En studie av oralt administrert pimodivir hos voksne deltakere med nedsatt leverfunksjon

Inklusjonskriterier:

• Deltakeren må ha en stabil leverfunksjon som bekreftet av albuminnivåer, protrombintid (PT), International Normalized Ratio (INR) og antall blodplater målt under screening og de som ble målt innen 24 timer før studielegemiddeladministrasjon. Deltakere med en transjugulær intrahepatisk Portosystemic Shunt-prosedyre vil få delta i studien
• Deltakeren må ha en kroppsmasseindeks (BMI; vekt [Kilogram {kg}/høyde^2 [meter {m}^2]) mellom 18,0 og 38,0 kg/m^2, ekstremer inkludert, og kroppsvekt ikke mindre enn 50 kg ved visning
• Deltakeren må ha et 12-avlednings elektrokardiogram (EKG) i samsvar med normal hjerteledning og funksjon ved screening, inkludert: (a) Sinusrytme; (b) Pulsfrekvens mellom 45 og 100 slag per minutt (bpm); (c) QT-intervall korrigert for hjertefrekvens (QTc) i henhold til Fridericia-formelen (QTcF) mindre enn eller lik (<=) 450 millisekund (ms) for mannlig deltaker og <= 470 ms for kvinnelig deltaker; (d) QRS-intervall på mindre enn (<) 120 ms; (e) PR-intervall <= 220 ms og (f) Elektrokardiogrammorfologi i samsvar med sunn hjerteledning og funksjon. Deltaker med pacemaker er kvalifisert så lenge alle kriteriene nevnt ovenfor er oppfylt
• En kvinne, med unntak av postmenopausal, må ha en negativ svært sensitiv serumgraviditetstest (beta-humant koriongonadotropin [beta-hCG]) ved screening og en negativ uringraviditetstest på dag -1
• Prevensjonsbruk av menn eller kvinner bør være i samsvar med lokale forskrifter angående bruk av prevensjonsmetoder for deltakere som deltar i kliniske studier

Ekskluderingskriterier:

• Deltakeren har kjent allergi, overfølsomhet eller intoleranse overfor pimodivir eller dets hjelpestoffer
• Deltakeren har donert blod eller blodprodukter eller hatt betydelig tap av blod (mer enn 500 milliliter [ml]) innen 3 måneder før administrering av studiemedikamentet eller intensjon om å donere blod eller blodprodukter under studien
• Deltakeren har mottatt et eksperimentelt legemiddel (inkludert undersøkelsesvaksiner) eller brukt et eksperimentelt medisinsk utstyr innen 1 måned eller innenfor en periode som er mindre enn 10 ganger stoffets halveringstid, avhengig av hva som er lengst, før administrering av studiemedikamentet er planlagt.
• Deltakeren har forhåndsplanlagte operasjoner eller prosedyrer som vil forstyrre gjennomføringen av studien
• Deltakeren er en kvinne som er gravid, ammer eller planlegger å bli gravid mens hun deltar i denne studien eller en kvinne i fertil alder som ikke er villig til å bruke en akseptabel prevensjonsmetode