Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení onemocnění malých cév mozku u pacienta s primárním aldosteronismem

28. ledna 2019 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Hypertenze je známá jako hlavní rizikový faktor mrtvice. Nejčastější příčina sekundární hypertenze, primární aldosteronismus (PA), je charakterizována nadměrnou sekrecí aldosteronu a souvisí s hypertenzí a hypokalémií. PA tvoří 3–10 % hypertoniků a v několika studiích byl pozorován vyšší výskyt cévních komplikací ve srovnání s pacienty s esenciální hypertenzí. Cévní poškození z nadměrného aldosteronu může nastat prostřednictvím oxidačního stresu a remodelace kolagenu, což způsobuje endoteliální dysfunkci a fibrózu ve vaskulatuře.

Souvislost mezi cerebrálním onemocněním malých cév (cSVD) a hypertenzí byla v posledních desetiletích dobře studována. Na zátěž cSVD u pacientů s PA se však nezaměřovalo mnoho studií. Cílem této studie je porozumět rysům cSVD u pacientů s PA a za účelem pochopení základní patofyziologie cerebrovaskulárního poranění u této konkrétní skupiny pacientů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 10048
        • Bei-Hu Branch, National Taiwan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk mezi 20-90 lety
  • pacient s primárním aldosteronismem nebo zdravou kontrolou
  • vědomí jasné
  • ochotni podstoupit MRI mozku

Kritéria vyloučení:

  • selhání ledvin nebo kreatinin > 2 mg/dl
  • koagulopatie nebo jaterní insuficience
  • nestabilní vitální funkce pod inotropními látkami
  • těhotenství
  • kovový implantát nebo kardiostimulátor
  • velká operace mozku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacient s primárním aldosteronismem
Bude provedeno MRI mozku s T1WI, T2WI, FLAIR, tenkými plátky T1WI, DWI, TOF a sekvencí citlivou na krev (SWI).
Diagnostický test: MRI mozku
MRI mozku se sekvencí citlivou na krev (SWI) bude provedeno u všech zařazených pacientů.
Aktivní komparátor: Pacient s esenciální hypertenzí
Bude provedeno MRI mozku s T1WI, T2WI, FLAIR, tenkými plátky T1WI, DWI, TOF a sekvencí citlivou na krev (SWI).
Diagnostický test: MRI mozku
MRI mozku se sekvencí citlivou na krev (SWI) bude provedeno u všech zařazených pacientů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cerebrovaskulární reaktivita
Časové okno: Během MRI mozku
Cerebrovaskulární reaktivita měřená MRI při primárním aldosteronismu
Během MRI mozku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hsin-Hsi Tsai, MD, Bei-Hu Branch, National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

25. ledna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201811039RIND

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit