- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03821571
Оценка поражения мелких сосудов головного мозга у больных с первичным альдостеронизмом
Известно, что артериальная гипертензия является основным фактором риска инсульта. Наиболее частая причина вторичной гипертензии, первичный альдостеронизм (ПА), характеризуется избыточной секрецией альдостерона и связана с гипертензией и гипокалиемией. На ПА приходится 3-10 % больных АГ, при этом в ряде исследований наблюдалась более высокая частота сосудистых осложнений по сравнению с больными эссенциальной АГ. Повреждение сосудов из-за избыточного альдостерона может происходить в результате окислительного стресса и ремоделирования коллагена, вызывая дисфункцию эндотелия и фиброз сосудов.
Связь между церебральной болезнью мелких сосудов (ЦЗМС) и артериальной гипертензией хорошо изучена в последние десятилетия. Тем не менее, не так много исследований было посвящено бремени ССЗ у пациентов с ПА. Целью данного исследования является понимание особенностей ЦССЗ у пациентов с ПА и с целью понимания лежащей в основе патофизиологии цереброваскулярного повреждения в этой конкретной группе пациентов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 10048
- Bei-Hu Branch, National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст от 20 до 90 лет
- пациент с первичным альдостеронизмом или здоровый контроль
- сознание ясное
- готовы пройти МРТ головного мозга
Критерий исключения:
- почечная недостаточность или креатинин > 2 мг/дл
- коагулопатия или печеночная недостаточность
- нестабильные жизненные показатели под действием инотропных препаратов
- беременность
- металлический имплантат или кардиостимулятор
- серьезная операция на головном мозге
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациент с первичным альдостеронизмом
Будет проведена МРТ головного мозга с T1-ВИ, T2-ВИ, FLAIR, тонкосрезовым T1-ВИ, DWI, TOF и последовательностью, чувствительной к крови (SWI).
|
МРТ головного мозга с последовательностью, чувствительной к крови (SWI), будет проводиться всем зарегистрированным пациентам.
|
|
Активный компаратор: Пациент с гипертонической болезнью
Будет проведена МРТ головного мозга с T1-ВИ, T2-ВИ, FLAIR, тонкосрезовым T1-ВИ, DWI, TOF и последовательностью, чувствительной к крови (SWI).
|
МРТ головного мозга с последовательностью, чувствительной к крови (SWI), будет проводиться всем зарегистрированным пациентам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Цереброваскулярная реактивность
Временное ограничение: Во время МРТ головного мозга
|
Цереброваскулярная реактивность, измеренная с помощью МРТ, при первичном альдостеронизме
|
Во время МРТ головного мозга
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Hsin-Hsi Tsai, MD, Bei-Hu Branch, National Taiwan University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания эндокринной системы
- Надпочечниковая гиперфункция
- Заболевания надпочечников
- Гиперальдостеронизм
- Церебральные заболевания мелких сосудов
Другие идентификационные номера исследования
- 201811039RIND
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .