Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hammashoito ja suun kuntoutus yleisanestesiassa kehitysvammaisille aikuisille (DTADGA)

maanantai 28. tammikuuta 2019 päivittänyt: Bojan Petrovic, University of Novi Sad

Hammashoidon ja suun kuntoutuksen malli yleisanestesiassa kehitysvammaisille aikuisille

Tässä tutkimuksessa arvioidaan aikuisten kehitysvammaisten yleisanestesiassa suoritettavien hammashoitojen tyyppejä sekä tekijöitä, jotka vaikuttavat päätökseen suorittaa hammashoito yleisanestesiassa, hampaiden menetykseen vaikuttavia tekijöitä ja mahdollisuuksia suun kuntoutustoimenpiteiden suorittamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suun sairaudet eivät ole hengenvaarallisia eivätkä hammastoimenpiteet yleensä aiheuta merkittävää riskiä potilaalle. Tilanteessa, jossa potilas ei siedä hammashoitoa ja sen seurauksena käytetään yleisanestesiaa (GA), kehitysvammainen (ID) potilas, jonka sairaus hoidetaan rutiininomaisesti yleisväestössä, altistuu merkittävästi suuremmalle lääketieteelliselle riskille. ID-aikuisten suun terveydenhuollon laatua pidetään riittämättömänä ja jatkuvan parantamisen tarpeessa. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida GA:ssa suoritetun hammashoidon tyyppiä ja hoitoon vaikuttavia tekijöitä. Suunnittelultaan tämä on havainnollinen, epidemiologinen, retrospektiivinen tutkimus. Edustava otos kohdeväestöstä on saatu arvioimalla noin n=250 ID-aikuista, joita hoidetaan Vojvodinan hammasklinikalla. Useita parametreja, kuten ID:n vakavuus, samanaikaisten sairauksien esiintyminen, asuinjärjestelyt, lääketieteelliset diagnoosit, fyysinen tila American Society of Anesthesiologists -luokituksen (ASA-pisteet) mukaan, aikaisemmat kirurgiset/GA-hoidot ja vammat/traumat, hammaslääkärikäyntien tiheys, GA:ssa ja rutiininomaisen hammashoidon (RDT) aikana suoritetut toimenpiteet, hampaiden tila, mukaan lukien DMFT (karies, puuttuneet, täytetyt hampaat) ja poistettujen hampaiden kokonaismäärä ja tiedot suun kuntouttamisesta. GA:n käyttö korostaa henkilöiden eriarvoisuus, koska se on aina radikaalimpaa kuin RDT. On yleistä, että GA:n käytöllä saavutetaan vain komplikaatioiden ehkäisy ja kivunlievitys, mikä johtaa useiden hampaiden poistoon. Tämä lähestymistapa johtaa väistämättä lisähäiriöihin kallon ja kasvojen järjestelmässä, mikä vaikuttaa kaikkiin henkilöiden jokapäiväiseen elämään.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

274

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Novi Sad, Serbia, 21000
        • Rekrytointi
        • Dental Clinic of Vojvodina
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuvat kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, jotka on hoidettu yleisanestesiassa vuosina 2008-2018 Vojvodinan hammaslääkäriklinikalla, Serbiassa. Tutkimuksessa kerättiin tietoja lääketieteellisestä dokumentaatiosta toimenpiteistä, joihin saatiin potilaan/vanhempien/huoltajien suostumus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat, joiden henkilöllisyystodistus on yli 18-vuotias GA-hoidon aikana
  • Osallistujat, joilla oli vähintään yksi yleisanestesiahammashoito.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka saivat hammashoitoa GA:ssa fyysisen kunnon vuoksi, ilman henkilötodistusta
  • Alle 18-vuotiaat osallistujat,
  • Osallistujat, joilla on henkilöllisyystodistus ja jotka eivät olleet koskaan saaneet hoitoa GA:ssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hampaiden menetysanalyysi laskettuna T-fraktiona DMFT-hampaissa toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Potilaiden poistettujen hampaiden keskimääräisen lukumäärän analyysi hammashoidon aikana yleisanestesiassa. Korrelaatiot (todennäköisyyssuhteet) ID:n tason, rinnakkaissairauksien esiintymisen, laitoshoidon ja hampaiden menetyksen välillä
3 kuukautta
Suun kuntoutusanalyysi laskettuna hoitoindeksinä (CI), joka määritellään kunnostettujen hampaiden lukumääränä murto-osana reikiintyneiden (D), puuttuvien (M) ja täytettyjen (F) hampaiden kokonaismäärästä (CI = F/DMF × 100) .
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Yleisanestesian aikana suoritettujen suun kuntoutustoimenpiteiden analyysi. Korrelaatiot (todennäköisyyssuhteet) ID:n tason, rinnakkaissairauksien esiintymisen, laitoshoidon ja CI:n tason välillä
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Bojan B Petrovic, PhD, Faculty of Medicine, Dental Clinic of Vojvodina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 20. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 20. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 20. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 20. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kehitysvamma (F70-F79)

  • University Hospital of North Norway
    Norwegian University of Science and Technology; University of Tromso; Norwegian... ja muut yhteistyökumppanit
    Valmis
    Kehitysvamma (F70-F79)
    Norja
  • Norwegian University of Science and Technology
    The Dam Foundation; University Hospital of North Norway; University of Tromso ja muut yhteistyökumppanit
    Valmis
    Mielenterveysongelma | Terveydenhuollon toimittaminen | Työllisyys | Kehitysvamma (F70-F79) | Ongelma;Käyttäytyminen;Aikuinen
    Norja
3
Tilaa