Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Респираторные вирусные инфекции у взрослых госпитализированных в остром периоде с легочными и внелегочными осложнениями

23 марта 2020 г. обновлено: The University of Hong Kong

Респираторные вирусные инфекции являются одной из основных причин госпитализаций, а вспышки респираторных вирусных инфекций приводят к серьезным экономическим потерям. В дополнение к легочным осложнениям респираторные вирусы также могут приводить к нелегочным осложнениям.

Однако многие предшествующие исследования осложнений респираторных вирусов носят ретроспективный характер, в связи с чем многие пациенты с респираторно-вирусной инфекцией могут быть не обследованы. Кроме того, в этих исследованиях не учитывалось, что респираторные вирусы могут быть обнаружены у некоторых бессимптомных лиц. Целью данного исследования является определение бремени респираторных вирусов у пациентов с острыми легочными и внелегочными осложнениями. Мы будем набирать пациентов, поступивших в нашу больницу с острым коронарным синдромом, инсультом и обострением фоновых заболеваний легких. Мы соберем слюну у этих пациентов и проверим их на респираторные вирусы. В качестве контроля мы будем набирать бессимптомных пациентов в поликлинике для наблюдения за хроническими заболеваниями сердца, легких или неврологическими заболеваниями.

Мы ожидаем, что это исследование значительно улучшит наше понимание эпидемиологии респираторных вирусов у остро госпитализированных пациентов. Наши выводы будут важны для клиницистов, специалистов в области общественного здравоохранения и ученых.

Обзор исследования

Подробное описание

Респираторные вирусы вызывают тяжелые инфекции и являются причиной значительного числа госпитализаций, госпитализаций в отделения интенсивной терапии и смертельных исходов. Многие госпитализации из-за респираторной вирусной инфекции связаны с пневмонией или обострением хронического заболевания легких. Кроме того, многие госпитализации связаны с внелегочными осложнениями, такими как острый коронарный синдром или инсульт.

В предыдущих исследованиях сообщалось о заболеваемости респираторными вирусами среди пациентов с легочными осложнениями или об ассоциации респираторных вирусов с острым коронарным синдромом или инсультом. Однако есть несколько проблем, связанных с этими исследованиями. Во-первых, многие из этих исследований носят ретроспективный характер, поэтому тестирование проводилось только у отдельных пациентов с респираторными симптомами. Следовательно, многие пациенты без респираторных симптомов не были набраны. Во-вторых, респираторный вирус может быть обнаружен у некоторых бессимптомных лиц. Поэтому наличие респираторного вируса может быть скорее случайной находкой, чем причиной осложнения. В-третьих, многие исследования сосредоточены только на нескольких респираторных вирусах, особенно на вирусе гриппа.

Настоящее исследование направлено на решение этих вопросов. Исследователи предлагают провести проспективное когортное исследование. Исследователи будут набирать госпитализированных взрослых пациентов с обострением основного заболевания легких, острым коронарным синдромом или инсультом. В качестве контроля исследователи будут набирать амбулаторных пациентов для наблюдения за хроническими заболеваниями сердца, хроническими заболеваниями легких или неврологическими состояниями. Исследователи соберут слюну у участников исследования и проведут тестирование на респираторные вирусы с помощью панели мультиплексной ПЦР. Предыдущие исследования показали, что существует высокая согласованность между результатами тестирования на респираторные вирусы в образцах слюны и носоглотки. Исследователи также будут использовать стандартную анкету для сбора информации о симптомах.

Это исследование предоставит точные данные об эпидемиологии респираторных вирусов при легочных и внелегочных осложнениях. Эти данные важны для клиницистов, практикующих врачей и ученых.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kelvin To, MD
  • Номер телефона: (852)-22552413
  • Электронная почта: kelvinto@hku.hk

Места учебы

      • Hong Kong, Гонконг
        • Рекрутинг
        • Queen Mary Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Kelvin To, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

  1. Госпитализированные пациенты с острым коронарным синдромом, инсультом или обострением основного заболевания легких
  2. Амбулаторное наблюдение при хронических заболеваниях

Описание

Критерии включения: (для госпитализированных пациентов)

  1. Поступил в отделение неотложной медицинской помощи больницы Королевы Марии через отделение неотложной помощи.
  2. Возраст 18 лет и старше
  3. Госпитализация менее 24 часов на момент призыва
  4. Появляется при обострении основного заболевания легких, остром коронарном синдроме или инсульте.
  5. Компетентен и согласен предоставить письменное информированное согласие

Критерии исключения: (для госпитализированных пациентов)

  1. Госпитализирован в какие-либо больницы за последние 14 дней
  2. Тестирование на респираторный вирус, проведенное за последние 14 дней
  3. Противовирусное средство против респираторного вируса, введенное в течение последних 14 дней
  4. Недостаточно слюны

Критерии включения: (для амбулаторных больных)

  1. Возраст 18 лет и старше
  2. Последующее наблюдение в поликлинике или в отделении физиотерапии госпиталя королевы Марии
  3. Компетентен и согласен предоставить письменное информированное согласие

Критерии исключения: (Для амбулаторных больных)

  1. Госпитализирован в какие-либо больницы за последние 14 дней
  2. Тестирование на респираторный вирус, проведенное за последние 14 дней
  3. Противовирусное средство против респираторного вируса, введенное в течение последних 14 дней
  4. Появление новых респираторных или нереспираторных симптомов в течение последних 14 дней.
  5. Недостаточно слюны

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Госпитализирован - ОКС
Госпитализированные больные с острым коронарным синдромом
Все пациенты будут проверены на респираторные вирусы
Госпитализирован - инсульт
Госпитализированные больные с инсультом
Все пациенты будут проверены на респираторные вирусы
Госпитализирован - хроническое заболевание легких
Госпитализированные больные с обострением хронического заболевания легких
Все пациенты будут проверены на респираторные вирусы
Амбулаторный
Амбулаторные пациенты
Все пациенты будут проверены на респираторные вирусы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость респираторными вирусами
Временное ограничение: 2 дня
Заболеваемость респираторными вирусами
2 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 1 месяц
Продолжительность пребывания в больнице
1 месяц
Продолжительность пребывания в общей лечебной палате
Временное ограничение: 1 месяц
Продолжительность пребывания в общей лечебной палате
1 месяц
Продолжительность пребывания в отделении с высокой степенью зависимости
Временное ограничение: 1 месяц
Продолжительность пребывания в отделении с высокой степенью зависимости
1 месяц
Длительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 1 месяц
Длительность пребывания в отделении интенсивной терапии
1 месяц
Доля пациентов, нуждающихся в дополнительном кислороде
Временное ограничение: 1 месяц
Доля пациентов, нуждающихся в дополнительном кислороде
1 месяц
Доля пациентов, нуждающихся в вентиляции с положительным давлением
Временное ограничение: 1 месяц
Доля пациентов, нуждающихся в вентиляции с положительным давлением
1 месяц
Доля пациентов, нуждающихся в интубации
Временное ограничение: 1 месяц
Доля пациентов, нуждающихся в интубации
1 месяц
Доля пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: 1 месяц
Доля пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии
1 месяц
Доля пациентов, поступивших в отделение кардиореанимации
Временное ограничение: 1 месяц
Доля пациентов, поступивших в отделение кардиореанимации
1 месяц
Доля пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: 1 месяц
Доля пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии
1 месяц
Доля пациентов, умерших во время госпитализации
Временное ограничение: 1 месяц
Доля пациентов, умерших во время госпитализации
1 месяц
Лейкоциты при поступлении
Временное ограничение: 1 день
Количество лейкоцитов в крови (x 10^9 клеток/л)
1 день
Количество тромбоцитов при поступлении
Временное ограничение: 1 день
Количество тромбоцитов в крови (x 10^9 клеток/л) при поступлении
1 день
Аланинаминотрансфераза при поступлении
Временное ограничение: 1 день
Уровень аланинаминотрансферазы в крови (Е/л)
1 день
Креатинин при поступлении
Временное ограничение: 1 день
Уровень креатинина в крови (мкмоль/л) при
1 день
Результат посева крови
Временное ограничение: 3 дня
Результат посева крови
3 дня
Результат посева мокроты
Временное ограничение: 3 дня
Результат посева мокроты
3 дня
Доля больных пневмонией
Временное ограничение: 1 месяц
Доля больных пневмонией
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

20 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тестирование на респираторные вирусы

Подписаться