Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tandbehandling og oral rehabilitering for voksne personer med intellektuelle handicap i generel anæstesi (DTADGA)

28. januar 2019 opdateret af: Bojan Petrovic, University of Novi Sad

Et mønster for tandbehandling og oral rehabilitering for voksne personer med intellektuelle handicap i generel anæstesi

Denne undersøgelse evaluerer de typer af tandbehandlinger, der udføres i generel anæstesi for voksne personer med intellektuelle handicap, samt faktorer, der påvirker beslutningen om at udføre tandbehandlingen i generel anæstesi, faktorer, der bidrager til tandtab og muligheder for at udføre orale rehabiliteringsprocedurer

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Orale sygdomme er ikke livstruende, og tandbehandlinger udgør normalt ikke nogen væsentlig risiko for en patient. I situationer, hvor en patient ikke tolererer tandbehandling, og der følgelig anvendes generel anæstesi (GA), er en intellektuelt handicappet (ID) patient med en tilstand, der rutinemæssigt behandles i den generelle befolkning, udsat for væsentligt højere medicinsk risiko. Kvaliteten af ​​den orale sundhedspleje til voksne med ID anses for utilstrækkelig og har behov for konstant forbedring. Derfor har nærværende undersøgelse til formål at analysere typen af ​​tandbehandling udført i GA og faktorer, der påvirker behandlingen. Ved sit design er dette en observationel, epidemiologisk, retrospektiv undersøgelse. Et repræsentativt udsnit af målpopulationen opnås ved vurdering af ca. n=250 ID-voksne behandlet på tandklinikken i Vojvodina. En række parametre såsom sværhedsgraden af ​​ID, tilstedeværelsen af ​​samtidige tilstande, levevilkår, medicinske diagnoser, fysisk status ifølge American Society of Anesthesiologists' klassifikation (ASA-score), historie med tidligere kirurgiske/GA-behandlinger og skader/traumer, hyppighed af tandlægebesøg, procedurer, der blev udført i GA og under rutinemæssig tandbehandling (RDT), tandstatus inklusive DMFT (decay, missed, filled teeth index) og det samlede antal ekstraherede tænder og data om oral rehabilitering. Brugen af ​​GA understreger ulighederne i personer med ID, da det altid er mere radikalt sammenlignet med RDT. Det er en hyppig hændelse, at med brugen af ​​GA kun forebyggelse af komplikationer og smertelindring opnås, hvilket resulterer i flere tandudtrækninger. Denne tilgang fører uundgåeligt til yderligere dysfunktioner i kranio-ansigtssystemet, der påvirker alle aspekter af hverdagen hos personer med ID.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

274

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Novi Sad, Serbien, 21000
        • Rekruttering
        • Dental Clinic of Vojvodina
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen omfatter alle patienter ældre end 18 år, der er blevet behandlet i generel anæstesi mellem 2008 og 2018 på tandlægeklinikken i Vojvodina, Serbien. Undersøgelsen indsamlede data fra medicinsk dokumentation af procedurer, som var indhentet patientens/forældres/plejernes samtykke til.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere med ID ældre end 18 år på behandlingstidspunktet i GA
  • Deltagere, der havde mindst én generel anæstesi-tandbehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der havde tandbehandling i GA på grund af fysisk tilstand, uden ID
  • Deltagere under 18 år,
  • Deltagere med ID, der aldrig havde været i behandling i GA.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tandtabsanalyse beregnet som T-fraktion i DMFT-tænder efter indgrebet
Tidsramme: 3 måneder
Analysen af ​​det gennemsnitlige antal ekstraherede tænder pr. patient under tandbehandling i generel anæstesi. Korrelationer (odds-forhold) mellem niveauet af ID, tilstedeværelsen af ​​komorbiditeter, institutionalisering og tandtab
3 måneder
Oral rehabiliteringsanalyse beregnet som plejeindeks (CI), defineret som antallet af restaurerede tænder som en brøkdel af det samlede antal forfaldne (D), manglende (M) og fyldte (F) tænder (CI= F/DMF × 100) .
Tidsramme: 6 måneder
Analysen af ​​orale rehabiliteringsprocedurer udført under generel anæstesi.Korrelationer (odds-forhold) mellem niveauet af ID, tilstedeværelsen af ​​komorbiditeter, institutionalisering og niveauet af CI
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bojan B Petrovic, PhD, Faculty of Medicine, Dental Clinic of Vojvodina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. januar 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

20. april 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

20. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

31. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

31. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intellektuelle handicap (F70-F79)

  • University Hospital of North Norway
    Norwegian University of Science and Technology; University of Tromso; Norwegian... og andre samarbejdspartnere
    Afsluttet
    Intellektuelle handicap (F70-F79)
    Norge
  • Norwegian University of Science and Technology
    The Dam Foundation; University Hospital of North Norway; University of Tromso og andre samarbejdspartnere
    Afsluttet
    Psykisk sundhedsproblem | Levering af sundhedspleje | Beskæftigelse | Intellektuelle handicap (F70-F79) | Problem;Behaviour;Adult
    Norge
3
Abonner