Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av cerebral småkarsykdom hos pasienter med primær aldosteronisme

28. januar 2019 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Hypertensjon er kjent for å være den viktigste risikofaktoren for hjerneslag. Den vanligste årsaken til sekundær hypertensjon, primær aldosteronisme (PA), er preget av overdreven sekresjon av aldosteron og er relatert til hypertensjon og hypokalemi. PA utgjør 3-10 % av hypertensive pasienter, og en høyere forekomst av vaskulære komplikasjoner sammenlignet med pasienter med essensiell hypertensjon ble observert i flere studier. Den vaskulære skaden fra overdreven aldosteron kan oppstå via oksidativt stress og kollagen-remodellering, og forårsake endotelial dysfunksjon og fibrose i vaskulaturen.

Sammenhengen mellom cerebral småkarsykdom (cSVD) og hypertensjon har vært gode studier de siste tiårene. Imidlertid har ikke mye studier fokusert på cSVD-byrden hos pasienter med PA. Målet med denne studien er å forstå egenskapene til cSVD hos pasienter med PA og med det formål å forstå den underliggende patofysiologien til cerebrovaskulær skade i denne spesielle pasientgruppen.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 10048
        • Bei-Hu Branch, National Taiwan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder mellom 20-90 år
  • pasient med primær aldosteronisme eller sunn kontroll
  • bevisstheten klar
  • villig til å motta hjerne-MR

Ekskluderingskriterier:

  • nyresvikt eller kreatinin > 2mg/dl
  • koagulopati eller leverinsuffisiens
  • ustabile vitale tegn under inotrope midler
  • svangerskap
  • metallimplantat eller pacemaker
  • større hjernekirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasient med primær aldosteronisme
Hjerne-MR med T1WI, T2WI, FLAIR, tynne skiver T1WI, DWI, TOF og blodsensitiv sekvens (SWI) vil bli utført.
Hjerne-MR med blodsensitiv sekvens (SWI) vil bli utført til alle påmeldte pasienter.
Aktiv komparator: Pasient med essensiell hypertensjon
Hjerne-MR med T1WI, T2WI, FLAIR, tynne skiver T1WI, DWI, TOF og blodsensitiv sekvens (SWI) vil bli utført.
Hjerne-MR med blodsensitiv sekvens (SWI) vil bli utført til alle påmeldte pasienter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cerebrovaskulær reaktivitet
Tidsramme: Under hjernen MR
Cerebrovaskulær reaktivitet målt ved MR under primær aldosteronisme
Under hjernen MR

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hsin-Hsi Tsai, MD, Bei-Hu Branch, National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

25. januar 2019

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

30. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere