Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка поражения мелких сосудов головного мозга у больных с первичным альдостеронизмом

28 января 2019 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Известно, что артериальная гипертензия является основным фактором риска инсульта. Наиболее частая причина вторичной гипертензии, первичный альдостеронизм (ПА), характеризуется избыточной секрецией альдостерона и связана с гипертензией и гипокалиемией. На ПА приходится 3-10 % больных АГ, при этом в ряде исследований наблюдалась более высокая частота сосудистых осложнений по сравнению с больными эссенциальной АГ. Повреждение сосудов из-за избыточного альдостерона может происходить в результате окислительного стресса и ремоделирования коллагена, вызывая дисфункцию эндотелия и фиброз сосудов.

Связь между церебральной болезнью мелких сосудов (ЦЗМС) и артериальной гипертензией хорошо изучена в последние десятилетия. Тем не менее, не так много исследований было посвящено бремени ССЗ у пациентов с ПА. Целью данного исследования является понимание особенностей ЦССЗ у пациентов с ПА и с целью понимания лежащей в основе патофизиологии цереброваскулярного повреждения в этой конкретной группе пациентов.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Taipei, Тайвань, 10048
        • Bei-Hu Branch, National Taiwan University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст от 20 до 90 лет
  • пациент с первичным альдостеронизмом или здоровый контроль
  • сознание ясное
  • готовы пройти МРТ головного мозга

Критерий исключения:

  • почечная недостаточность или креатинин > 2 мг/дл
  • коагулопатия или печеночная недостаточность
  • нестабильные жизненные показатели под действием инотропных препаратов
  • беременность
  • металлический имплантат или кардиостимулятор
  • серьезная операция на головном мозге

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациент с первичным альдостеронизмом
Будет проведена МРТ головного мозга с T1-ВИ, T2-ВИ, FLAIR, тонкосрезовым T1-ВИ, DWI, TOF и последовательностью, чувствительной к крови (SWI).
МРТ головного мозга с последовательностью, чувствительной к крови (SWI), будет проводиться всем зарегистрированным пациентам.
Активный компаратор: Пациент с гипертонической болезнью
Будет проведена МРТ головного мозга с T1-ВИ, T2-ВИ, FLAIR, тонкосрезовым T1-ВИ, DWI, TOF и последовательностью, чувствительной к крови (SWI).
МРТ головного мозга с последовательностью, чувствительной к крови (SWI), будет проводиться всем зарегистрированным пациентам.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Цереброваскулярная реактивность
Временное ограничение: Во время МРТ головного мозга
Цереброваскулярная реактивность, измеренная с помощью МРТ, при первичном альдостеронизме
Во время МРТ головного мозга

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Hsin-Hsi Tsai, MD, Bei-Hu Branch, National Taiwan University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

25 января 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться