评估 Antroquinonol 在急性髓性白血病 (AML) 成年患者中的疗效和安全性/耐受性概况

纳入标准：

1. 在至少 1 种化疗方案后或在不可能进行强化治疗时（基于标准标准）进行初步诊断时诊断为复发性 AML。
2. 18 至 70 岁的男性和女性。
3. ECOG 体能状态 = 0 或 1。
4. 能够遵守研究要求并给予书面知情同意。
5. 预期生存3个月以上。
6. 保留生殖潜能的患者同意与其伴侣在整个研究期间和之后的 30 天内使用充分的避孕措施（可靠性大于 90% 的避孕方法：带有杀精子剂的宫颈帽、带有杀精子剂的隔膜、带有阴道内杀精子剂的避孕套、非激素避孕套）宫内节育器）或真正的性禁欲。

排除标准：

1. 急性早幼粒细胞白血病 (APL)。
2. 血红蛋白 ≤ 7g/dL 或血小板 ≤ 50,000。

3. 肝肾功能异常：

   • 总胆红素 > 2 mg/dL；
   • AST 和 ALT > 2.5 × ULN；
   • 肌酐 > 1.5 × ULN，或肌酐清除率 < 50 mL/min/1.73m2。
4. 由于研究或化疗药物或干细胞移植，受试者尚未恢复到 ≤ 1 级不良事件，这些药物在研究登记前 > 4 周进行。
5. 患者在过去 3 年内患有任何既往或伴随的恶性肿瘤，但充分治疗的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌、宫颈或膀胱原位癌、乳腺导管原位癌除外。
6. 患有任何严重活动性感染（即需要静脉注射抗生素、抗真菌剂或抗病毒剂）的受试者。
7. 患有已知人类免疫缺陷病毒、活动性乙型或丙型肝炎的受试者。
8. 患有任何其他危及生命的疾病或器官系统功能障碍的受试者，研究者认为这会危及受试者安全或干扰对研究药物安全性的评估。
9. 已知或怀疑滥用药物或酗酒。
10. 有癫痫病史或中枢神经系统白血病病史的患者。
11. 患有不受控制的并发疾病的患者，包括但不限于有症状的神经系统疾病；在治疗时被认为是机会性、危及生命或具有临床意义的活动性、不受控制的全身性感染；症状性充血性心力衰竭；不稳定型心绞痛;心律失常;严重的肺部疾病或缺氧；或精神疾病/社交情况会限制对学习要求的遵守。
12. 无法吞咽口服药物或近期急性胃肠道疾病伴有腹泻，例如克罗恩病、吸收不良或基线时任何病因的 CTCAE > 2 级腹泻。
13. 研究药物首次给药前 28 天内曾做过大手术或外伤。
14. 育龄女性患者尿妊娠试验阳性（试纸）。