Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tandheelkundige behandeling en orale revalidatie voor volwassen personen met een verstandelijke beperking onder algemene anesthesie (DTADGA)

28 januari 2019 bijgewerkt door: Bojan Petrovic, University of Novi Sad

Een patroon van tandheelkundige behandeling en orale revalidatie voor volwassen personen met een verstandelijke beperking onder algemene anesthesie

Deze studie evalueert de soorten tandheelkundige procedures die worden uitgevoerd onder algemene anesthesie voor volwassen personen met een verstandelijke beperking, evenals factoren die van invloed zijn op de beslissing om de tandheelkundige behandeling onder algehele anesthesie uit te voeren, factoren die bijdragen aan tandverlies en mogelijkheden om orale revalidatieprocedures uit te voeren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Mondziekten zijn niet levensbedreigend en tandheelkundige procedures vormen meestal geen significant risico voor een patiënt. In situaties waarin een patiënt geen tandheelkundige behandeling tolereert en bijgevolg algemene anesthesie (GA) wordt gebruikt, loopt een verstandelijk gehandicapte (ID) patiënt met een aandoening die routinematig wordt behandeld in de algemene bevolking, een aanzienlijk hoger medisch risico. De kwaliteit van de mondzorg voor volwassenen met VB wordt als ontoereikend beschouwd en moet voortdurend worden verbeterd. Daarom is de huidige studie gericht op het analyseren van het type tandheelkundige behandeling dat wordt uitgevoerd in GA en factoren die de behandeling beïnvloeden. Door zijn opzet is dit een observationele, epidemiologische, retrospectieve studie. Een representatieve steekproef van de doelpopulatie wordt gerealiseerd door de beoordeling van ongeveer n=250 volwassenen met een verstandelijke beperking die worden behandeld in de tandheelkundige kliniek van Vojvodina. Een aantal parameters zoals de ernst van de verstandelijke beperking, de aanwezigheid van bijkomende aandoeningen, woonsituatie, medische diagnoses, fysieke status volgens de classificatie van de American Society of Anesthesiologists (ASA-score), geschiedenis van eerdere chirurgische/GA-behandelingen en verwondingen/trauma, frequentie van tandheelkundige bezoeken, procedures die werden uitgevoerd in GA en tijdens routinematige tandheelkundige behandeling (RDT), tandheelkundige status inclusief DMFT (verval, gemiste, gevulde tandenindex) en totaal aantal getrokken tanden en gegevens over orale revalidatie. Het gebruik van GA benadrukt de ongelijkheden bij personen met een verstandelijke beperking, aangezien het altijd radicaler is in vergelijking met RDT. Het komt vaak voor dat met het gebruik van GA alleen het voorkomen van complicaties en pijnverlichting wordt bereikt, resulterend in meerdere tandextracties. Deze aanpak leidt onvermijdelijk tot verdere disfuncties in het craniofaciale systeem, die alle aspecten van het dagelijks leven van personen met een verstandelijke beperking beïnvloeden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

274

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Studie omvat alle patiënten ouder dan 18 jaar die tussen 2008 en 2018 onder algemene anesthesie zijn behandeld in de tandheelkundekliniek van Vojvodina, Servië. Studie verzamelde gegevens uit medische documentatie van procedures waarvoor de toestemming van de patiënt/ouders/verzorgers was verkregen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers met een VB ouder dan 18 jaar ten tijde van de behandeling in GA
  • Deelnemers die ten minste één tandheelkundige behandeling onder algemene anesthesie hebben ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers die vanwege lichamelijke gesteldheid een tandheelkundige behandeling in GA hebben gehad, zonder legitimatiebewijs
  • Deelnemers jonger dan 18 jaar,
  • Deelnemers met VB die nog nooit een behandeling in GA hadden gehad.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tandverliesanalyse berekend als T-fractie in DMFT-tanden na de procedure
Tijdsspanne: 3 maanden
De analyse van het gemiddelde aantal getrokken tanden per patiënt tijdens een tandheelkundige ingreep onder algemene anesthesie. Correlaties (odds-ratio's) tussen het niveau van VB, de aanwezigheid van comorbiditeiten, institutionalisering en tandverlies
3 maanden
Orale revalidatieanalyse berekend als zorgindex (CI), gedefinieerd als het aantal herstelde tanden als een fractie van het totale aantal vervallen (D), ontbrekende (M) en gevulde (F) tanden (CI= F/DMF × 100) .
Tijdsspanne: 6 maanden
De analyse van orale revalidatieprocedures uitgevoerd tijdens algemene anesthesie. Correlaties (odds-ratio's) tussen het niveau van ID, de aanwezigheid van comorbiditeiten, institutionalisering en het niveau van CI
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bojan B Petrovic, PhD, Faculty of Medicine, Dental Clinic of Vojvodina

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 januari 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

20 april 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

20 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

31 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

31 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Intellectuele handicaps (F70-F79)

  • University Hospital of North Norway
    Norwegian University of Science and Technology; University of Tromso; Norwegian... en andere medewerkers
    Voltooid
    Intellectuele handicaps (F70-F79)
    Noorwegen
  • Norwegian University of Science and Technology
    The Dam Foundation; University Hospital of North Norway; University of Tromso; The...
    Voltooid
    Geestelijke gezondheidskwestie | Levering van gezondheidszorg | Werkgelegenheid | Intellectuele handicaps (F70-F79) | Probleem; Gedrag; Volwassene
    Noorwegen
3
Abonneren