- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03821571
Primaarista aldosteronismia sairastavan potilaan aivopienten verisuonten sairauden arviointi
Hypertension tiedetään olevan suurin aivohalvauksen riskitekijä. Yleisin sekundaarisen verenpainetaudin syy, primaarinen aldosteronismi (PA), on liiallinen aldosteronin eritys, ja se liittyy verenpaineeseen ja hypokalemiaan. PA muodostaa 3–10 % hypertensiivisistä potilaista, ja useissa tutkimuksissa havaittiin suurempi verisuonikomplikaatioiden esiintyvyys verrattuna potilaisiin, joilla on essentiaalinen hypertensio. Liiallisen aldosteronin aiheuttama verisuonivaurio voi tapahtua oksidatiivisen stressin ja kollageenin uudelleenmuodostumisen kautta, mikä aiheuttaa endoteelin toimintahäiriöitä ja fibroosia verisuonistoon.
Aivojen piensuonitaudin (cSVD) ja verenpainetaudin välistä yhteyttä on tutkittu hyvin viime vuosikymmeninä. Kuitenkaan ei paljon tutkimuksia ole keskittynyt PA-potilaiden cSVD-taakkaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää cSVD:n piirteitä PA-potilailla ja ymmärtää aivoverisuonivaurion taustalla oleva patofysiologia tässä potilasryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10048
- Bei-Hu Branch, National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 20-90 vuotta
- potilas, jolla on primaarinen aldosteronismi tai terve kontrolli
- tietoisuus selvä
- halukas saamaan aivojen magneettikuvauksen
Poissulkemiskriteerit:
- munuaisten vajaatoiminta tai kreatiniini > 2 mg/dl
- koagulopatia tai maksan vajaatoiminta
- epävakaa elintoiminto inotrooppisten aineiden alla
- raskaus
- metalliimplantti tai sydämentahdistin
- suuri aivoleikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilas, jolla on primaarinen aldosteronismi
Suoritetaan aivojen magneettikuvaus T1WI, T2WI, FLAIR, ohut T1WI, DWI, TOF ja veren herkkä sekvenssi (SWI).
|
Kaikille osallistuville potilaille tehdään aivojen magneettikuvaus verestä herkällä sekvenssillä (SWI).
|
|
Active Comparator: Potilas, jolla on essentiaalinen hypertensio
Suoritetaan aivojen magneettikuvaus T1WI, T2WI, FLAIR, ohut T1WI, DWI, TOF ja veren herkkä sekvenssi (SWI).
|
Kaikille osallistuville potilaille tehdään aivojen magneettikuvaus verestä herkällä sekvenssillä (SWI).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivoverenkierron reaktiivisuus
Aikaikkuna: Aivojen MRI:n aikana
|
MRI:llä mitattu aivoverisuonireaktiivisuus primaarisen aldosteronismin aikana
|
Aivojen MRI:n aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hsin-Hsi Tsai, MD, Bei-Hu Branch, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201811039RIND
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .