En undersøgelse af oralt administreret pimodivir hos voksne deltagere med nedsat leverfunktion

Inklusionskriterier:

• Deltageren skal have en stabil leverfunktion som bekræftet af albuminniveauer, protrombintid (PT), International Normalized Ratio (INR) og trombocyttal målt under screening og dem, der er målt inden for 24 timer før administration af studielægemidlet. Deltagere med en transjugulær intrahepatisk Portosystemic Shunt-procedure får lov til at deltage i undersøgelsen
• Deltageren skal have et kropsmasseindeks (BMI; vægt [Kilogram {kg}/højde^2 [meter {m}^2]) mellem 18,0 og 38,0 kg/m^2, ekstremer inkluderet, og kropsvægt ikke mindre end 50 kg ved fremvisning
• Deltageren skal have et 12-aflednings elektrokardiogram (EKG) i overensstemmelse med normal hjerteledning og funktion ved screening, herunder: (a) Sinusrytme; (b) Pulsfrekvens mellem 45 og 100 slag pr. minut (bpm); (c) QT-interval korrigeret for hjertefrekvens (QTc) ifølge Fridericia-formlen (QTcF) mindre end eller lig med (<=) 450 millisekund (ms) for mandlig deltager og <= 470 ms for kvindelig deltager; (d) QRS-interval på mindre end (<) 120 ms; (e) PR-interval <= 220 ms og (f) Elektrokardiogrammorfologi i overensstemmelse med sund hjerteledning og funktion. Deltager med pacemaker er berettiget, så længe alle ovennævnte kriterier er opfyldt
• En kvinde, undtagen hvis postmenopausal, skal have en negativ højsensitiv serumgraviditetstest (beta-humant choriongonadotropin [beta-hCG]) ved screening og en negativ uringraviditetstest på dag -1
• Svangerskabsforebyggende brug af mænd eller kvinder bør være i overensstemmelse med lokale regler vedrørende brugen af ​​svangerskabsforebyggende metoder for deltagere, der deltager i kliniske undersøgelser

Ekskluderingskriterier:

• Deltageren har kendt allergi, overfølsomhed eller intolerance over for pimodivir eller dets hjælpestoffer
• Deltageren har doneret blod eller blodprodukter eller haft betydeligt tab af blod (mere end 500 milliliter [ml]) inden for 3 måneder før administration af undersøgelseslægemidlet eller intention om at donere blod eller blodprodukter under undersøgelsen
• Deltageren har modtaget et eksperimentelt lægemiddel (herunder forsøgsvacciner) eller brugt et eksperimentelt medicinsk udstyr inden for 1 måned eller inden for en periode på mindre end 10 gange lægemidlets halveringstid, alt efter hvad der er længst, før administration af undersøgelseslægemidlet er planlagt
• Deltageren har på forhånd planlagt operation eller procedurer, der ville forstyrre gennemførelsen af ​​undersøgelsen
• Deltageren er en kvinde, der er gravid, ammer eller planlægger at blive gravid, mens hun er optaget i denne undersøgelse, eller en kvinde i den fødedygtige alder, som ikke er villig til at bruge en acceptabel præventionsmetode