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全身麻醉下智障成人的牙科治疗和口腔康复 (DTADGA)

2019年1月28日 更新者:Bojan Petrovic、University of Novi Sad

全身麻醉下成年智力障碍患者的牙科治疗和口腔康复模式

本研究评估了智障成年人在全身麻醉下进行的牙科手术类型,以及影响在全身麻醉下进行牙科治疗的决定的因素、导致牙齿脱落的因素以及进行口腔修复手术的可能性

研究概览

详细说明

口腔疾病不会危及生命,牙科手术通常不会对患者造成重大风险。 在患者不能耐受牙科治疗并因此使用全身麻醉 (GA) 的情况下,智障 (ID) 患者如果患有一般人群中常规治疗的病症,将面临更高的医疗风险。 成人智障人士的口腔保健服务质量被认为是不够的,需要不断改进。 因此,本研究旨在分析在 GA 中进行的牙科治疗类型和影响治疗的因素。 根据其设计,这是一项观察性、流行病学、回顾性研究。 目标人群的代表性样本是通过对在伏伊伏丁那牙科诊所接受治疗的大约 n=250 名 ID 成人进行评估而实现的。 许多参数,如 ID 的严重程度、伴随疾病的存在、生活安排、医疗诊断、根据美国麻醉师协会分类(ASA 评分)的身体状况、既往手术/GA 治疗史和损伤/外伤,牙科就诊频率、在 GA 和常规牙科治疗 (RDT) 期间进行的程序、牙齿状况,包括 DMFT(蛀牙、缺牙、补牙指数)和拔牙总数以及口腔康复数据。GA 的使用强调ID 患者的不平等,因为它总是比 RDT 更激进。 经常发生的情况是,使用 GA 仅能预防并发症和缓解疼痛,导致多颗牙齿拔除。 这种方法不可避免地导致颅面系统的进一步功能障碍,影响智障人士日常生活的方方面面。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

274

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

研究包括 2008 年至 2018 年间在塞尔维亚伏伊伏丁那牙科诊所接受全身麻醉治疗的所有 18 岁以上患者。 研究从获得患者/父母/看护者同意的医疗程序文件中收集数据。

描述

纳入标准:

  • 在 GA 中接受治疗时 ID 超过 18 岁的参与者
  • 至少接受过一次全身麻醉牙科治疗的参与者。

排除标准:

  • 因身体状况在GA进行牙科治疗的参与者,无ID
  • 18岁以下的参与者,
  • 从未在 GA 中接受过治疗的 ID 参与者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
牙齿缺失分析计算为手术后 DMFT 牙齿中的 T 分数
大体时间:3个月
全身麻醉下牙科手术期间每位患者平均拔牙数的分析。 ID 水平、合并症的存在、制度化和牙齿脱落之间的相关性(比值比)
3个月
以护理指数 (CI) 计算的口腔康复分析,定义为修复牙齿的数量占腐烂 (D)、缺失 (M) 和补牙 (F) 牙齿总数的一小部分 (CI= F/DMF × 100) .
大体时间:6个月
在全身麻醉期间进行的口腔康复程序的分析。ID 水平、合并症的存在、制度化和 CI 水平之间的相关性(比值比)
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Bojan B Petrovic, PhD、Faculty of Medicine, Dental Clinic of Vojvodina

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月20日

初级完成 (预期的)

2019年4月20日

研究完成 (预期的)

2019年6月20日

研究注册日期

首次提交

2019年1月20日

首先提交符合 QC 标准的

2019年1月28日

首次发布 (实际的)

2019年1月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年1月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月28日

最后验证

2019年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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智力障碍 (F70-F79)的临床试验

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