Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van cerebrale kleine vatenziekte bij patiënten met primair aldosteronisme

28 januari 2019 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Het is bekend dat hypertensie de belangrijkste risicofactor is voor een beroerte. De meest voorkomende oorzaak van secundaire hypertensie, primair aldosteronisme (PA), wordt gekenmerkt door de overmatige secretie van aldosteron en is gerelateerd aan hypertensie en hypokaliëmie. PA is goed voor 3-10% van de hypertensieve patiënten, en in verschillende onderzoeken werd een hogere incidentie van vasculaire complicaties waargenomen dan bij patiënten met essentiële hypertensie. De vasculaire schade door overmatig aldosteron kan optreden via oxidatieve stress en remodellering van collageen, waardoor endotheliale disfunctie en fibrose in het vaatstelsel worden veroorzaakt.

De associatie tussen cerebrale kleine vatziekte (cSVD) en hypertensie is de afgelopen decennia goed bestudeerd. Er is echter niet veel onderzoek gedaan naar de cSVD-belasting bij patiënten met PA. Het doel van deze studie is om de kenmerken van cSVD bij patiënten met PA te begrijpen en om de onderliggende pathofysiologie van cerebrovasculair letsel bij deze specifieke patiëntengroep te begrijpen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10048
        • Bei-Hu Branch, National Taiwan University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd tussen 20-90 jaar oud
  • patiënt met primair aldosteronisme of gezonde controle
  • bewustzijn helder
  • bereid om hersen-MRI te ontvangen

Uitsluitingscriteria:

  • nierfalen of creatinine > 2 mg/dl
  • coagulopathie of leverinsufficiëntie
  • onstabiele vitale functie onder inotrope middelen
  • zwangerschap
  • metalen implantaat of pacemaker
  • grote hersenoperatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënt met primair aldosteronisme
Hersen-MRI met T1WI, T2WI, FLAIR, thin-sliced ​​T1WI, DWI, TOF en bloedgevoelige sequentie (SWI) zal worden uitgevoerd.
Diagnostische toets: Hersenen-MRI
Hersen-MRI met bloedgevoelige sequentie (SWI) zal worden uitgevoerd bij alle ingeschreven patiënten.
Actieve vergelijker: Patiënt met essentiële hypertensie
Hersen-MRI met T1WI, T2WI, FLAIR, thin-sliced ​​T1WI, DWI, TOF en bloedgevoelige sequentie (SWI) zal worden uitgevoerd.
Diagnostische toets: Hersenen-MRI
Hersen-MRI met bloedgevoelige sequentie (SWI) zal worden uitgevoerd bij alle ingeschreven patiënten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cerebrovasculaire reactiviteit
Tijdsspanne: Tijdens de hersen-MRI
Cerebrovasculaire reactiviteit gemeten met MRI onder primair aldosteronisme
Tijdens de hersen-MRI

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hsin-Hsi Tsai, MD, Bei-Hu Branch, National Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

25 januari 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201811039RIND

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren