Evaluación de la enfermedad de pequeños vasos cerebrales en pacientes con aldosteronismo primario
Se sabe que la hipertensión es el principal factor de riesgo de accidente cerebrovascular. La causa más frecuente de hipertensión secundaria, el aldosteronismo primario (AP), se caracteriza por la secreción excesiva de aldosterona y se relaciona con hipertensión e hipopotasemia. La AP representa el 3-10 % de los pacientes hipertensos, y en varios estudios se observó una mayor incidencia de complicaciones vasculares en comparación con los pacientes con hipertensión esencial. La lesión vascular por exceso de aldosterona puede ocurrir a través del estrés oxidativo y la remodelación del colágeno, causando disfunción endotelial y fibrosis en la vasculatura.
La asociación entre la enfermedad de pequeños vasos cerebrales (cSVD) y la hipertensión ha sido bien estudiada en las últimas décadas. Sin embargo, no hay muchos estudios que se hayan centrado en la carga de cSVD en pacientes con PA. El objetivo de este estudio es comprender las características de la cSVD en pacientes con PA y comprender la fisiopatología subyacente de la lesión cerebrovascular en este grupo de pacientes en particular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 10048
- Bei-Hu Branch, National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 20-90 años
- paciente con aldosteronismo primario o control sano
- conciencia clara
- dispuesto a recibir una resonancia magnética cerebral
Criterio de exclusión:
- insuficiencia renal o Creatinina > 2mg/dl
- coagulopatía o insuficiencia hepática
- signo vital inestable bajo agentes inotrópicos
- el embarazo
- implante metálico o marcapasos cardíaco
- cirugía cerebral mayor
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Paciente con aldosteronismo primario
Se realizará una resonancia magnética cerebral con T1WI, T2WI, FLAIR, T1WI de corte fino, DWI, TOF y secuencia sensible a la sangre (SWI).
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Se realizará una resonancia magnética cerebral con secuencia sensible a la sangre (SWI) a todos los pacientes inscritos.
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Comparador activo: Paciente con hipertensión esencial
Se realizará una resonancia magnética cerebral con T1WI, T2WI, FLAIR, T1WI de corte fino, DWI, TOF y secuencia sensible a la sangre (SWI).
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Se realizará una resonancia magnética cerebral con secuencia sensible a la sangre (SWI) a todos los pacientes inscritos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reactividad cerebrovascular
Periodo de tiempo: Durante la resonancia magnética del cerebro
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Reactividad cerebrovascular medida por resonancia magnética bajo aldosteronismo primario
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Durante la resonancia magnética del cerebro
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hsin-Hsi Tsai, MD, Bei-Hu Branch, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema endocrino
- Hiperfunción adrenocortical
- Enfermedades de las glándulas suprarrenales
- Hiperaldosteronismo
- Enfermedades de pequeños vasos cerebrales
Otros números de identificación del estudio
- 201811039RIND
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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