Infezioni da virus respiratorio in pazienti adulti ricoverati in ospedale con complicanze polmonari ed extrapolmonari
Le infezioni da virus respiratorio sono una delle principali cause di ricoveri e le epidemie di infezione da virus respiratorio hanno portato a gravi perdite economiche. Oltre alle complicanze polmonari, i virus respiratori possono portare anche a complicanze non polmonari.
Tuttavia, molti studi precedenti sulle complicanze dei virus respiratori sono di natura retrospettiva e pertanto molti pazienti con infezione da virus respiratorio potrebbero non essere testati. Inoltre, questi studi non hanno tenuto conto del fatto che i virus respiratori possono essere trovati in alcuni individui asintomatici. Lo scopo di questo studio è catturare il peso dei virus respiratori nei pazienti con complicanze polmonari ed extrapolmonari acute. Recluteremo pazienti ricoverati nel nostro ospedale con sindrome coronarica acuta, ictus ed esacerbazione di malattie polmonari sottostanti. Raccoglieremo la saliva da questi pazienti e testeremo i virus respiratori. Come controlli, recluteremo pazienti asintomatici presso la clinica ambulatoriale per il follow-up di malattie cardiache, polmonari o neurologiche croniche.
Prevediamo che questo studio migliorerà notevolmente la nostra comprensione dell'epidemiologia dei virus respiratori nei pazienti acutamente ospedalizzati. I nostri risultati saranno importanti per medici, operatori della sanità pubblica e scienziati.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I virus respiratori causano infezioni gravi e contribuiscono a un numero considerevole di ricoveri, ricoveri in unità di terapia intensiva e decessi. Molti ricoveri dovuti a infezione da virus respiratorio sono correlati a polmonite o esacerbazione di malattie polmonari croniche. Inoltre, molti ricoveri sono correlati a complicanze extrapolmonari, come la sindrome coronarica acuta o l'ictus.
Precedenti studi hanno riportato l'incidenza di virus respiratori tra i pazienti con complicanze polmonari, o l'associazione di virus respiratori con sindrome coronarica acuta o ictus. Tuttavia, ci sono diversi problemi associati a questi studi. Innanzitutto, molti di questi studi sono di natura retrospettiva e pertanto i test sono stati eseguiti solo su pazienti selezionati con sintomi respiratori. Pertanto, molti pazienti senza sintomi respiratori non sono stati reclutati. In secondo luogo, il virus respiratorio può essere rilevato in alcuni individui asintomatici. Pertanto, la presenza di virus respiratorio può essere un reperto accidentale piuttosto che la causa della complicanza. In terzo luogo, molti studi si concentrano solo su alcuni virus respiratori, in particolare sul virus dell'influenza.
Questo studio si propone di affrontare questi problemi. I ricercatori propongono di condurre uno studio prospettico di coorte. Gli investigatori recluteranno pazienti adulti ospedalizzati con esacerbazione di malattie polmonari sottostanti, sindrome coronarica acuta o ictus. Come controlli, gli investigatori recluteranno pazienti ambulatoriali di follow-up per malattie cardiache croniche, malattie polmonari croniche o condizioni neurologiche. Gli investigatori raccoglieranno la saliva dai partecipanti allo studio ed eseguiranno test sui virus respiratori utilizzando un pannello PCR multiplex. Precedenti studi hanno dimostrato che esiste un'elevata concordanza tra i risultati dei test del virus respiratorio su campioni di saliva e nasofaringei. Gli investigatori utilizzeranno anche un questionario standardizzato per raccogliere informazioni sui sintomi.
Questo studio fornirà dati accurati sull'epidemiologia dei virus respiratori nelle complicanze polmonari ed extrapolmonari. Questi dati sono importanti per medici, operatori della sanità pubblica e scienziati.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamento
- Queen Mary Hospital
-
Contatto:
- Kelvin To, MD
- Email: kelvinto@hku.hk
-
Investigatore principale:
- Kelvin To, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- Pazienti ospedalizzati con sindrome coronarica acuta, ictus o esacerbazione della malattia polmonare sottostante
- Follow-up ambulatoriale per patologie croniche
Descrizione
Criteri di inclusione: (per i pazienti ospedalizzati)
- Ricoverato nel reparto di medicina acuta del Queen Mary Hospital tramite il pronto soccorso
- A partire dai 18 anni di età
- Ricoverato in ospedale per meno di 24 ore al momento del reclutamento
- Presentato con esacerbazione della malattia polmonare sottostante, sindrome coronarica acuta o ictus
- Competente e accetta di fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione: (per i pazienti ospedalizzati)
- Ricoverato in qualsiasi ospedale negli ultimi 14 giorni
- Test del virus respiratorio eseguito negli ultimi 14 giorni
- Antivirale contro il virus respiratorio somministrato negli ultimi 14 giorni
- Saliva non sufficiente
Criteri di inclusione: (per i pazienti ambulatoriali)
- A partire dai 18 anni di età
- Follow-up presso la clinica ambulatoriale o presso il reparto di fisioterapia del Queen Mary Hospital
- Competente e accetta di fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione: (per i pazienti ambulatoriali)
- Ricoverato in qualsiasi ospedale negli ultimi 14 giorni
- Test del virus respiratorio eseguito negli ultimi 14 giorni
- Antivirale contro il virus respiratorio somministrato negli ultimi 14 giorni
- Insorgenza di nuovi sintomi respiratori o non respiratori negli ultimi 14 giorni
- Saliva non sufficiente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Ricoverato - ACS
Pazienti ospedalizzati con sindrome coronarica acuta
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Tutti i pazienti saranno testati per i virus respiratori
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Ricoverato in ospedale - ictus
Pazienti ospedalizzati con ictus
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Tutti i pazienti saranno testati per i virus respiratori
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Ricoverato in ospedale - malattia polmonare cronica
Pazienti ospedalizzati con esacerbazione di malattia polmonare cronica
|
Tutti i pazienti saranno testati per i virus respiratori
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|
Ambulatoriale
Ambulatoriali
|
Tutti i pazienti saranno testati per i virus respiratori
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di virus respiratori
Lasso di tempo: 2 giorni
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Incidenza di virus respiratori
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2 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 1 mese
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Durata della degenza ospedaliera
|
1 mese
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Durata della degenza nel reparto di medicina generale
Lasso di tempo: 1 mese
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Durata della degenza nel reparto di medicina generale
|
1 mese
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|
Durata del soggiorno in unità ad alta dipendenza
Lasso di tempo: 1 mese
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Durata del soggiorno in unità ad alta dipendenza
|
1 mese
|
|
Durata della permanenza in unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: 1 mese
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Durata della permanenza in unità di terapia intensiva
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1 mese
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|
Percentuale di pazienti che richiedono supplementazione di ossigeno
Lasso di tempo: 1 mese
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Percentuale di pazienti che richiedono supplementazione di ossigeno
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1 mese
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|
Percentuale di pazienti che richiedono ventilazione a pressione positiva
Lasso di tempo: 1 mese
|
Percentuale di pazienti che richiedono ventilazione a pressione positiva
|
1 mese
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|
Percentuale di pazienti che necessitano di intubazione
Lasso di tempo: 1 mese
|
Percentuale di pazienti che necessitano di intubazione
|
1 mese
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Percentuale di pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: 1 mese
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Percentuale di pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva
|
1 mese
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Percentuale di pazienti ricoverati in unità di cure coronariche
Lasso di tempo: 1 mese
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Percentuale di pazienti ricoverati in unità di cure coronariche
|
1 mese
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Percentuale di pazienti ricoverati in unità ad alta dipendenza
Lasso di tempo: 1 mese
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Percentuale di pazienti ricoverati in unità ad alta dipendenza
|
1 mese
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Percentuale di pazienti che muoiono durante il ricovero
Lasso di tempo: 1 mese
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Percentuale di pazienti che muoiono durante il ricovero
|
1 mese
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|
Globuli bianchi al momento del ricovero
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Conta dei globuli bianchi nel sangue (x 10^9 cellule/L)
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1 giorno
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Conta piastrinica al momento del ricovero
Lasso di tempo: 1 giorno
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Conta piastrinica nel sangue (x 10^9 cellule/L) al momento del ricovero
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1 giorno
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Alanina aminotransferasi al momento del ricovero
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il livello di alanina aminotransferasi nel sangue (U/L)
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1 giorno
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Creatinina al momento del ricovero
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il livello di creatinina nel sangue (umol/L) su
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1 giorno
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Risultato dell'emocoltura
Lasso di tempo: 3 giorni
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Il risultato dell'emocoltura
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3 giorni
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Risultato della coltura dell'espettorato
Lasso di tempo: 3 giorni
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Il risultato della coltura dell'espettorato
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3 giorni
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Proporzione di pazienti con polmonite
Lasso di tempo: 1 mese
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Proporzione di pazienti con polmonite
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sellers SA, Hagan RS, Hayden FG, Fischer WA 2nd. The hidden burden of influenza: A review of the extra-pulmonary complications of influenza infection. Influenza Other Respir Viruses. 2017 Sep;11(5):372-393. doi: 10.1111/irv.12470.
- To KK, Lau SK, Chan KH, Mok KY, Luk HK, Yip CC, Ma YK, Sinn LH, Lam SH, Ngai CW, Hung IF, Chan KH, Yuen KY. Pulmonary and extrapulmonary complications of human rhinovirus infection in critically ill patients. J Clin Virol. 2016 Apr;77:85-91. doi: 10.1016/j.jcv.2016.02.014. Epub 2016 Feb 20.
- Warren-Gash C, Blackburn R, Whitaker H, McMenamin J, Hayward AC. Laboratory-confirmed respiratory infections as triggers for acute myocardial infarction and stroke: a self-controlled case series analysis of national linked datasets from Scotland. Eur Respir J. 2018 Mar 29;51(3):1701794. doi: 10.1183/13993003.01794-2017. Print 2018 Mar.
- To KK, Lu L, Yip CC, Poon RW, Fung AM, Cheng A, Lui DH, Ho DT, Hung IF, Chan KH, Yuen KY. Additional molecular testing of saliva specimens improves the detection of respiratory viruses. Emerg Microbes Infect. 2017 Jun 7;6(6):e49. doi: 10.1038/emi.2017.35.
- To KKW, Yip CCY, Lai CYW, Wong CKH, Ho DTY, Pang PKP, Ng ACK, Leung KH, Poon RWS, Chan KH, Cheng VCC, Hung IFN, Yuen KY. Saliva as a diagnostic specimen for testing respiratory virus by a point-of-care molecular assay: a diagnostic validity study. Clin Microbiol Infect. 2019 Mar;25(3):372-378. doi: 10.1016/j.cmi.2018.06.009. Epub 2018 Jun 12.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20190104
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Prove cliniche su Test del virus respiratorio
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QIAGEN Gaithersburg, IncCompletatoMalattia respiratoriaRegno Unito
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Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustPhilips HealthcareCompletato
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Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish HospitalTerminatoSindrome di Lynch | Cancro ereditario al seno e alle ovaieStati Uniti
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GlaxoSmithKlineCompletatoInfezioni da virus respiratorio sinciziale | Virus respiratori sincizialiStati Uniti, Canada
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