Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zubní ošetření a ústní rehabilitace u dospělých jedinců s mentálním postižením v celkové anestezii (DTADGA)

28. ledna 2019 aktualizováno: Bojan Petrovic, University of Novi Sad

Vzorec zubního ošetření a orální rehabilitace pro dospělé jedince s mentálním postižením v celkové anestezii

Tato studie hodnotí typy stomatologických výkonů prováděných v celkové anestezii u dospělých osob s mentálním postižením, dále faktory ovlivňující rozhodování o provedení stomatologického ošetření v celkové anestezii, faktory přispívající ke ztrátě zubů a možnosti provádění ústních rehabilitačních výkonů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Onemocnění ústní dutiny neohrožují život a stomatologické výkony obvykle nepředstavují pro pacienta významné riziko. V situaci, kdy pacient netoleruje stomatologické ošetření a následně je použita celková anestezie (GA), je pacient s mentálním postižením (ID) se stavem, který je rutinně léčen v běžné populaci, vystaven výrazně vyššímu zdravotnímu riziku. Kvalita poskytování orální zdravotní péče pro dospělé s ID je považována za nedostatečnou a vyžaduje neustálé zlepšování. Předkládaná studie si proto klade za cíl analyzovat typ zubního ošetření prováděného v GA a faktory ovlivňující ošetření. Svým designem se jedná o observační, epidemiologickou, retrospektivní studii. Reprezentativní vzorek cílové populace je realizován hodnocením přibližně n=250 ID dospělých léčených na Stomatologické klinice Vojvodina. Řada parametrů, jako je závažnost ID, přítomnost doprovodných stavů, životní uspořádání, lékařské diagnózy, fyzický stav podle klasifikace Americké společnosti anesteziologů (skóre ASA), historie předchozích chirurgických/GA léčeb a zranění/traumat, četnost návštěv u zubaře, výkony, které byly provedeny v GA a při rutinním zubním ošetření (RDT), stav chrupu včetně DMFT (decay, miss, full teeth index) a celkový počet extrahovaných zubů a údaje o ústní rehabilitaci. Použití GA zdůrazňuje nerovnosti u osob s ID, protože je vždy radikálnější než RDT. Je častým jevem, že při použití GA je dosaženo pouze prevence komplikací a úlevy od bolesti, což má za následek mnohočetné extrakce zubů. Tento přístup nevyhnutelně vede k dalším dysfunkcím v kranio-faciálním systému, které ovlivňují všechny aspekty každodenního života osob s ID.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

274

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Srbsko
      • Novi Sad, Srbsko, 21000
        • Nábor
        • Dental Clinic of Vojvodina
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie zahrnuje všechny pacienty starší 18 let, kteří byli v letech 2008 až 2018 léčeni v celkové anestezii na stomatologické klinice ve Vojvodině v Srbsku. Studie shromažďovala údaje ze zdravotnické dokumentace o výkonech, ke kterým byl získán souhlas pacienta/rodičů/pečovatelů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci s ID starší 18 let v době léčby v GA
  • Účastníci, kteří absolvovali alespoň jedno stomatologické ošetření v celkové anestezii.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří měli zubní ošetření v GA z důvodu fyzického stavu, bez průkazu totožnosti
  • Účastníci mladší 18 let,
  • Účastníci s ID, kteří nikdy nepodstoupili léčbu v GA.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza ztráty zubů vypočtená jako T frakce v zubech DMFT po výkonu
Časové okno: 3 měsíce
Analýza průměrného počtu extrahovaných zubů na pacienta při stomatologickém výkonu v celkové anestezii. Korelace (poměry šancí) mezi úrovní ID, přítomností komorbidit, institucionalizací a ztrátou zubů
3 měsíce
Analýza orální rehabilitace vypočtená jako index péče (CI), definovaný jako počet obnovených zubů jako zlomek celkového počtu zkažených (D), chybějících (M) a vyplněných (F) zubů (CI= F/DMF × 100) .
Časové okno: 6 měsíců
Analýza postupů orální rehabilitace prováděných během celkové anestezie. Korelace (odds-ratities) mezi úrovní ID, přítomností komorbidit, institucionalizací a úrovní CI
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Novi Sad

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bojan B Petrovic, PhD, Faculty of Medicine, Dental Clinic of Vojvodina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. ledna 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

20. dubna 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

20. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 01454/2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intelektuální postižení (F70-F79)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit