成人肝功能不全患者口服匹莫地韦的研究

纳入标准：

• 参与者必须具有稳定的肝功能，如筛选期间测量的白蛋白水平、凝血酶原时间 (PT)、国际标准化比率 (INR) 和血小板计数以及研究药物给药前 24 小时内测量的那样。 接受经颈静脉肝内门体分流手术的参与者将被允许参加该研究
• 参与者的体重指数（BMI；体重 [千克 {kg}/身高^2 [米 {m}^2]）必须在 18.0 和 38.0 kg/m^2 之间，包括极端值，并且体重不低于 50 公斤放映时
• 参与者必须具有与筛选时正常心脏传导和功能一致的 12 导联心电图 (ECG)，包括：(a) 窦性心律； (b) 脉率在每分钟 45 到 100 次之间 (bpm)； (c) 根据 Fridericia 公式 (QTcF) 针对心率 (QTc) 校正的 QT 间期，男性参与者小于或等于 (<=) 450 毫秒 (ms)，女性参与者小于等于 470 毫秒； (d) QRS 间期小于 (<) 120 毫秒； (e) PR 间期 <= 220 ms 和 (f) 与健康心脏传导和功能一致的心电图形态。 只要满足上述所有标准，带起搏器的参与者就有资格
• 女性，除非绝经后，必须在筛查时进行高度敏感的血清妊娠试验（β-人绒毛膜促性腺激素 [β-hCG]）阴性，并在第 -1 天进行阴性尿妊娠试验
• 男性或女性使用避孕药具应符合当地有关临床研究参与者使用避孕方法的规定

排除标准：

• 参与者已知对匹莫地韦或其赋形剂过敏、过敏或不耐受
• 参加者在研究药物给药前 3 个月内曾献血或献血或大量失血（超过 500 毫升 [mL]）或打算在研究期间献血或献血
• 在安排研究药物给药之前，参与者在 1 个月内或在小于药物半衰期 10 倍的时间内（以较长者为准）接受了实验药物（包括研究疫苗）或使用了实验医疗设备
• 参与者预先计划了会干扰研究进行的手术或程序
• 参与者是怀孕、哺乳或计划在参加本研究时怀孕的妇女，或者是不愿使用可接受的避孕方法的有生育能力的妇女