原发性醛固酮增多症患者脑小血管病的评估
2019年1月28日 更新者：National Taiwan University Hospital
众所周知，高血压是中风的主要危险因素。 继发性高血压最常见的原因是原发性醛固酮增多症 (PA)，其特征是醛固酮分泌过多，与高血压和低钾血症有关。 PA 占高血压患者的 3-10%，在几项研究中观察到与原发性高血压患者相比，血管并发症的发生率更高。 过量醛固酮引起的血管损伤可通过氧化应激和胶原重塑发生，导致血管内皮功能障碍和纤维化。
在过去的几十年中，脑小血管病 (cSVD) 与高血压之间的关联得到了很好的研究。 然而，没有太多研究关注 PA 患者的 cSVD 负担。 本研究的目的是了解 PA 患者 cSVD 的特征，并了解这一特定患者组脑血管损伤的潜在病理生理学。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾、10048
- Bei-Hu Branch, National Taiwan University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在20-90岁之间
- 原发性醛固酮增多症患者或健康对照者
- 意识清晰
- 愿意接受脑部 MRI
排除标准：
- 肾功能衰竭或肌酐 > 2mg/dl
- 凝血病或肝功能不全
- 正性肌力药物下生命体征不稳定
- 怀孕
- 金属植入物或心脏起搏器
- 脑部大手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：原发性醛固酮增多症患者
将使用 T1WI、T2WI、FLAIR、薄层 T1WI、DWI、TOF 和血液敏感序列 (SWI) 进行脑部 MRI。
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将对所有入组患者进行具有血液敏感序列 (SWI) 的脑部 MRI。
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有源比较器：原发性高血压患者
将使用 T1WI、T2WI、FLAIR、薄层 T1WI、DWI、TOF 和血液敏感序列 (SWI) 进行脑部 MRI。
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将对所有入组患者进行具有血液敏感序列 (SWI) 的脑部 MRI。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑血管反应
大体时间：在脑部 MRI 期间
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原发性醛固酮增多症下 MRI 测量的脑血管反应性
|
在脑部 MRI 期间
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hsin-Hsi Tsai, MD、Bei-Hu Branch, National Taiwan University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年1月25日
初级完成 (预期的)
2020年12月31日
研究完成 (预期的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月28日
首次发布 (实际的)
2019年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月28日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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