Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az agyi kisérbetegség értékelése primer aldoszteronizmusban szenvedő betegeknél

2019. január 28. frissítette: National Taiwan University Hospital

A hipertónia köztudottan a stroke fő kockázati tényezője. A másodlagos magas vérnyomás leggyakoribb oka, az elsődleges aldoszteronizmus (PA), amelyet az aldoszteron túlzott szekréciója jellemzi, és összefüggésben áll a magas vérnyomással és a hypokalaemiával. A PA a hipertóniás betegek 3-10%-át teszi ki, és több vizsgálatban az esszenciális hipertóniában szenvedő betegekhez képest magasabb az érrendszeri szövődmények előfordulása. A túlzott aldoszteron okozta érsérülés az oxidatív stressz és a kollagén átalakulása révén következhet be, ami endothel diszfunkciót és fibrózist okozhat az érrendszerben.

Az agyi kisérbetegség (cSVD) és a magas vérnyomás közötti összefüggést alaposan tanulmányozták az elmúlt évtizedekben. Azonban nem sok tanulmány összpontosított a PA-ban szenvedő betegek cSVD-terhelésére. Ennek a tanulmánynak a célja a cSVD jellemzőinek megértése PA-ban szenvedő betegeknél, valamint az agyi érkárosodás mögöttes patofiziológiájának megértése ebben a konkrét betegcsoportban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan, 10048
        • Bei-Hu Branch, National Taiwan University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor 20-90 év között
  • primer aldosteronismusban vagy egészséges kontrollban szenvedő beteg
  • a tudat tiszta
  • hajlandó agyi MRI-re

Kizárási kritériumok:

  • veseelégtelenség vagy kreatinin > 2mg/dl
  • koagulopátia vagy májelégtelenség
  • instabil életjel inotróp szerek hatására
  • terhesség
  • fém implantátum vagy szívritmus-szabályozó
  • nagy agyműtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Primer aldosteronismusban szenvedő beteg
T1WI, T2WI, FLAIR, vékonyszeletű T1WI, DWI, TOF és vérérzékeny szekvenciával (SWI) végzett agyi MRI vizsgálatra kerül sor.
Diagnosztikai vizsgálat: Agyi MRI
A vérérzékeny szekvenciával (SWI) végzett agyi MRI-t minden beiratkozott betegnél elvégzik.
Aktív összehasonlító: Esszenciális hipertóniában szenvedő beteg
T1WI, T2WI, FLAIR, vékonyszeletű T1WI, DWI, TOF és vérérzékeny szekvenciával (SWI) végzett agyi MRI vizsgálatra kerül sor.
Diagnosztikai vizsgálat: Agyi MRI
A vérérzékeny szekvenciával (SWI) végzett agyi MRI-t minden beiratkozott betegnél elvégzik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Cerebrovaszkuláris reaktivitás
Időkeret: Az agyi MRI során
MRI-vel mért cerebrovaszkuláris reaktivitás primer aldoszteronizmus esetén
Az agyi MRI során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Taiwan University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hsin-Hsi Tsai, MD, Bei-Hu Branch, National Taiwan University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. január 25.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 28.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 28.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201811039RIND

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel