- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03823976
Hammashoito ja suun kuntoutus yleisanestesiassa kehitysvammaisille aikuisille (DTADGA)
maanantai 28. tammikuuta 2019 päivittänyt: Bojan Petrovic, University of Novi Sad
Hammashoidon ja suun kuntoutuksen malli yleisanestesiassa kehitysvammaisille aikuisille
Tässä tutkimuksessa arvioidaan aikuisten kehitysvammaisten yleisanestesiassa suoritettavien hammashoitojen tyyppejä sekä tekijöitä, jotka vaikuttavat päätökseen suorittaa hammashoito yleisanestesiassa, hampaiden menetykseen vaikuttavia tekijöitä ja mahdollisuuksia suun kuntoutustoimenpiteiden suorittamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suun sairaudet eivät ole hengenvaarallisia eivätkä hammastoimenpiteet yleensä aiheuta merkittävää riskiä potilaalle.
Tilanteessa, jossa potilas ei siedä hammashoitoa ja sen seurauksena käytetään yleisanestesiaa (GA), kehitysvammainen (ID) potilas, jonka sairaus hoidetaan rutiininomaisesti yleisväestössä, altistuu merkittävästi suuremmalle lääketieteelliselle riskille.
ID-aikuisten suun terveydenhuollon laatua pidetään riittämättömänä ja jatkuvan parantamisen tarpeessa.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida GA:ssa suoritetun hammashoidon tyyppiä ja hoitoon vaikuttavia tekijöitä.
Suunnittelultaan tämä on havainnollinen, epidemiologinen, retrospektiivinen tutkimus.
Edustava otos kohdeväestöstä on saatu arvioimalla noin n=250 ID-aikuista, joita hoidetaan Vojvodinan hammasklinikalla.
Useita parametreja, kuten ID:n vakavuus, samanaikaisten sairauksien esiintyminen, asuinjärjestelyt, lääketieteelliset diagnoosit, fyysinen tila American Society of Anesthesiologists -luokituksen (ASA-pisteet) mukaan, aikaisemmat kirurgiset/GA-hoidot ja vammat/traumat, hammaslääkärikäyntien tiheys, GA:ssa ja rutiininomaisen hammashoidon (RDT) aikana suoritetut toimenpiteet, hampaiden tila, mukaan lukien DMFT (karies, puuttuneet, täytetyt hampaat) ja poistettujen hampaiden kokonaismäärä ja tiedot suun kuntouttamisesta. GA:n käyttö korostaa henkilöiden eriarvoisuus, koska se on aina radikaalimpaa kuin RDT.
On yleistä, että GA:n käytöllä saavutetaan vain komplikaatioiden ehkäisy ja kivunlievitys, mikä johtaa useiden hampaiden poistoon.
Tämä lähestymistapa johtaa väistämättä lisähäiriöihin kallon ja kasvojen järjestelmässä, mikä vaikuttaa kaikkiin henkilöiden jokapäiväiseen elämään.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
274
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Novi Sad, Serbia, 21000
- Rekrytointi
- Dental Clinic of Vojvodina
-
Ottaa yhteyttä:
- Bojan B Petrovic, PhD
- Puhelinnumero: 17 +38121612222
- Sähköposti: bojan.petrovic@mf.uns.ac.rs
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistuvat kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, jotka on hoidettu yleisanestesiassa vuosina 2008-2018 Vojvodinan hammaslääkäriklinikalla, Serbiassa.
Tutkimuksessa kerättiin tietoja lääketieteellisestä dokumentaatiosta toimenpiteistä, joihin saatiin potilaan/vanhempien/huoltajien suostumus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, joiden henkilöllisyystodistus on yli 18-vuotias GA-hoidon aikana
- Osallistujat, joilla oli vähintään yksi yleisanestesiahammashoito.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka saivat hammashoitoa GA:ssa fyysisen kunnon vuoksi, ilman henkilötodistusta
- Alle 18-vuotiaat osallistujat,
- Osallistujat, joilla on henkilöllisyystodistus ja jotka eivät olleet koskaan saaneet hoitoa GA:ssa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hampaiden menetysanalyysi laskettuna T-fraktiona DMFT-hampaissa toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaiden poistettujen hampaiden keskimääräisen lukumäärän analyysi hammashoidon aikana yleisanestesiassa.
Korrelaatiot (todennäköisyyssuhteet) ID:n tason, rinnakkaissairauksien esiintymisen, laitoshoidon ja hampaiden menetyksen välillä
|
3 kuukautta
|
Suun kuntoutusanalyysi laskettuna hoitoindeksinä (CI), joka määritellään kunnostettujen hampaiden lukumääränä murto-osana reikiintyneiden (D), puuttuvien (M) ja täytettyjen (F) hampaiden kokonaismäärästä (CI = F/DMF × 100) .
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yleisanestesian aikana suoritettujen suun kuntoutustoimenpiteiden analyysi. Korrelaatiot (todennäköisyyssuhteet) ID:n tason, rinnakkaissairauksien esiintymisen, laitoshoidon ja CI:n tason välillä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bojan B Petrovic, PhD, Faculty of Medicine, Dental Clinic of Vojvodina
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 20. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 20. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 20. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 20. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 31. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 31. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01454/2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kehitysvamma (F70-F79)
-
University Hospital of North NorwayNorwegian University of Science and Technology; University of Tromso; Norwegian... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Norwegian University of Science and TechnologyThe Dam Foundation; University Hospital of North Norway; University of Tromso ja muut yhteistyökumppanitValmisMielenterveysongelma | Terveydenhuollon toimittaminen | Työllisyys | Kehitysvamma (F70-F79) | Ongelma;Käyttäytyminen;AikuinenNorja