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Valutazione della malattia dei piccoli vasi cerebrali in pazienti con aldosteronismo primario

28 gennaio 2019 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

L'ipertensione è noto per essere il principale fattore di rischio per l'ictus. La causa più comune di ipertensione secondaria, l'aldosteronismo primario (PA), è caratterizzata dall'eccessiva secrezione di aldosterone ed è correlata all'ipertensione e all'ipokaliemia. La PA rappresenta il 3-10% dei pazienti ipertesi e in diversi studi è stata osservata una maggiore incidenza di complicanze vascolari rispetto ai pazienti con ipertensione essenziale. Il danno vascolare da eccesso di aldosterone può verificarsi tramite stress ossidativo e rimodellamento del collagene, causando disfunzione endoteliale e fibrosi nel sistema vascolare.

L'associazione tra malattia dei piccoli vasi cerebrali (cSVD) e ipertensione è stata ben studiata negli ultimi decenni. Tuttavia, non molti studi si sono concentrati sul carico di cSVD nei pazienti con PA. L'obiettivo di questo studio è comprendere le caratteristiche della cSVD nei pazienti con PA e allo scopo di comprendere la patofisiologia sottostante del danno cerebrovascolare in questo particolare gruppo di pazienti.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 10048
        • Bei-Hu Branch, National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età compresa tra i 20 e i 90 anni
  • paziente con aldosteronismo primario o controllo sano
  • coscienza chiara
  • disposto a ricevere la risonanza magnetica cerebrale

Criteri di esclusione:

  • insufficienza renale o creatinina > 2 mg/dl
  • coagulopatia o insufficienza epatica
  • segno vitale instabile sotto agenti inotropi
  • gravidanza
  • impianto metallico o pacemaker cardiaco
  • importante intervento chirurgico al cervello

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Paziente con aldosteronismo primario
Verrà eseguita la risonanza magnetica cerebrale con T1WI, T2WI, FLAIR, T1WI a fette sottili, DWI, TOF e sequenza sensibile al sangue (SWI).
La risonanza magnetica cerebrale con sequenza sensibile al sangue (SWI) verrà eseguita a tutti i pazienti arruolati.
Comparatore attivo: Paziente con ipertensione essenziale
Verrà eseguita la risonanza magnetica cerebrale con T1WI, T2WI, FLAIR, T1WI a fette sottili, DWI, TOF e sequenza sensibile al sangue (SWI).
La risonanza magnetica cerebrale con sequenza sensibile al sangue (SWI) verrà eseguita a tutti i pazienti arruolati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reattività cerebrovascolare
Lasso di tempo: Durante la risonanza magnetica cerebrale
Reattività cerebrovascolare misurata mediante risonanza magnetica sotto aldosteronismo primario
Durante la risonanza magnetica cerebrale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hsin-Hsi Tsai, MD, Bei-Hu Branch, National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

25 gennaio 2019

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

30 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Risonanza magnetica cerebrale

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