Uno studio sul pimodivir somministrato per via orale in partecipanti adulti con compromissione epatica

Criterio di inclusione:

• - Il partecipante deve avere una funzione epatica stabile come confermato dai livelli di albumina, tempo di protrombina (PT), rapporto internazionale normalizzato (INR) e conta piastrinica misurati durante lo screening e quelli misurati entro 24 ore prima della somministrazione del farmaco in studio. I partecipanti con una procedura di shunt portosistemico intraepatico transgiugulare potranno partecipare allo studio
• Il partecipante deve avere un indice di massa corporea (BMI; peso [chilogrammo {kg}/altezza^2 [metro {m}^2]) compreso tra 18,0 e 38,0 kg/m^2, estremi inclusi, e peso corporeo non inferiore a 50 kg allo screening
• Il partecipante deve avere un elettrocardiogramma a 12 derivazioni (ECG) coerente con la normale conduzione e funzione cardiaca allo screening, tra cui: (a) ritmo sinusale; (b) Frequenza del polso compresa tra 45 e 100 battiti al minuto (bpm); (c) intervallo QT corretto per la frequenza cardiaca (QTc) secondo la formula di Fridericia (QTcF) inferiore o uguale a (<=) 450 millisecondi (ms) per i partecipanti di sesso maschile e <= 470 ms per i partecipanti di sesso femminile; (d) intervallo QRS inferiore a (<) 120 ms; (e) intervallo PR <= 220 ms e (f) morfologia dell'elettrocardiogramma coerente con conduzione e funzione cardiaca sane. Il partecipante con pacemaker è idoneo a condizione che tutti i criteri sopra menzionati siano soddisfatti
• Una donna, tranne se in postmenopausa, deve avere un test di gravidanza su siero altamente sensibile negativo (beta-gonadotropina corionica umana [beta-hCG]) allo screening e un test di gravidanza sulle urine negativo il giorno -1
• L'uso di contraccettivi da parte di uomini o donne deve essere coerente con le normative locali relative all'uso di metodi contraccettivi per i partecipanti agli studi clinici

Criteri di esclusione:

• Il partecipante ha allergie note, ipersensibilità o intolleranza al pimodivir o ai suoi eccipienti
• - Il partecipante ha donato sangue o emoderivati ​​o ha avuto una perdita sostanziale di sangue (più di 500 millilitri [mL]) entro 3 mesi prima della somministrazione del farmaco in studio o intenzione di donare sangue o emoderivati ​​durante lo studio
• - Il partecipante ha ricevuto un farmaco sperimentale (compresi i vaccini sperimentali) o ha utilizzato un dispositivo medico sperimentale entro 1 mese o entro un periodo inferiore a 10 volte l'emivita del farmaco, a seconda di quale sia il più lungo, prima che sia programmata la somministrazione del farmaco in studio
• - Il partecipante ha pianificato in anticipo un intervento chirurgico o procedure che interferirebbero con la conduzione dello studio
• Il partecipante è una donna incinta, che allatta o che sta pianificando una gravidanza durante l'arruolamento in questo studio o una donna in età fertile che non è disposta a utilizzare un metodo contraccettivo accettabile