Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tannbehandling og oral rehabilitering for voksne personer med utviklingshemming i generell anestesi (DTADGA)

28. januar 2019 oppdatert av: Bojan Petrovic, University of Novi Sad

Et mønster for tannbehandling og oral rehabilitering for voksne personer med intellektuell funksjonshemming i generell anestesi

Denne studien evaluerer hvilke typer tannprosedyrer utført i generell anestesi for voksne personer med utviklingshemming, samt faktorer som påvirker beslutningen om å utføre tannbehandlingen i generell anestesi, faktorer som bidrar til tanntap og muligheter for å utføre orale rehabiliteringsprosedyrer

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Orale sykdommer er ikke livstruende, og tannprosedyrer utgjør vanligvis ikke betydelig risiko for en pasient. I situasjoner der en pasient ikke tåler tannbehandling, og følgelig generell anestesi (GA) brukes, er en intellektuelt funksjonshemmet (ID) pasient med en tilstand som rutinemessig behandles i den generelle befolkningen utsatt for betydelig høyere medisinsk risiko. Kvaliteten på munnhelsetjenesten for voksne med ID anses som utilstrekkelig og har behov for konstant forbedring. Derfor har denne studien som mål å analysere typen tannbehandling utført i GA og faktorer som påvirker behandlingen. Etter sin utforming er dette en observasjons-, epidemiologisk, retrospektiv studie. Et representativt utvalg av målpopulasjonen oppnås ved vurdering av ca. n=250 ID-voksne behandlet ved tannklinikken i Vojvodina. En rekke parametere som alvorlighetsgrad av ID, tilstedeværelse av samtidige tilstander, boformer, medisinske diagnoser, fysisk status i henhold til American Society of Anesthesiologists' klassifisering (ASA-score), historie med tidligere kirurgiske/GA-behandlinger og skader/traumer, hyppighet av tannlegebesøk, prosedyrer som ble utført i GA og under rutinemessig tannbehandling (RDT), tannstatus inkludert DMFT (decay, missed, filled teeth index) og totalt antall ekstraherte tenner og data om oral rehabilitering. Bruken av GA legger vekt på ulikhetene i personer med ID, siden det alltid er mer radikalt sammenlignet med RDT. Det er en hyppig forekomst at med bruk av GA oppnås kun forebygging av komplikasjoner og smertelindring, noe som resulterer i flere tenner. Denne tilnærmingen fører uunngåelig til ytterligere dysfunksjoner i kranio-ansiktssystemet, som påvirker alle aspekter av hverdagen hos personer med ID.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

274

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Novi Sad, Serbia, 21000
        • Rekruttering
        • Dental Clinic of Vojvodina
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien inkluderer alle pasienter eldre enn 18 år som har blitt behandlet i generell anestesi mellom 2008 og 2018 ved Tannlegeklinikken i Vojvodina, Serbia. Studien samlet data fra medisinsk dokumentasjon av prosedyrer som ble innhentet pasientens/foreldres/omsorgspersoners samtykke til.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere med ID eldre enn 18 år ved behandlingstidspunktet i GA
  • Deltakere som hadde minst én generell anestesi-tannbehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere som hadde tannbehandling i GA på grunn av fysisk tilstand, uten ID
  • Deltakere under 18 år,
  • Deltakere med ID som aldri hadde hatt behandling i GA.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tanntapsanalyse beregnet som T-fraksjon i DMFT-tenner etter prosedyren
Tidsramme: 3 måneder
Analysen av gjennomsnittlig antall ekstraherte tenner per pasient under tannprosedyre i generell anestesi. Korrelasjoner (odds-forhold) mellom ID-nivå, tilstedeværelse av komorbiditeter, institusjonalisering og tanntap
3 måneder
Oral rehabiliteringsanalyse beregnet som pleieindeks (CI), definert som antall gjenopprettede tenner som en brøkdel av det totale antallet ødelagte (D), manglende (M) og fylte (F) tenner (CI= F/DMF × 100) .
Tidsramme: 6 måneder
Analysen av orale rehabiliteringsprosedyrer utført under generell anestesi.Korrelasjoner (odds-forhold) mellom nivået av ID, tilstedeværelsen av komorbiditeter, institusjonalisering og nivået av CI
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bojan B Petrovic, PhD, Faculty of Medicine, Dental Clinic of Vojvodina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. januar 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

20. april 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

20. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

31. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

31. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intellektuelle funksjonshemninger (F70-F79)

  • University Hospital of North Norway
    Norwegian University of Science and Technology; University of Tromso; Norwegian... og andre samarbeidspartnere
    Fullført
    Intellektuelle funksjonshemninger (F70-F79)
    Norge
  • Norwegian University of Science and Technology
    The Dam Foundation; University Hospital of North Norway; University of Tromso og andre samarbeidspartnere
    Fullført
    Psykisk helseproblem | Levering av helsetjenester | Arbeid | Intellektuelle funksjonshemninger (F70-F79) | Problem;Atferd;Voksen
    Norge
3
Abonnere