Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena choroby małych naczyń mózgowych u pacjenta z pierwotnym aldosteronizmem

28 stycznia 2019 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Wiadomo, że nadciśnienie jest głównym czynnikiem ryzyka udaru mózgu. Najczęstsza przyczyna nadciśnienia wtórnego, pierwotny aldosteronizm (PA), charakteryzuje się nadmiernym wydzielaniem aldosteronu i jest związana z nadciśnieniem tętniczym i hipokaliemią. PA dotyczy 3-10% pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, aw kilku badaniach zaobserwowano większą częstość powikłań naczyniowych w porównaniu z pacjentami z nadciśnieniem pierwotnym. Uszkodzenie naczyń spowodowane nadmiarem aldosteronu może wystąpić w wyniku stresu oksydacyjnego i przebudowy kolagenu, powodując dysfunkcję śródbłonka i zwłóknienie układu naczyniowego.

Związek między chorobą małych naczyń mózgowych (cSVD) a nadciśnieniem był dobrze badany w ostatnich dziesięcioleciach. Jednak niewiele badań koncentrowało się na obciążeniu cSVD u pacjentów z PA. Celem tego badania jest zrozumienie cech cSVD u pacjentów z PA oraz w celu zrozumienia podstawowej patofizjologii uszkodzenia naczyń mózgowych w tej konkretnej grupie pacjentów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 10048
        • Bei-Hu Branch, National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek od 20 do 90 lat
  • pacjent z pierwotnym hiperaldosteronizmem lub zdrowa grupa kontrolna
  • świadomość jasna
  • chętny na wykonanie rezonansu magnetycznego mózgu

Kryteria wyłączenia:

  • niewydolność nerek lub kreatynina > 2 mg/dl
  • koagulopatia lub niewydolność wątroby
  • niestabilna funkcja życiowa pod wpływem środków inotropowych
  • ciąża
  • metalowy implant lub rozrusznik serca
  • poważna operacja mózgu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjent z pierwotnym hiperaldosteronizmem
Zostanie wykonany MRI mózgu z T1WI, T2WI, FLAIR, cienkowarstwowymi T1WI, DWI, TOF i sekwencją wrażliwą na krew (SWI).
Test diagnostyczny: MRI mózgu
MRI mózgu z sekwencją wrażliwych na krew (SWI) zostanie przeprowadzony u wszystkich włączonych pacjentów.
Aktywny komparator: Pacjent z nadciśnieniem tętniczym pierwotnym
Zostanie wykonany MRI mózgu z T1WI, T2WI, FLAIR, cienkowarstwowymi T1WI, DWI, TOF i sekwencją wrażliwą na krew (SWI).
Test diagnostyczny: MRI mózgu
MRI mózgu z sekwencją wrażliwych na krew (SWI) zostanie przeprowadzony u wszystkich włączonych pacjentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reaktywność naczyń mózgowych
Ramy czasowe: Podczas MRI mózgu
Reaktywność naczyń mózgowych mierzona za pomocą MRI przy pierwotnym aldosteronizmie
Podczas MRI mózgu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Hsin-Hsi Tsai, MD, Bei-Hu Branch, National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

25 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201811039RIND

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MRI mózgu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj