Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av cerebral småkärlssjukdom hos patienter med primär aldosteronism

28 januari 2019 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Hypertoni är känt för att vara den största riskfaktorn för stroke. Den vanligaste orsaken till sekundär hypertoni, primär aldosteronism (PA), kännetecknas av överdriven utsöndring av aldosteron och är relaterad till hypertoni och hypokalemi. PA står för 3-10 % av hypertensiva patienter, och en högre incidens av vaskulära komplikationer jämfört med patienter med essentiell hypertoni observerades i flera studier. Den vaskulära skadan från överdrivet aldosteron kan uppstå via oxidativ stress och kollagenombyggnad, vilket orsakar endoteldysfunktion och fibros i kärlsystemet.

Sambandet mellan cerebral småkärlsjukdom (cSVD) och hypertoni har varit välstudier under de senaste decennierna. Men inte mycket studier har fokuserat på cSVD-bördan hos patienter med PA. Målet med denna studie är att förstå egenskaperna hos cSVD hos patienter med PA och i syfte att förstå den underliggande patofysiologin av cerebrovaskulär skada i just denna patientgrupp.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10048
        • Bei-Hu Branch, National Taiwan University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder mellan 20-90 år
  • patient med primär aldosteronism eller frisk kontroll
  • medvetandet klart
  • villig att få hjärn-MRT

Exklusions kriterier:

  • njursvikt eller kreatinin > 2mg/dl
  • koagulopati eller leverinsufficiens
  • instabila vitala tecken under inotropa medel
  • graviditet
  • metallimplantat eller pacemaker
  • större hjärnkirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patient med primär aldosteronism
Hjärn-MR med T1WI, T2WI, FLAIR, tunna skivor T1WI, DWI, TOF och blodkänslig sekvens (SWI) kommer att utföras.
Diagnostiskt test: Hjärn-MR
Hjärn-MR med blodkänslig sekvens (SWI) kommer att utföras på alla inskrivna patienter.
Aktiv komparator: Patient med essentiell hypertoni
Hjärn-MR med T1WI, T2WI, FLAIR, tunna skivor T1WI, DWI, TOF och blodkänslig sekvens (SWI) kommer att utföras.
Diagnostiskt test: Hjärn-MR
Hjärn-MR med blodkänslig sekvens (SWI) kommer att utföras på alla inskrivna patienter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cerebrovaskulär reaktivitet
Tidsram: Under hjärnan MRI
Cerebrovaskulär reaktivitet mätt med MRT under primär aldosteronism
Under hjärnan MRI

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Hsin-Hsi Tsai, MD, Bei-Hu Branch, National Taiwan University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

25 januari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2019

Första postat (Faktisk)

30 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201811039RIND

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera