Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение зубов и оральная реабилитация взрослых людей с умственной отсталостью под общей анестезией (DTADGA)

28 января 2019 г. обновлено: Bojan Petrovic, University of Novi Sad

Схема стоматологического лечения и стоматологической реабилитации взрослых людей с умственной отсталостью под общей анестезией

В этом исследовании оцениваются виды стоматологических процедур, выполняемых под общей анестезией для взрослых лиц с умственной отсталостью, а также факторы, влияющие на решение о проведении стоматологического лечения под общей анестезией, факторы, способствующие потере зубов, и возможности проведения стоматологических реабилитационных процедур.

Обзор исследования

Подробное описание

Заболевания полости рта не опасны для жизни, а стоматологические процедуры обычно не представляют значительного риска для пациента. В ситуации, когда пациент не переносит стоматологическое лечение и, следовательно, используется общая анестезия (ОА), пациент с умственной отсталостью (ИД) с состоянием, которое обычно лечится в общей популяции, подвергается значительно более высокому медицинскому риску. Качество оказания стоматологической помощи взрослым с ИД считается неудовлетворительным и нуждается в постоянном улучшении. Таким образом, настоящее исследование направлено на анализ типа стоматологического лечения, проводимого в ГА, и факторов, влияющих на лечение. По своему замыслу это обсервационное, эпидемиологическое, ретроспективное исследование. Репрезентативная выборка целевой популяции получена путем оценки примерно n = 250 взрослых с инвалидностью, пролеченных в стоматологической клинике Воеводины. Ряд параметров, таких как тяжесть ДЖ, наличие сопутствующих состояний, условия проживания, медицинские диагнозы, соматический статус по классификации Американского общества анестезиологов (по шкале ASA), наличие в анамнезе предшествующих хирургических/ГАС и травм/травм, частота посещений стоматолога, процедуры, которые проводились в ГА и во время планового стоматологического лечения (РДТ), стоматологический статус, включая DMFT (индекс кариеса, пропущенных, пломбированных зубов), общее количество удаленных зубов и данные о стоматологической реабилитации. Использование ГА подчеркивает неравенство у лиц с ИД, так как оно всегда более радикально по сравнению с РДТ. Нередко при применении ГА достигается только профилактика осложнений и обезболивание, что приводит к многократному удалению зубов. Такой подход неизбежно ведет к дальнейшим дисфункциям в черепно-лицевой системе, затрагивая все аспекты повседневной жизни лиц с ИД.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

274

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Novi Sad, Сербия, 21000
        • Рекрутинг
        • Dental Clinic of Vojvodina
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование включены все пациенты старше 18 лет, которые лечились под общей анестезией в период с 2008 по 2018 год в стоматологической клинике Воеводины, Сербия. В ходе исследования были собраны данные из медицинской документации о процедурах, на которые было получено согласие пациента/родителей/опекунов.

Описание

Критерии включения:

  • Участники с ID старше 18 лет на момент лечения в GA
  • Участники, прошедшие хотя бы одно стоматологическое лечение под общим наркозом.

Критерий исключения:

  • Участники, прошедшие стоматологическое лечение в GA из-за физического состояния, без удостоверения личности
  • Участники моложе 18 лет,
  • Участники с ID, которые никогда не проходили лечение в GA.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ потери зубов, рассчитанный как доля Т в зубах DMFT после процедуры
Временное ограничение: 3 месяца
Анализ среднего количества удаленных зубов на одного пациента во время стоматологических вмешательств в условиях общей анестезии. Корреляции (отношения шансов) между уровнем ИД, наличием сопутствующих заболеваний, институционализацией и потерей зубов
3 месяца
Анализ реабилитации полости рта, рассчитанный как индекс ухода (CI), определяемый как количество восстановленных зубов как доля от общего количества разрушенных (D), отсутствующих (M) и запломбированных (F) зубов (CI = F/DMF × 100). .
Временное ограничение: 6 месяцев
Анализ стоматологических реабилитационных процедур, выполненных под общей анестезией. Корреляции (отношения шансов) между уровнем ИД, наличием сопутствующих заболеваний, институционализацией и уровнем КИ
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Bojan B Petrovic, PhD, Faculty of Medicine, Dental Clinic of Vojvodina

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 января 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

20 апреля 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

20 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Интеллектуальные нарушения (F70-F79)

Подписаться