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Évaluation de la maladie des petits vaisseaux cérébraux chez un patient atteint d'aldostéronisme primaire

28 janvier 2019 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

L'hypertension est connue pour être le principal facteur de risque d'AVC. La cause la plus fréquente d'hypertension secondaire, l'aldostéronisme primaire (AP), est caractérisée par la sécrétion excessive d'aldostérone et est liée à l'hypertension et à l'hypokaliémie. L'AP représente 3 à 10 % des patients hypertendus, et une incidence plus élevée de complications vasculaires par rapport aux patients souffrant d'hypertension essentielle a été observée dans plusieurs études. La lésion vasculaire due à un excès d'aldostérone peut se produire via un stress oxydatif et un remodelage du collagène, provoquant un dysfonctionnement endothélial et une fibrose dans le système vasculaire.

L'association entre la maladie des petits vaisseaux cérébraux (cSVD) et l'hypertension a été bien étudiée au cours des dernières décennies. Cependant, peu d'études se sont concentrées sur le fardeau de la cSVD chez les patients atteints d'AP. Le but de cette étude est de comprendre les caractéristiques de la cSVD chez les patients atteints d'AP et dans le but de comprendre la physiopathologie sous-jacente des lésions cérébrovasculaires dans ce groupe de patients particulier.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 10048
        • Bei-Hu Branch, National Taiwan University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge entre 20 et 90 ans
  • patient avec hyperaldostéronisme primaire ou contrôle sain
  • conscience claire
  • disposé à recevoir une IRM cérébrale

Critère d'exclusion:

  • insuffisance rénale ou Créatinine > 2mg/dl
  • coagulopathie ou insuffisance hépatique
  • signe vital instable sous agents inotropes
  • grossesse
  • implant métallique ou stimulateur cardiaque
  • chirurgie cérébrale majeure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patient avec hyperaldostéronisme primaire
Une IRM cérébrale avec T1WI, T2WI, FLAIR, T1WI en tranches fines, DWI, TOF et une séquence sensible au sang (SWI) sera réalisée.
Test diagnostique: IRM cérébrale
Une IRM cérébrale avec séquence sensible au sang (SWI) sera réalisée pour tous les patients inscrits.
Comparateur actif: Patient souffrant d'hypertension essentielle
Une IRM cérébrale avec T1WI, T2WI, FLAIR, T1WI en tranches fines, DWI, TOF et une séquence sensible au sang (SWI) sera réalisée.
Test diagnostique: IRM cérébrale
Une IRM cérébrale avec séquence sensible au sang (SWI) sera réalisée pour tous les patients inscrits.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réactivité cérébrovasculaire
Délai: Pendant l'IRM cérébrale
Réactivité cérébrovasculaire mesurée par IRM sous hyperaldostéronisme primaire
Pendant l'IRM cérébrale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hsin-Hsi Tsai, MD, Bei-Hu Branch, National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

25 janvier 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2019

Première publication (Réel)

30 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201811039RIND

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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