Avaliação da Doença Cerebral de Pequenos Vasos em Paciente com Aldosteronismo Primário
A hipertensão é conhecida por ser o principal fator de risco para AVC. A causa mais comum de hipertensão secundária, aldosteronismo primário (AP), é caracterizada pela secreção excessiva de aldosterona e está relacionada à hipertensão e hipocalemia. A PA representa 3-10% dos pacientes hipertensos, e uma maior incidência de complicações vasculares em comparação com pacientes com hipertensão essencial foi observada em vários estudos. A lesão vascular pelo excesso de aldosterona pode ocorrer via estresse oxidativo e remodelamento do colágeno, causando disfunção endotelial e fibrose na vasculatura.
A associação entre doença cerebral de pequenos vasos (cSVD) e hipertensão tem sido bem estudada nas últimas décadas. No entanto, não há muitos estudos focados na carga cSVD em pacientes com PA. O objetivo deste estudo é entender as características de cSVD em pacientes com PA e com a finalidade de compreender a fisiopatologia subjacente da lesão cerebrovascular neste grupo particular de pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Taipei, Taiwan, 10048
- Bei-Hu Branch, National Taiwan University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 20-90 anos
- paciente com aldosteronismo primário ou controle saudável
- consciência clara
- disposto a receber ressonância magnética do cérebro
Critério de exclusão:
- insuficiência renal ou Creatinina > 2mg/dl
- coagulopatia ou insuficiência hepática
- sinal vital instável sob agentes inotrópicos
- gravidez
- implante de metal ou marca-passo cardíaco
- grande cirurgia cerebral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Paciente com aldosteronismo primário
Será realizada ressonância magnética cerebral com T1WI, T2WI, FLAIR, T1WI em fatias finas, DWI, TOF e sequência sensível ao sangue (SWI).
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A ressonância magnética cerebral com sequência sensível ao sangue (SWI) será realizada em todos os pacientes inscritos.
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Comparador Ativo: Paciente com hipertensão essencial
Será realizada ressonância magnética cerebral com T1WI, T2WI, FLAIR, T1WI em fatias finas, DWI, TOF e sequência sensível ao sangue (SWI).
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A ressonância magnética cerebral com sequência sensível ao sangue (SWI) será realizada em todos os pacientes inscritos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reatividade cerebrovascular
Prazo: Durante a ressonância magnética cerebral
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Reatividade cerebrovascular medida por ressonância magnética sob aldosteronismo primário
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Durante a ressonância magnética cerebral
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hsin-Hsi Tsai, MD, Bei-Hu Branch, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201811039RIND
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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