Un estudio de pimodivir administrado por vía oral en participantes adultos con insuficiencia hepática

Criterios de inclusión:

• El participante debe tener una función hepática estable confirmada por los niveles de albúmina, el tiempo de protrombina (PT), el índice internacional normalizado (INR) y el recuento de plaquetas medido durante la selección y los medidos dentro de las 24 horas anteriores a la administración del fármaco del estudio. Los participantes con un procedimiento de derivación portosistémica intrahepática transyugular podrán participar en el estudio.
• El participante debe tener un índice de masa corporal (IMC; peso [Kilogramo {kg}/altura^2 [metro {m}^2]) entre 18,0 y 38,0 kg/m^2, extremos incluidos, y un peso corporal no inferior a 50 kg en la proyección
• El participante debe tener un electrocardiograma (ECG) de 12 derivaciones consistente con una conducción y función cardíaca normal en la selección, que incluye: (a) ritmo sinusal; (b) Frecuencia del pulso entre 45 y 100 latidos por minuto (lpm); (c) intervalo QT corregido para la frecuencia cardíaca (QTc) según la fórmula de Fridericia (QTcF) menor o igual a (<=) 450 milisegundos (ms) para el participante masculino y <= 470 ms para la participante femenina; (d) intervalo QRS de menos de (<) 120 ms; (e) intervalo PR <= 220 ms y (f) morfología del electrocardiograma consistente con una conducción y función cardíaca saludables. El participante con marcapasos es elegible siempre que se cumplan todos los criterios mencionados anteriormente
• Una mujer, excepto si es posmenopáusica, debe tener una prueba de embarazo en suero altamente sensible negativa (gonadotropina coriónica humana beta [beta-hCG]) en la selección y una prueba de embarazo en orina negativa el día -1
• El uso de anticonceptivos por parte de hombres o mujeres debe ser consistente con las regulaciones locales con respecto al uso de métodos anticonceptivos para los participantes que participan en estudios clínicos.

Criterio de exclusión:

• El participante tiene alergias conocidas, hipersensibilidad o intolerancia al pimodivir o sus excipientes.
• El participante ha donado sangre o productos sanguíneos o ha tenido una pérdida sustancial de sangre (más de 500 mililitros [mL]) dentro de los 3 meses anteriores a la administración del fármaco del estudio o intención de donar sangre o productos sanguíneos durante el estudio
• El participante ha recibido un fármaco experimental (incluidas las vacunas en investigación) o ha utilizado un dispositivo médico experimental en el plazo de 1 mes o en un período inferior a 10 veces la vida media del fármaco, lo que sea más largo, antes de programar la administración del fármaco del estudio.
• El participante tiene una cirugía o procedimientos planificados previamente que interferirían con la realización del estudio.
• La participante es una mujer que está embarazada, amamantando o planea quedar embarazada mientras está inscrita en este estudio o una mujer en edad fértil que no está dispuesta a usar un método anticonceptivo aceptable.