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原発性アルドステロン症患者における脳小血管疾患の評価

2019年1月28日 更新者:National Taiwan University Hospital

高血圧は、脳卒中の主要な危険因子であることが知られています。 二次性高血圧の最も一般的な原因である原発性アルドステロン症 (PA) は、アルドステロンの過剰分泌を特徴とし、高血圧と低カリウム血症に関連しています。 PA は高血圧患者の 3 ~ 10 % を占め、本態性高血圧患者と比較して血管合併症の発生率が高いことがいくつかの研究で観察されています。 過剰なアルドステロンによる血管損傷は、酸化ストレスとコラーゲンのリモデリングを介して発生し、血管系の内皮機能不全と線維症を引き起こします。

脳小血管疾患 (cSVD) と高血圧との関連は、過去数十年にわたってよく研究されてきました。 ただし、PA患者のcSVD負荷に焦点を当てた研究はあまりありません。 この研究の目的は、PA 患者における cSVD の特徴を理解し、この特定の患者グループにおける脳血管障害の根底にある病態生理学を理解することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Taipei、台湾、10048
        • Bei-Hu Branch, National Taiwan University Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 20歳から90歳までの年齢
  • 原発性アルドステロン症または健常者の患者
  • 意識清明
  • 脳MRIを受けたい

除外基準:

  • 腎不全またはクレアチニン > 2mg/dl
  • 凝固障害または肝不全
  • 強心剤下での不安定なバイタルサイン
  • 妊娠
  • 金属インプラントまたは心臓ペースメーカー
  • 大脳外科

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:原発性アルドステロン症の患者
T1WI、T2WI、FLAIR、薄切り T1WI、DWI、TOF、および血液感受性シーケンス (SWI) による脳 MRI が実行されます。
登録されたすべての患者に対して、血液感受性シーケンス(SWI)を使用した脳MRIが実行されます。
アクティブコンパレータ:本態性高血圧症の患者
T1WI、T2WI、FLAIR、薄切り T1WI、DWI、TOF、および血液感受性シーケンス (SWI) による脳 MRI が実行されます。
登録されたすべての患者に対して、血液感受性シーケンス(SWI)を使用した脳MRIが実行されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳血管反応性
時間枠:脳MRI検査中
原発性アルドステロン症におけるMRIで測定した脳血管反応性
脳MRI検査中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Hsin-Hsi Tsai, MD、Bei-Hu Branch, National Taiwan University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年1月25日

一次修了 (予想される)

2020年12月31日

研究の完了 (予想される)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年1月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月28日

最初の投稿 (実際)

2019年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月28日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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