Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Luftveisvirusinfeksjoner hos akutt innlagte voksne pasienter med lunge- og ekstrapulmonale komplikasjoner

23. mars 2020 oppdatert av: The University of Hong Kong

Luftveisvirusinfeksjoner er en av hovedårsakene til sykehusinnleggelser, og utbrudd av luftveisvirusinfeksjon har ført til store økonomiske tap. I tillegg til lungekomplikasjoner kan luftveisvirus også føre til ikke-pulmonale komplikasjoner.

Imidlertid er mange tidligere studier på komplikasjoner av luftveisvirus retrospektive, og derfor kan det hende at mange pasienter med luftveisvirusinfeksjon ikke testes. Videre tok disse studiene ikke hensyn til at luftveisvirus kan finnes hos enkelte asymptomatiske individer. Målet med denne studien er å fange opp belastningen av luftveisvirus hos pasienter med akutte lunge- og ekstrapulmonale komplikasjoner. Vi skal rekruttere pasienter innlagt på vårt sykehus med akutt koronarsyndrom, hjerneslag og forverring av underliggende lungesykdommer. Vi vil samle spytt fra disse pasientene og teste for luftveisvirus. Som kontroller vil vi rekruttere asymptomatiske pasienter ved poliklinikken for oppfølging av kroniske hjerte-, lunge- eller nevrologiske sykdommer.

Vi forventer at denne studien i stor grad vil forbedre vår forståelse av epidemiologien til luftveisvirus hos akutt innlagte pasienter. Funnene våre vil være viktige for klinikere, helsepersonell og forskere.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Luftveisvirus forårsaker alvorlige infeksjoner og bidrar til et betydelig antall sykehusinnleggelser, innleggelser på intensivavdelinger og dødsfall. Mange sykehusinnleggelser på grunn av luftveisvirusinfeksjon er relatert til lungebetennelse eller forverring av kronisk lungesykdom. I tillegg er mange sykehusinnleggelser relatert til ekstrapulmonale komplikasjoner, som akutt koronarsyndrom eller hjerneslag.

Tidligere studier har rapportert forekomst av luftveisvirus blant pasienter med lungekomplikasjoner, eller assosiasjon av luftveisvirus med akutt koronarsyndrom eller hjerneslag. Det er imidlertid flere problemer knyttet til disse studiene. For det første er mange av disse studiene retrospektive, og derfor ble testing kun utført hos utvalgte pasienter med luftveissymptomer. Derfor ble mange pasienter uten luftveissymptomer ikke rekruttert. For det andre kan luftveisvirus påvises hos enkelte asymptomatiske individer. Derfor kan tilstedeværelsen av luftveisvirus være et tilfeldig funn snarere enn årsaken til komplikasjonen. For det tredje fokuserer mange studier kun på noen få luftveisvirus, spesielt på influensavirus.

Denne studien tar sikte på å ta opp disse problemene. Etterforskerne foreslår å gjennomføre en prospektiv kohortstudie. Etterforskerne skal rekruttere voksne pasienter på sykehus med forverring av underliggende lungesykdom, akutt koronarsyndrom eller hjerneslag. Som kontroller vil etterforskerne rekruttere poliklinisk oppfølging for kronisk hjertesykdom, kronisk lungesykdom eller nevrologiske tilstander. Etterforskerne vil samle spytt fra studiedeltakerne og utføre respiratorisk virustesting ved hjelp av et multipleks PCR-panel. Tidligere studier har vist at det er høy samsvar mellom resultater fra respiratorisk virustesting på spytt- og nasofaryngeale prøver. Etterforskerne vil også bruke et standardisert spørreskjema for å samle informasjon om symptomer.

Denne studien vil gi nøyaktige data om epidemiologien til luftveisvirus i lunge- og ekstrapulmonale komplikasjoner. Disse dataene er viktige for klinikere, helsepersonell og forskere.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Queen Mary Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kelvin To, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  1. Innlagte pasienter med akutt koronarsyndrom, hjerneslag eller forverring av underliggende lungesykdom
  2. Poliklinisk oppfølging ved kroniske lidelser

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: (For innlagte pasienter)

  1. Innlagt på akuttmedisinsk avdeling på Queen Mary Hospital via akuttmottaket
  2. 18 år eller eldre
  3. Innlagt på sykehus i mindre enn 24 timer ved rekrutteringstidspunktet
  4. Presentert med forverring av underliggende lungesykdom, akutt koronarsyndrom eller hjerneslag
  5. Kompetent og godtar å gi skriftlig informert samtykke

Eksklusjonskriterier: (For sykehusinnlagte pasienter)

  1. Innlagt på sykehus de siste 14 dagene
  2. Respiratorisk virustesting utført i løpet av de siste 14 dagene
  3. Antiviral mot luftveisvirus gitt i løpet av de siste 14 dagene
  4. Ikke nok spytt

Inkluderingskriterier: (For polikliniske pasienter)

  1. 18 år eller eldre
  2. Oppfølging ved poliklinikk eller ved fysioterapiavdelingen på Queen Mary Hospital
  3. Kompetent og godtar å gi skriftlig informert samtykke

Eksklusjonskriterier: (For polikliniske pasienter)

  1. Innlagt på sykehus de siste 14 dagene
  2. Respiratorisk virustesting utført i løpet av de siste 14 dagene
  3. Antiviral mot luftveisvirus gitt i løpet av de siste 14 dagene
  4. Debut av nye respiratoriske eller ikke-respiratoriske symptomer i løpet av de siste 14 dagene
  5. Ikke nok spytt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Innlagt på sykehus - ACS
Innlagte pasienter med akutt koronarsyndrom
Alle pasienter vil bli testet for luftveisvirus
Innlagt på sykehus - hjerneslag
Innlagte pasienter med hjerneslag
Alle pasienter vil bli testet for luftveisvirus
Innlagt på sykehus - kronisk lungesykdom
Innlagte pasienter med forverring av kronisk lungesykdom
Alle pasienter vil bli testet for luftveisvirus
Poliklinisk
Polikliniske pasienter
Alle pasienter vil bli testet for luftveisvirus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av luftveisvirus
Tidsramme: 2 dager
Forekomst av luftveisvirus
2 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: 1 måned
Lengde på sykehusopphold
1 måned
Oppholdstid i allmennmedisinsk avdeling
Tidsramme: 1 måned
Oppholdstid i allmennmedisinsk avdeling
1 måned
Lengde på opphold i høy avhengighetsenhet
Tidsramme: 1 måned
Lengde på opphold i høy avhengighetsenhet
1 måned
Lengde på liggetid på intensivavdeling
Tidsramme: 1 måned
Lengde på liggetid på intensivavdeling
1 måned
Andel pasienter som trenger oksygentilskudd
Tidsramme: 1 måned
Andel pasienter som trenger oksygentilskudd
1 måned
Andel pasienter som trenger overtrykksventilasjon
Tidsramme: 1 måned
Andel pasienter som trenger overtrykksventilasjon
1 måned
Andel pasienter som trenger intubasjon
Tidsramme: 1 måned
Andel pasienter som trenger intubasjon
1 måned
Andel pasienter innlagt på intensivavdeling
Tidsramme: 1 måned
Andel pasienter innlagt på intensivavdeling
1 måned
Andel pasienter innlagt på koronaravdeling
Tidsramme: 1 måned
Andel pasienter innlagt på koronaravdeling
1 måned
Andel pasienter innlagt på høyavhengighetsenhet
Tidsramme: 1 måned
Andel pasienter innlagt på høyavhengighetsenhet
1 måned
Andel pasienter som dør under innleggelse
Tidsramme: 1 måned
Andel pasienter som dør under innleggelse
1 måned
Hvite blodlegemer ved innleggelse
Tidsramme: 1 dag
Antall hvite blodlegemer i blod (x 10^9 celler/L)
1 dag
Trombocytttelling ved innleggelse
Tidsramme: 1 dag
Blodplateantall i blod (x 10^9 celler/L) ved innleggelse
1 dag
Alaninaminotransferase ved innleggelse
Tidsramme: 1 dag
Nivået av alaninaminotransferase i blod (U/L)
1 dag
Kreatinin ved innleggelse
Tidsramme: 1 dag
Nivået av kreatinin i blodet (umol/L) etter
1 dag
Blodkulturresultat
Tidsramme: 3 dager
Resultatet av blodkultur
3 dager
Sputumkulturresultat
Tidsramme: 3 dager
Resultatet av sputumkultur
3 dager
Andel pasienter med lungebetennelse
Tidsramme: 1 måned
Andel pasienter med lungebetennelse
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2019

Studiet fullført (Forventet)

20. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

25. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere