Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Primaarista aldosteronismia sairastavan potilaan aivopienten verisuonten sairauden arviointi

maanantai 28. tammikuuta 2019 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Hypertension tiedetään olevan suurin aivohalvauksen riskitekijä. Yleisin sekundaarisen verenpainetaudin syy, primaarinen aldosteronismi (PA), on liiallinen aldosteronin eritys, ja se liittyy verenpaineeseen ja hypokalemiaan. PA muodostaa 3–10 % hypertensiivisistä potilaista, ja useissa tutkimuksissa havaittiin suurempi verisuonikomplikaatioiden esiintyvyys verrattuna potilaisiin, joilla on essentiaalinen hypertensio. Liiallisen aldosteronin aiheuttama verisuonivaurio voi tapahtua oksidatiivisen stressin ja kollageenin uudelleenmuodostumisen kautta, mikä aiheuttaa endoteelin toimintahäiriöitä ja fibroosia verisuonistoon.

Aivojen piensuonitaudin (cSVD) ja verenpainetaudin välistä yhteyttä on tutkittu hyvin viime vuosikymmeninä. Kuitenkaan ei paljon tutkimuksia ole keskittynyt PA-potilaiden cSVD-taakkaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää cSVD:n piirteitä PA-potilailla ja ymmärtää aivoverisuonivaurion taustalla oleva patofysiologia tässä potilasryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan, 10048
        • Bei-Hu Branch, National Taiwan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 20-90 vuotta
  • potilas, jolla on primaarinen aldosteronismi tai terve kontrolli
  • tietoisuus selvä
  • halukas saamaan aivojen magneettikuvauksen

Poissulkemiskriteerit:

  • munuaisten vajaatoiminta tai kreatiniini > 2 mg/dl
  • koagulopatia tai maksan vajaatoiminta
  • epävakaa elintoiminto inotrooppisten aineiden alla
  • raskaus
  • metalliimplantti tai sydämentahdistin
  • suuri aivoleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilas, jolla on primaarinen aldosteronismi
Suoritetaan aivojen magneettikuvaus T1WI, T2WI, FLAIR, ohut T1WI, DWI, TOF ja veren herkkä sekvenssi (SWI).
Kaikille osallistuville potilaille tehdään aivojen magneettikuvaus verestä herkällä sekvenssillä (SWI).
Active Comparator: Potilas, jolla on essentiaalinen hypertensio
Suoritetaan aivojen magneettikuvaus T1WI, T2WI, FLAIR, ohut T1WI, DWI, TOF ja veren herkkä sekvenssi (SWI).
Kaikille osallistuville potilaille tehdään aivojen magneettikuvaus verestä herkällä sekvenssillä (SWI).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivoverenkierron reaktiivisuus
Aikaikkuna: Aivojen MRI:n aikana
MRI:llä mitattu aivoverisuonireaktiivisuus primaarisen aldosteronismin aikana
Aivojen MRI:n aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hsin-Hsi Tsai, MD, Bei-Hu Branch, National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 25. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa