Étude de l'appariement des éplets dans la transplantation rénale
Étude d'application de l'appariement d'éplets dans la transplantation rénale
Les changements rapides de la technologie de typage tissulaire, y compris l'utilisation largement répandue de méthodes de typage moléculaire hautement spécifiques et de la technologie d'analyse en phase solide pour la détection d'anticorps anti-HLA spécifiques d'allèles, ont favorisé la sélection des receveurs de greffe d'organes à un niveau plus précis et ont favorisé la recherche scientifique développement de l'appariement des greffes d'organes. À l'heure actuelle, le taux de survie du greffon a été grandement amélioré grâce à la prévention et au traitement du rejet médié par les lymphocytes T (TCMR), mais la réponse immunitaire humorale, principale cause de perte tardive du greffon, n'est toujours pas contrôlée efficacement.
L'appariement des éplets HLA est basé sur le principe que si un antigène HLA donneur partage un épitope spécifique avec l'antigène HLA d'un receveur, cet éplet ne sera pas reconnu comme étranger et ne provoquera donc pas de réponse immunitaire humorale. La sélection des receveurs de greffe basée sur ce principe peut éviter le rejet médié par les anticorps (RAM), réduire la sensibilisation après la greffe et sélectionner les organes les plus appropriés pour éviter les anticorps préexistants dans le cas où les receveurs persistants d'anticorps HLA choisissent.
Dans cette étude, les données de typage HLA haute résolution des receveurs de greffe de rein de 2014 à fin 2017 ont été analysées avec HLA Matchmaker pour le nombre d'éplets incompatibles. Analyser l'incidence de la dnDSA et de la RAM après les receveurs d'une greffe de rein avec différents nombres d'éplets incompatibles après la greffe, et élucider le rôle important des modèles de configuration tissulaire basés sur l'appariement des éplets HLA dans la survie à long terme du greffon.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est une étude de cohorte rétrospective. Les chercheurs ont conçu pour analyser les données de typage HLA haute résolution des receveurs de greffe de rein de 2014 à fin 2017 avec HLA Matchmaker pour le nombre d'éplets non concordants, et analyser l'incidence de dnDSA et de RAM après les receveurs de greffe de rein avec différents numéros d'éplets non concordants après la greffe , et d'élucider le rôle important des modèles de configuration tissulaire basés sur l'appariement des éplets HLA dans la survie à long terme du greffon.
Le contenu de l'étude, y compris les éléments suivants :
- Collecte des données de typage HLA haute résolution Les données de typage HLA haute résolution des receveurs ont été analysées avec le logiciel HLA Matchmaker pour les nombres de discordance des Eplets, et les groupes d'expérience ont été menés en fonction des résultats des nombres de discordance des Eplets. Sur la base des caractéristiques de distribution normale des nombres de mésappariement des Eplets et des références, l'étude est divisée en quatre groupes suivants : groupe 1, avec les nombres de mésappariement des Eplets < 5 ; 2. Groupe 2, avec les numéros d'éplets incompatibles 5-19 ; Groupe 3, avec des nombres incompatibles d'Eplets 20-35 ; Groupe 4 : avec des nombres d'éplets incompatibles supérieurs ou égaux à 36.
- Collecte des données de suivi clinique des patients après transplantation rénale. Il comprend principalement la fonction rénale, le niveau de DSA et les données de diagnostic pathologique des maladies et des maladies vénériennes.
1) SCR： 1 mois, 6 mois, 1 an, 2 ans après la chirurgie... 2) PRA- préopératoire : 1 mois, 6 mois, 1 an, 2 ans après la chirurgie... 3) PRA+ préopératoire : 2 semaines après chirurgie, janvier, mars, juin, septembre, 1 an, 2 ans...
4) La DSA a été classée selon le type d'anticorps : DSA du site HLA A, DSA du site HLA B, DSA du site HLA C, DSA du site HLA DR, DSA du site HLA DQ ; 5) Selon la classification des valeurs DSA MFI：MFI<3000, 3000≤MFI<6000, 6000≤MFI<10000,MFI≥10000 ; 6) AMR：Collecte de données de biopsie pathologique (selon le diagnostic standard de Banff 2013) 3. Analyse statistique SPSS17.0 La version chinoise a été utilisée pour l'analyse descriptive des données. La variable continue est représentée par la moyenne plus ou moins l'écart type. Le test du chi carré a analysé la relation entre les nombres d'erreurs d'appariement des Eplets et la génération de dnDSA, ainsi que les différences dans les nombres d'erreurs d'appariement des Eplets entre le groupe positif DSA et le groupe négatif DSA, et les différences dans les nombres d'erreurs d'appariement Eplets entre l'AMR groupe et le groupe non-AMR. La courbe de survie de Kaplan-meier a été utilisée pour analyser les différences de survie à long terme du greffon entre les groupes avec différents nombres de mésappariements d'Eplets. P<0,05 a été considéré comme statistiquement significatif.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Chine, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant une fonction rénale normale ou presque normale après transplantation
- Patients présentant des indicateurs de fonction rénale anormaux après transplantation mais dans un état stable sans perte de fonction (créatinine sérique 176-265 mmol/l)
- Patients capables de prendre des agents immunosuppresseurs par voie orale en stricte conformité avec les instructions du médecin et pouvant être régulièrement revus
Critère d'exclusion:
- Tous les patients présentant des lésions de la fonction de transplantation rénale causées par des facteurs chirurgicaux, des facteurs médicinaux, une nécrose tubulaire aiguë (ATN) et d'autres facteurs
- Patients postopératoires compliqués de tumeurs malignes ou de maladies infectieuses telles que la tuberculose et l'hépatite
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La survenue de dnDSA et de RAM
Délai: 3 années
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Le test du chi carré a analysé la relation entre les nombres d'erreurs d'appariement des Eplets et la génération de dnDSA, ainsi que les différences dans les nombres d'erreurs d'appariement des Eplets entre le groupe positif DSA et le groupe négatif DSA, et les différences dans les nombres d'erreurs d'appariement Eplets entre l'AMR groupe et le groupe non-AMR.
La courbe de survie de Kaplan-meier a été utilisée pour analyser les différences de survie à long terme du greffon entre les groupes avec différents nombres de mésappariements d'Eplets.
P<0,05 a été considéré comme statistiquement significatif.
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- XJTU1AF-CRF-2018-026
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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