Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Luftvejsvirusinfektioner hos akut indlagte voksne patienter med lunge- og ekstrapulmonale komplikationer

23. marts 2020 opdateret af: The University of Hong Kong

Luftvejsvirusinfektioner er en af ​​hovedårsagerne til hospitalsindlæggelser, og udbrud af luftvejsvirusinfektion har ført til alvorlige økonomiske tab. Ud over lungekomplikationer kan luftvejsvira også føre til ikke-pulmonale komplikationer.

Men mange tidligere undersøgelser af komplikationer af luftvejsvirus er retrospektive, og derfor vil mange patienter med luftvejsvirusinfektion muligvis ikke blive testet. Desuden tog disse undersøgelser ikke højde for, at luftvejsvira kan findes hos nogle asymptomatiske individer. Formålet med denne undersøgelse er at fange byrden af ​​respiratoriske vira hos patienter med akutte pulmonale og ekstrapulmonale komplikationer. Vi vil rekruttere patienter indlagt på vores hospital med akut koronarsyndrom, slagtilfælde og forværring af underliggende lungesygdomme. Vi vil indsamle spyt fra disse patienter og teste for luftvejsvira. Som kontroller vil vi rekruttere asymptomatiske patienter i ambulatoriet til opfølgning af kroniske hjerte-, lunge- eller neurologiske sygdomme.

Vi forventer, at denne undersøgelse i høj grad vil forbedre vores forståelse af epidemiologien af ​​respiratoriske vira hos akut indlagte patienter. Vores resultater vil være vigtige for klinikere, praktiserende læger i folkesundheden og videnskabsmænd.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Luftvejsvirus forårsager alvorlige infektioner og bidrager til et betydeligt antal indlæggelser, indlæggelser på intensivafdelinger og dødsfald. Mange indlæggelser på grund af luftvejsvirusinfektion er relateret til lungebetændelse eller forværring af kronisk lungesygdom. Derudover er mange indlæggelser relateret til ekstrapulmonale komplikationer, såsom akut koronarsyndrom eller slagtilfælde.

Tidligere undersøgelser har rapporteret forekomsten af ​​respiratoriske vira blandt patienter med lungekomplikationer eller forbindelsen af ​​respiratoriske vira med akut koronarsyndrom eller slagtilfælde. Der er dog flere problemer forbundet med disse undersøgelser. For det første er mange af disse undersøgelser af retrospektive karakter, og derfor blev testning kun udført hos udvalgte patienter med luftvejssymptomer. Derfor blev mange patienter uden luftvejssymptomer ikke rekrutteret. For det andet kan respiratorisk virus påvises hos nogle asymptomatiske individer. Derfor kan tilstedeværelsen af ​​respiratorisk virus være et tilfældigt fund snarere end årsagen til komplikationen. For det tredje fokuserer mange undersøgelser kun på nogle få luftvejsvira, især på influenzavirus.

Denne undersøgelse har til formål at løse disse problemer. Efterforskerne foreslår at udføre en prospektiv kohorteundersøgelse. Efterforskerne vil rekruttere indlagte voksne patienter med forværring af underliggende lungesygdom, akut koronarsyndrom eller slagtilfælde. Som kontroller vil efterforskerne rekruttere ambulant opfølgning for kronisk hjertesygdom, kronisk lungesygdom eller neurologiske tilstande. Efterforskerne vil indsamle spyt fra studiedeltagere og udføre respiratorisk virustest ved hjælp af et multipleks PCR-panel. Tidligere undersøgelser har vist, at der er høj overensstemmelse mellem resultater fra respiratorisk virustest på spyt- og nasopharyngeale prøver. Efterforskerne vil også bruge et standardiseret spørgeskema til at indsamle information om symptomer.

Denne undersøgelse vil give nøjagtige data om epidemiologien af ​​respiratoriske vira i lunge- og ekstrapulmonale komplikationer. Disse data er vigtige for klinikere, praktiserende læger og videnskabsmænd.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Queen Mary Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kelvin To, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. Indlagte patienter med akut koronarsyndrom, slagtilfælde eller forværring af underliggende lungesygdom
  2. Ambulant opfølgning ved kroniske lidelser

Beskrivelse

Inklusionskriterier: (For indlagte patienter)

  1. Indlagt på akutmedicinsk afdeling på Queen Mary Hospital via skadestuen
  2. I alderen 18 år eller derover
  3. Indlagt i mindre end 24 timer på tidspunktet for rekruttering
  4. Præsenteres med forværring af underliggende lungesygdom, akut koronarsyndrom eller slagtilfælde
  5. Kompetent og accepterer at give skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier: (For indlagte patienter)

  1. Indlagt på ethvert hospital inden for de seneste 14 dage
  2. Respiratorisk virustest udført inden for de seneste 14 dage
  3. Antiviral mod respiratorisk virus givet inden for de seneste 14 dage
  4. Ikke tilstrækkeligt spyt

Inklusionskriterier: (For ambulante patienter)

  1. I alderen 18 år eller derover
  2. Opfølgning i ambulatorium eller på fysioterapiafdelingen på Queen Mary Hospital
  3. Kompetent og accepterer at give skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier: (For ambulante patienter)

  1. Indlagt på ethvert hospital inden for de seneste 14 dage
  2. Respiratorisk virustest udført inden for de seneste 14 dage
  3. Antiviral mod respiratorisk virus givet inden for de seneste 14 dage
  4. Debut af nye respiratoriske eller ikke-respiratoriske symptomer inden for de seneste 14 dage
  5. Ikke tilstrækkeligt spyt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Indlagt - ACS
Indlagte patienter med akut koronarsyndrom
Alle patienter vil blive testet for luftvejsvirus
Indlagt - slagtilfælde
Indlagte patienter med slagtilfælde
Alle patienter vil blive testet for luftvejsvirus
Indlagt - kronisk lungesygdom
Indlagte patienter med forværring af kronisk lungesygdom
Alle patienter vil blive testet for luftvejsvirus
Ambulant
Ambulante patienter
Alle patienter vil blive testet for luftvejsvirus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af luftvejsvira
Tidsramme: 2 dage
Forekomst af luftvejsvira
2 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: 1 måned
Længde af hospitalsophold
1 måned
Opholdslængde på almen medicinsk afdeling
Tidsramme: 1 måned
Opholdslængde på almen medicinsk afdeling
1 måned
Opholdslængde i høj afhængighedsenhed
Tidsramme: 1 måned
Opholdslængde i høj afhængighedsenhed
1 måned
Varighed af ophold på intensiv afdeling
Tidsramme: 1 måned
Varighed af ophold på intensiv afdeling
1 måned
Andel af patienter, der har behov for ilttilskud
Tidsramme: 1 måned
Andel af patienter, der har behov for ilttilskud
1 måned
Andel af patienter, der har behov for overtryksventilation
Tidsramme: 1 måned
Andel af patienter, der har behov for overtryksventilation
1 måned
Andel af patienter, der kræver intubation
Tidsramme: 1 måned
Andel af patienter, der kræver intubation
1 måned
Andel af patienter indlagt på intensivafdeling
Tidsramme: 1 måned
Andel af patienter indlagt på intensivafdeling
1 måned
Andel af patienter indlagt på koronarafdeling
Tidsramme: 1 måned
Andel af patienter indlagt på koronarafdeling
1 måned
Andel af patienter indlagt på højafhængighedsafdeling
Tidsramme: 1 måned
Andel af patienter indlagt på højafhængighedsafdeling
1 måned
Andel af patienter, der dør under indlæggelse
Tidsramme: 1 måned
Andel af patienter, der dør under indlæggelse
1 måned
Hvide blodlegemer ved indlæggelse
Tidsramme: 1 dag
Antal hvide blodlegemer i blod (x 10^9 celler/L)
1 dag
Trombocyttal ved indlæggelse
Tidsramme: 1 dag
Blodpladetal i blod (x 10^9 celler/L) ved indlæggelse
1 dag
Alaninaminotransferase ved indlæggelse
Tidsramme: 1 dag
Niveauet af alaninaminotransferase i blodet (U/L)
1 dag
Kreatinin ved indlæggelse
Tidsramme: 1 dag
Niveauet af kreatinin i blodet (umol/L) efter
1 dag
Bloddyrkningsresultat
Tidsramme: Tre dage
Resultatet af blodkultur
Tre dage
Sputumkultur resultat
Tidsramme: Tre dage
Resultatet af sputumkultur
Tre dage
Andel af patienter med lungebetændelse
Tidsramme: 1 måned
Andel af patienter med lungebetændelse
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2019

Studieafslutning (Forventet)

20. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

25. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Test af respiratorisk virus

Abonner