全身麻酔下での知的障害のある成人の歯科治療と口腔リハビリテーション (DTADGA)
2019年1月28日 更新者:Bojan Petrovic、University of Novi Sad
全身麻酔における知的障害のある成人の歯科治療と口腔リハビリテーションのパターン
この研究では、知的障害のある成人の全身麻酔で行われる歯科処置の種類、ならびに全身麻酔で歯科治療を行う決定に影響を与える要因、歯の喪失に寄与する要因、および口腔リハビリテーション処置を行う可能性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
口腔疾患は生命を脅かすものではなく、歯科処置は通常、患者に重大なリスクをもたらすことはありません。
患者が歯科治療に耐えられず、その結果として全身麻酔 (GA) が使用される状況では、一般集団で日常的に管理されている状態の知的障害 (ID) 患者は、著しく高い医療リスクにさらされます。
成人の ID 患者に対する口腔ヘルスケアの提供の質は不十分であり、継続的な改善が必要であると考えられています。
したがって、本研究では、GAで行われる歯科治療の種類と治療に影響を与える要因を分析することを目的としています。
その設計上、これは観察的、疫学的、遡及的研究です。
対象集団の代表的なサンプルは、ヴォイヴォディナのデンタル クリニックで治療を受けた約 n=250 の ID 成人の評価によって実現されます。
ID の重症度、付随する状態の存在、生活の取り決め、医療診断、米国麻酔科学会の分類 (ASA スコア) による身体状態、以前の外科的 / GA 治療および怪我 / 外傷の履歴などの多くのパラメーター、歯科受診の頻度、GA および定期歯科治療 (RDT) 中に実施された処置、DMFT (虫歯、欠損、充填歯指数) を含む歯の状態、抜歯の総数、および口腔リハビリテーションに関するデータ。GA の使用は、 IDを持つ人の不平等は、RDTと比較して常により急進的であるためです。
GAを使用しても合併症の予防と痛みの軽減のみが達成され、その結果、複数の歯が抜歯されることがよくあります。
このアプローチは必然的に頭蓋顔面系のさらなる機能不全につながり、ID を持つ人の日常生活のあらゆる側面に影響を与えます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
274
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Novi Sad、セルビア、21000
- 募集
- Dental Clinic of Vojvodina
-
コンタクト:
- Bojan B Petrovic, PhD
- 電話番号:17 +38121612222
- メール:bojan.petrovic@mf.uns.ac.rs
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、2008 年から 2018 年の間にセルビアのヴォイヴォディナの歯科クリニックで全身麻酔で治療された 18 歳以上のすべての患者が含まれます。
研究では、患者/両親/介護者の同意を得た手順の医療文書からデータを収集しました。
説明
包含基準:
- GAでの治療時に18歳以上のIDを持つ参加者
- 少なくとも1回の全身麻酔による歯科治療を受けた参加者。
除外基準:
- 体調不良によりGAで歯科治療を受けた参加者で、IDがない方
- 18歳未満の参加者、
- GAで治療を受けたことがないIDを持つ参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
処置後のDMFT歯のTフラクションとして計算された歯の喪失分析
時間枠:3ヶ月
|
全身麻酔下での歯科処置中の患者あたりの平均抜歯数の分析。
ID のレベル、併存疾患の存在、施設への収容、および歯の喪失の間の相関関係 (オッズ比)
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3ヶ月
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ケア インデックス (CI) として計算された口腔リハビリテーション分析。これは、虫歯 (D)、欠損 (M)、充填 (F) 歯の総数の割合として復元された歯の数として定義されます (CI = F/DMF × 100)。 .
時間枠:6ヵ月
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全身麻酔中に行われた口腔リハビリテーション手順の分析. ID のレベル、併存疾患の存在、施設への収容、および CI のレベルの間の相関関係 (オッズ比)
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Bojan B Petrovic, PhD、Faculty of Medicine, Dental Clinic of Vojvodina
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月20日
一次修了 (予期された)
2019年4月20日
研究の完了 (予期された)
2019年6月20日
試験登録日
最初に提出
2019年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月28日
最初の投稿 (実際)
2019年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月28日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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