Estudio de emparejamiento de Eplets en trasplante renal
Estudio de aplicación de Eplets Matching en trasplante de riñón
Los rápidos cambios en la tecnología de tipificación de tejidos, incluido el uso generalizado de métodos de tipificación molecular altamente específicos y la tecnología de análisis de fase sólida para la detección de anticuerpos anti-HLA específicos de alelos, promovieron la selección de receptores de trasplantes de órganos a un nivel más preciso y promovieron la investigación científica. desarrollo de compatibilidad de trasplante de órganos. En la actualidad, la tasa de supervivencia del injerto ha mejorado mucho mediante la prevención y el tratamiento del rechazo mediado por células T (TCMR), pero la respuesta inmune humoral, la principal causa de pérdida tardía del injerto, aún no se controla de manera efectiva.
La compatibilidad de las eplets HLA se basa en el principio de que si un antígeno HLA de un donante comparte un epítopo específico con el antígeno HLA de un receptor, las eplets no se reconocerán como extrañas y, por lo tanto, no provocarán una respuesta inmunitaria humoral. La selección de receptores de trasplante basada en este principio puede evitar el rechazo mediado por anticuerpos (AMR), reducir la sensibilización después del trasplante y seleccionar los órganos más apropiados para evitar anticuerpos preexistentes en el caso de elegir receptores positivos para anticuerpos HLA persistentes.
En este estudio, los datos de tipificación de alta resolución de HLA de los receptores de trasplantes de riñón desde 2014 hasta finales de 2017 se analizaron con HLA Matchmaker para determinar el número de discrepancias de eplets. Analizar la incidencia de dnDSA y AMR después de receptores de trasplante de riñón con diferentes números de discrepancias de eplets después del trasplante, y dilucidar el papel importante de los patrones de configuración del tejido basados en la coincidencia de eplets HLA en la supervivencia del injerto a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un estudio de cohorte retrospectivo. El diseño de los investigadores analiza los datos de tipificación de alta resolución de HLA de los receptores de trasplantes de riñón desde 2014 hasta finales de 2017 con HLA Matchmaker para el número de discrepancias de eplets, y analiza la incidencia de dnDSA y AMR después de los receptores de trasplantes de riñón con diferentes números de discrepancias de eplets después del trasplante. , y dilucidar el importante papel de los patrones de configuración del tejido basados en la coincidencia de seplets HLA en la supervivencia del injerto a largo plazo.
El contenido del estudio incluye lo siguiente:
- Recopilación de datos de tipificación de alta resolución de HLA Los datos de tipificación de HLA de alta resolución de los destinatarios se analizaron con el software HLA Matchmaker para los números de desajuste de Eplets, y los grupos de experimentos se realizaron de acuerdo con los resultados de los números de desajuste de Eplets. Basado en las características de distribución normal de los números de Eplets no coincidentes y las referencias, el estudio se divide en los siguientes cuatro grupos: grupo 1, con los números de Eplets no coincidentes <5; 2. Grupo 2, con Eplets que no coinciden con los números 5-19; Grupo 3, con Eplets que no coinciden con los números 20-35; Grupo 4: con números no coincidentes de Eplets mayores o iguales a 36.
- Recopilación de datos de seguimiento clínico de pacientes después del trasplante renal. Incluye principalmente datos de función renal, nivel de DSA y diagnóstico patológico de enfermedades y enfermedades venéreas.
1) sCr: 1 mes, 6 meses, 1 año, 2 años después de la cirugía... 2) Preoperatorio PRA-: 1 mes, 6 meses, 1 año, 2 años después de la cirugía... 3) Preoperatorio PRA+: 2 semanas después operacion, enero, marzo, junio, septiembre, 1 año, 2 años...
4) DSA se clasificó según el tipo de anticuerpo: DSA del sitio HLA A, DSA del sitio HLA B, DSA del sitio HLA C, DSA del sitio HLA DR, DSA del sitio HLA DQ; 5) De acuerdo con la clasificación de valor DSA MFI: MFI<3000, 3000≤MFI<6000, 6000≤MFI<10000,MFI≥10000; 6) AMR：Recopilación de datos de biopsia patológica (según el diagnóstico estándar de Banff 2013) 3. Análisis estadístico Se utilizó la versión en chino de SPSS17.0 para el análisis descriptivo de los datos. La variable continua está representada por la media más o menos la desviación estándar. La prueba de chi-cuadrado analizó la relación entre los números de desajuste de Eplets y la generación de dnDSA, así como las diferencias en los números de desajuste de Eplets entre el grupo positivo de DSA y el grupo negativo de DSA, y las diferencias en los números de desajuste de Eplets entre los AMR grupo y el grupo no AMR. Se utilizó la curva de supervivencia de Kaplan-meier para analizar las diferencias en la supervivencia del injerto a largo plazo entre los grupos con diferentes números de desajuste de Eplets. P<0,05 se consideró estadísticamente significativo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con función renal normal o casi normal después del trasplante
- Pacientes con indicadores de función renal anormales después del trasplante pero en un estado estable sin pérdida de función (creatinina sérica 176-265 mmol/l)
- Pacientes que pueden tomar agentes inmunosupresores por vía oral en estricta conformidad con las instrucciones del médico y pueden ser revisados periódicamente.
Criterio de exclusión:
- Todos los pacientes con daño en la función de trasplante renal causado por factores quirúrgicos, factores medicamentosos, necrosis tubular aguda (ATN) y otros factores
- Pacientes postoperatorios complicados con tumores malignos o enfermedades infecciosas como tuberculosis y hepatitis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La aparición de dnDSA y AMR
Periodo de tiempo: 3 años
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La prueba de chi-cuadrado analizó la relación entre los números de desajuste de Eplets y la generación de dnDSA, así como las diferencias en los números de desajuste de Eplets entre el grupo positivo de DSA y el grupo negativo de DSA, y las diferencias en los números de desajuste de Eplets entre los AMR grupo y el grupo no AMR.
Se utilizó la curva de supervivencia de Kaplan-meier para analizar las diferencias en la supervivencia del injerto a largo plazo entre los grupos con diferentes números de desajuste de Eplets.
P<0,05 se consideró estadísticamente significativo.
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- XJTU1AF-CRF-2018-026
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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