面向晚期癌症和成纤维细胞生长因子受体 (FGFR) 基因改变且已用尽所有治疗方案的参与者的扩展访问计划 (EAP)
2025年6月12日 更新者：Janssen Scientific Affairs, LLC
针对已用尽所有治疗方案的晚期癌症和 FGFR 基因改变患者的扩展获取计划 (EAP)
该计划的目的是让参与者在获得市场授权（即美国食品和药物管理局 [FDA] 批准）之前尽早获得 erdafitinib。
该计划仅限于患有晚期癌症和成纤维细胞生长因子受体 (FGFR) 基因改变的参与者，他们已经用尽了至少 2 种标准护理疗法并且没有资格参加 erdafitinib 临床试验。
研究概览
研究类型
扩展访问
扩展访问类型
- 中型人口
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
描述
纳入标准：
- 参与者有记录在案的成纤维细胞生长因子受体 (FGFR) 改变
- 参与者没有会改变提供 erdafitinib 的风险收益的合并症（由治疗医师的评估确定）
- 预期寿命大于（>）3个月（由主治医师评估决定）
- 参与者已经用尽了针对他们疾病的治疗方案（回顾之前的治疗）
- 参与者不符合其他 erdafitinib 临床试验的资格，包括但不限于 BLC3001/NCT03390504 和 BLC2002/NCT03473743
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Janssen Scientific Affairs, LLC Clinical Trial、Janssen Scientific Affairs, LLC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2019年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月29日
首次发布 (实际的)
2019年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月12日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CR108489
- 42756493MAF4001 (其他标识符：Janssen Research & Development, LLC)
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