Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fogászati ​​kezelés és szájrehabilitáció értelmi fogyatékossággal élő felnőtt egyének számára általános érzéstelenítésben (DTADGA)

2019. január 28. frissítette: Bojan Petrovic, University of Novi Sad

A fogászati ​​kezelés és szájrehabilitáció mintája értelmi fogyatékossággal élő felnőtt egyének számára általános érzéstelenítésben

Ez a tanulmány értékeli az értelmi fogyatékos felnőtt felnőttek altatásban végzett fogászati ​​beavatkozásainak típusait, valamint azokat a tényezőket, amelyek befolyásolják a fogászati ​​kezelés általános érzéstelenítésben történő elvégzésére vonatkozó döntést, a fogvesztéshez hozzájáruló tényezőket és a szájrehabilitációs eljárások elvégzésének lehetőségeit.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A szájüregi betegségek nem életveszélyesek, és a fogászati ​​eljárások általában nem jelentenek jelentős kockázatot a páciens számára. Abban az esetben, ha a páciens nem tolerálja a fogászati ​​kezelést, és ennek következtében általános érzéstelenítést (GA) alkalmaznak, az értelmi fogyatékos (ID) beteg, akinek olyan állapota van, amelyet az általános populációban rutinszerűen kezelnek, lényegesen magasabb egészségügyi kockázatnak van kitéve. Az ID-vel rendelkező felnőttek szájápolási ellátásának minősége nem megfelelő, és folyamatos fejlesztésre szorul. Ezért jelen tanulmány célja, hogy elemezze a GA-ban végzett fogászati ​​kezelés típusát és a kezelést befolyásoló tényezőket. Kialakítását tekintve megfigyelési, epidemiológiai, retrospektív tanulmány. A célpopuláció reprezentatív mintája a Vajdasági Fogászati ​​Klinikán kezelt körülbelül n=250 ID-s felnőtt felmérésével valósul meg. Számos paraméter, mint például az ID súlyossága, kísérő állapotok jelenléte, életkörülmények, orvosi diagnózisok, fizikai állapot az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának osztályozása szerint (ASA pontszám), korábbi sebészeti/GA-kezelések és sérülések/trauma, a fogorvosi látogatások gyakorisága, a GA-ban és a rutin fogászati ​​kezelés (RDT) során végzett eljárások, a fogászati ​​állapot, beleértve a DMFT-t (szuvasodás, kihagyott, tömött fogak indexe) és a kihúzott fogak teljes száma és a szájrehabilitációra vonatkozó adatok. A GA használata hangsúlyozza. az ID-vel rendelkezők egyenlőtlenségeit, mivel az mindig radikálisabb az RDT-hez képest. Gyakori, hogy a GA használatával csak a szövődmények megelőzése és a fájdalom csillapítása valósul meg, ami többszörös foghúzást eredményez. Ez a megközelítés elkerülhetetlenül további diszfunkciókhoz vezet a koponya-arcrendszerben, ami kihat az ID-vel rendelkező személyek mindennapi életének minden területére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

274

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Novi Sad, Szerbia, 21000
        • Toborzás
        • Dental Clinic of Vojvodina
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba minden 18 év feletti beteget bevontak, akiket 2008 és 2018 között altatásban kezeltek a szerbiai Vajdasági Fogászati ​​Klinikán. A vizsgálat olyan eljárások orvosi dokumentációjából gyűjtött adatokat, amelyekhez a beteg/szülők/gondozók beleegyezését szerezték.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A GA-ban végzett kezelés idején 18 évesnél idősebb személyazonosító okmányú résztvevők
  • Azok a résztvevők, akiknek legalább egy általános érzéstelenítéses fogászati ​​kezelésük volt.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a résztvevők, akik fizikai állapotuk miatt fogászati ​​kezelésben részesültek GA-ban, személyi igazolvány nélkül
  • 18 évnél fiatalabb résztvevők,
  • Személyi azonosítóval rendelkező résztvevők, akik soha nem részesültek GA-kezelésben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fogvesztés elemzése T-frakcióként számítva a DMFT fogakban az eljárás után
Időkeret: 3 hónap
Az egy páciensre eső átlagos eltávolított fogak számának elemzése fogászati ​​beavatkozás során általános érzéstelenítésben. Összefüggések (odds-arányok) az ID szint, a társbetegségek jelenléte, az intézményesülés és a fogvesztés között
3 hónap
Szájrehabilitációs analízis, amelyet gondozási indexként (CI) számolunk, amely a helyreállított fogak száma a szuvas (D), hiányzó (M) és tömött (F) fogak teljes számának hányadosaként (CI= F/DMF × 100) .
Időkeret: 6 hónap
Az általános érzéstelenítés során végzett szájrehabilitációs eljárások elemzése. Összefüggések (odds-arányok) az ID szint, a társbetegségek jelenléte, az intézményesültség és a CI szintje között
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bojan B Petrovic, PhD, Faculty of Medicine, Dental Clinic of Vojvodina

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. január 20.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. április 20.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. június 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 28.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. január 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. január 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 28.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel