains individus asymptomatiques. Par conséquent, la présence d'un virus respiratoire peut être une découverte fortuite plutôt que la cause de la complication. Troisièmement, de nombreuses études ne se concentrent que sur quelques virus respiratoires, en particulier sur le virus de la grippe.

Cette étude vise à répondre à ces questions. Les investigateurs proposent de mener une étude de cohorte prospective. Les chercheurs recruteront des patients adultes hospitalisés présentant une exacerbation d'une maladie pulmonaire sous-jacente, d'un syndrome coronarien aigu ou d'un accident vasculaire cérébral. Comme témoins, les enquêteurs recruteront des patients ambulatoires suivis pour des maladies cardiaques chroniques, des maladies pulmonaires chroniques ou des affections neurologiques. Les enquêteurs recueilleront la salive des participants à l'étude et effectueront des tests de virus respiratoires à l'aide d'un panel PCR multiplex. Des études antérieures ont montré qu'il existe une forte concordance entre les résultats des tests de virus respiratoires sur la salive et les échantillons nasopharyngés. Les enquêteurs utiliseront également un questionnaire standardisé pour recueillir des informations sur les symptômes.

Cette étude fournira des données précises sur l'épidémiologie des virus respiratoires dans les complications pulmonaires et extrapulmonaires. Ces données sont importantes pour les cliniciens, les praticiens de la santé publique et les scientifiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • Queen Mary Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kelvin To, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  1. Patients hospitalisés atteints d'un syndrome coronarien aigu, d'un accident vasculaire cérébral ou d'une exacerbation d'une maladie pulmonaire sous-jacente
  2. Suivi ambulatoire des maladies chroniques

La description

Critères d'inclusion : (Pour les patients hospitalisés)

  1. Admis au service médical aigu de l'hôpital Queen Mary via le service des accidents et des urgences
  2. Âgé de 18 ans ou plus
  3. Hospitalisé depuis moins de 24 heures au moment du recrutement
  4. Présenté avec une exacerbation d'une maladie pulmonaire sous-jacente, d'un syndrome coronarien aigu ou d'un accident vasculaire cérébral
  5. Compétent et accepte de fournir un consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion : (Pour les patients hospitalisés)

  1. Admis dans n'importe quel hôpital au cours des 14 derniers jours
  2. Tests de dépistage des virus respiratoires effectués au cours des 14 derniers jours
  3. Antiviral contre les virus respiratoires administré au cours des 14 derniers jours
  4. Pas assez de salive

Critères d'inclusion : (Pour les patients externes)

  1. Âgé de 18 ans ou plus
  2. Suivi en clinique externe ou au service de physiothérapie de l'hôpital Queen Mary
  3. Compétent et accepte de fournir un consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion : (Pour les patients externes)

  1. Admis dans n'importe quel hôpital au cours des 14 derniers jours
  2. Tests de dépistage des virus respiratoires effectués au cours des 14 derniers jours
  3. Antiviral contre les virus respiratoires administré au cours des 14 derniers jours
  4. Apparition de nouveaux symptômes respiratoires ou non respiratoires au cours des 14 derniers jours
  5. Pas assez de salive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Hospitalisé - ACS
Patients hospitalisés atteints d'un syndrome coronarien aigu
Tous les patients seront testés pour les virus respiratoires
Hospitalisé - AVC
Patients hospitalisés avec AVC
Tous les patients seront testés pour les virus respiratoires
Hospitalisé - maladie pulmonaire chronique
Patients hospitalisés avec exacerbation d'une maladie pulmonaire chronique
Tous les patients seront testés pour les virus respiratoires
Ambulatoire
Patients externes
Tous les patients seront testés pour les virus respiratoires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des virus respiratoires
Délai: 2 jours
Incidence des virus respiratoires
2 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 1 mois
Durée du séjour à l'hôpital
1 mois
Durée du séjour en service de médecine générale
Délai: 1 mois
Durée du séjour en service de médecine générale
1 mois
Durée de séjour en unité de grande dépendance
Délai: 1 mois
Durée de séjour en unité de grande dépendance
1 mois
Durée du séjour en unité de soins intensifs
Délai: 1 mois
Durée du séjour en unité de soins intensifs
1 mois
Proportion de patients nécessitant une supplémentation en oxygène
Délai: 1 mois
Proportion de patients nécessitant une supplémentation en oxygène
1 mois
Proportion de patients nécessitant une ventilation à pression positive
Délai: 1 mois
Proportion de patients nécessitant une ventilation à pression positive
1 mois
Proportion de patients nécessitant une intubation
Délai: 1 mois
Proportion de patients nécessitant une intubation
1 mois
Proportion de patients admis en unité de soins intensifs
Délai: 1 mois
Proportion de patients admis en unité de soins intensifs
1 mois
Proportion de patients admis en unité de soins coronariens
Délai: 1 mois
Proportion de patients admis en unité de soins coronariens
1 mois
Proportion de patients admis en unité de grande dépendance
Délai: 1 mois
Proportion de patients admis en unité de grande dépendance
1 mois
Proportion de patients décédés pendant l'hospitalisation
Délai: 1 mois
Proportion de patients décédés pendant l'hospitalisation
1 mois
Globule blanc à l'admission
Délai: Un jour
Nombre de globules blancs dans le sang (x 10^9 cellules/L)
Un jour
Numération plaquettaire à l'admission
Délai: Un jour
Numération plaquettaire dans le sang (x 10^9 cellules/L) à l'admission
Un jour
Alanine aminotransférase à l'admission
Délai: Un jour
Le taux d'alanine aminotransférase dans le sang (U/L)
Un jour
Créatinine à l'admission
Délai: Un jour
Le taux de créatinine dans le sang (umol/L) après
Un jour
Résultat d'hémoculture
Délai: 3 jours
Le résultat de l'hémoculture
3 jours
Résultat de culture d'expectoration
Délai: 3 jours
Le résultat de la culture des crachats
3 jours
Proportion de patients atteints de pneumonie
Délai: 1 mois
Proportion de patients atteints de pneumonie
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2019

Première publication (Réel)

25 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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