Eplets配型在肾移植中的研究
Eplets配型在肾移植中的应用研究
组织分型技术的日新月异,包括高特异性分子分型方法和检测等位基因特异性抗HLA抗体的固相分析技术的广泛应用,促使器官移植受者的选择更准确,促进了器官移植的科学性。发展器官移植配型。 目前,通过防治T细胞介导的排斥反应(TCMR),移植物成活率已大幅提高,但导致移植物晚期失功的主要原因体液免疫反应仍未得到有效控制。
HLA eplets 匹配基于以下原则:如果供体 HLA 抗原与接受者的 HLA 抗原共享特定表位,则该 eplets 不会被识别为外来的,因此不会引起体液免疫反应。 基于此原则选择移植受者可以避免抗体介导的排斥反应(AMR),降低移植后的致敏性,并在HLA抗体持续阳性的受者选择的情况下选择最合适的器官,避免预先存在的抗体。
本研究利用HLA Matchmaker对2014年至2017年底肾移植受者的HLA高分辨率分型数据进行eplet错配数分析。 分析不同eplets错配数量的肾移植受者移植后dnDSA和AMR的发生率,阐明基于HLA eplets匹配的组织构型模式在移植物长期存活中的重要作用。
研究概览
详细说明
本研究为回顾性队列研究。 研究者设计对2014年至2017年底肾移植受者HLA高分辨率分型数据进行eplet错配数HLA Matchmaker分析,分析不同eplet错配数的肾移植受者移植后dnDSA和AMR的发生率,并阐明基于 HLA eplets 匹配的组织结构模式在移植物长期存活中的重要作用。
研究内容包括以下内容:
- 收集HLA高分辨率分型数据采用HLA Matchmaker Eplets错配数软件对受者高分辨率HLA分型数据进行分析,根据Eplets错配数结果进行实验分组。 根据Eplets错配数和参考文献的正态分布特征,将研究分为以下四组:第1组,Eplets错配数<5; 2. 第 2 组,Eplets 不匹配号码 5-19;第 3 组,Eplets 不匹配号码 20-35;第 4 组:Eplets 不匹配数大于或等于 36。
- 收集肾移植术后患者的临床随访资料。 主要包括肾功能、DSA水平、疾病、性病的病理诊断资料。
1) sCr:术后1个月、6个月、1年、2年... 2) 术前PRA-:术后1个月、6个月、1年、2年... 3) 术前PRA+:术后2周手术,一月,三月,六月,九月,一年,两年……
4)DSA根据抗体类型分为:HLA A位点DSA、HLA B位点DSA、HLA C位点DSA、HLA DR位点DSA、HLA DQ位点DSA; 5) 按DSA MFI值分类:MFI<3000, 3000≤MFI<6000, 6000≤MFI<10000,MFI≥10000; 6)AMR:病理活检数据采集(根据Banff 2013标准诊断) 3.统计分析 采用SPSS17.0中文版对数据进行描述性分析。 连续变量由平均值加上或减去标准差来表示。 卡方检验分析了Eplets错配数与dnDSA生成的关系,以及DSA阳性组和DSA阴性组Eplets错配数的差异,AMR组Eplets错配数的差异组和非 AMR 组。 采用Kaplan-meier生存曲线分析不同Eplets错配数组间移植物长期存活率的差异。 P<0.05被认为具有统计学意义。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710061
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 移植后肾功能正常或接近正常的患者
- 移植后肾功能指标异常但状态稳定,无功能丧失的患者(血清肌酐176-265 mmol/l)
- 能够严格按照医嘱口服免疫抑制剂并能定期复查的患者
排除标准:
- 所有因手术因素、药物因素、急性肾小管坏死(ATN)等因素导致的肾移植功能损害患者
- 术后并发恶性肿瘤或肺结核、肝炎等感染性疾病的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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DnDSA和AMR的发生
大体时间:3年
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卡方检验分析了Eplets错配数与dnDSA生成的关系,以及DSA阳性组和DSA阴性组Eplets错配数的差异,AMR组Eplets错配数的差异组和非 AMR 组。
采用Kaplan-meier生存曲线分析不同Eplets错配数组间移植物长期存活率的差异。
P<0.05被认为具有统计学意义。
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3年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- XJTU1AF-CRF-2018-026
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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