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Bewertung der zerebralen Erkrankung der kleinen Gefäße bei Patienten mit primärem Aldosteronismus

28. Januar 2019 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Bluthochdruck ist bekanntermaßen der Hauptrisikofaktor für einen Schlaganfall. Die häufigste Ursache der sekundären Hypertonie, der primäre Aldosteronismus (PA), ist durch die übermäßige Sekretion von Aldosteron gekennzeichnet und steht in Zusammenhang mit Hypertonie und Hypokaliämie. PA macht 3-10 % der Bluthochdruckpatienten aus, und in mehreren Studien wurde eine höhere Inzidenz vaskulärer Komplikationen im Vergleich zu Patienten mit essentieller Hypertonie beobachtet. Die Gefäßverletzung durch übermäßiges Aldosteron kann über oxidativen Stress und Kollagenumbau auftreten, was eine endotheliale Dysfunktion und Fibrose im Gefäßsystem verursacht.

Der Zusammenhang zwischen zerebraler Erkrankung der kleinen Gefäße (cSVD) und Bluthochdruck wurde in den letzten Jahrzehnten gut untersucht. Allerdings haben sich nicht viele Studien auf die cSVD-Belastung bei Patienten mit PA konzentriert. Das Ziel dieser Studie ist es, die Merkmale von cSVD bei Patienten mit PA zu verstehen und die zugrunde liegende Pathophysiologie der zerebrovaskulären Verletzung in dieser speziellen Patientengruppe zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10048
        • Bei-Hu Branch, National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 20-90 Jahren
  • Patient mit primärem Aldosteronismus oder gesunder Kontrolle
  • Bewusstsein klar
  • bereit, Gehirn-MRT zu erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Nierenversagen oder Kreatinin > 2 mg/dl
  • Koagulopathie oder Leberinsuffizienz
  • instabiles Vitalzeichen unter inotropen Mitteln
  • Schwangerschaft
  • Metallimplantat oder Herzschrittmacher
  • große Gehirnoperation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patient mit primärem Aldosteronismus
Gehirn-MRT mit T1W, T2W, FLAIR, dünnschichtigem T1W, DWI, TOF und blutempfindlicher Sequenz (SWI) wird durchgeführt.
Diagnosetest: MRT des Gehirns
Bei allen eingeschriebenen Patienten wird eine Gehirn-MRT mit blutempfindlicher Sequenz (SWI) durchgeführt.
Aktiver Komparator: Patient mit essentieller Hypertonie
Gehirn-MRT mit T1W, T2W, FLAIR, dünnschichtigem T1W, DWI, TOF und blutempfindlicher Sequenz (SWI) wird durchgeführt.
Diagnosetest: MRT des Gehirns
Bei allen eingeschriebenen Patienten wird eine Gehirn-MRT mit blutempfindlicher Sequenz (SWI) durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zerebrovaskuläre Reaktivität
Zeitfenster: Während der Gehirn-MRT
Zerebrovaskuläre Reaktivität gemessen durch MRT bei primärem Aldosteronismus
Während der Gehirn-MRT

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Hsin-Hsi Tsai, MD, Bei-Hu Branch, National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

25. Januar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201811039RIND

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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