Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af cerebral lille karsygdom hos patient med primær aldosteronisme

28. januar 2019 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Hypertension er kendt for at være den største risikofaktor for slagtilfælde. Den mest almindelige årsag til sekundær hypertension, primær aldosteronisme (PA), er karakteriseret ved overdreven sekretion af aldosteron og er relateret til hypertension og hypokaliæmi. PA tegner sig for 3-10 % af hypertensive patienter, og en højere forekomst af vaskulære komplikationer sammenlignet med patienter med essentiel hypertension blev observeret i flere undersøgelser. Den vaskulære skade fra overdreven aldosteron kan opstå via oxidativt stress og kollagenomdannelse, hvilket forårsager endotel dysfunktion og fibrose i vaskulaturen.

Sammenhængen mellem cerebral småkarsygdom (cSVD) og hypertension har været velstudier i de sidste årtier. Imidlertid har ikke meget undersøgelse fokuseret på cSVD-byrden hos patienter med PA. Målet med denne undersøgelse er at forstå kendetegnene ved cSVD hos patienter med PA og med det formål at forstå den underliggende patofysiologi af cerebrovaskulær skade i denne særlige patientgruppe.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10048
        • Bei-Hu Branch, National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder mellem 20-90 år
  • patient med primær aldosteronisme eller sund kontrol
  • bevidsthed klar
  • villig til at modtage hjerne-MR

Ekskluderingskriterier:

  • nyresvigt eller kreatinin > 2mg/dl
  • koagulopati eller leverinsufficiens
  • ustabilt vitalt tegn under inotrope midler
  • graviditet
  • metalimplantat eller pacemaker
  • større hjerneoperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patient med primær aldosteronisme
Hjerne-MR med T1WI, T2WI, FLAIR, tynde skiver T1WI, DWI, TOF og blodfølsom sekvens (SWI) vil blive udført.
Diagnostisk test: Hjerne MR
Hjerne-MR med blodfølsom sekvens (SWI) vil blive udført til alle tilmeldte patienter.
Aktiv komparator: Patient med essentiel hypertension
Hjerne-MR med T1WI, T2WI, FLAIR, tynde skiver T1WI, DWI, TOF og blodfølsom sekvens (SWI) vil blive udført.
Diagnostisk test: Hjerne MR
Hjerne-MR med blodfølsom sekvens (SWI) vil blive udført til alle tilmeldte patienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cerebrovaskulær reaktivitet
Tidsramme: Under hjernen MR
Cerebrovaskulær reaktivitet målt ved MR under primær aldosteronisme
Under hjernen MR

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hsin-Hsi Tsai, MD, Bei-Hu Branch, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

25. januar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201811039RIND

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerne MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner